Характеристики боли у женщин с липедемой
8 ноября 2021 г. обновлено: Glasgow Caledonian University
Характеристики боли, интенсивность, закономерности, влияние и качество жизни у женщин с липедемой: онлайн-опрос
Это обсервационное исследование будет направлено на изучение следующих вопросов у женщин с липедемой:
- характеристика боли, интенсивность и характер боли
- отношения между характеристиками, интенсивностью и паттернами боли и возрастом, этнической принадлежностью, местоположением, статусом занятости, уровнями тревоги/депрессии, способностью ходить, работоспособностью, отношениями с другими людьми, влиянием на сон и качество жизни.
- влияние обезболивающих средств или лекарств на интенсивность боли. Информация будет собираться с помощью онлайн-опроса, а участники будут набираться через платформы социальных сетей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Липедема — это хроническое заболевание жировой ткани, которое встречается почти исключительно у женщин и затрагивает примерно 11% во всем мире. Боль является повторяющимся признаком, описанным людьми с липедемой (PwL), при этом в недавнем исследовании сообщается, что 88,3% пациентов указали на боль как на клинический признак. Было высказано предположение, что при хронических длительных состояниях боль, которую испытывают люди, может быть сформирована множеством элементов. Сюда входят биомедицинские, психосоциальные (например, убеждения, ожидания и настроение пациентов) и поведенческие факторы (например, контекст, ответы значимых других). PwL часто испытывают значительные нарушения повседневной деятельности и качества жизни. Кроме того, было обнаружено, что психологические и биомедицинские последствия липедемы могут увеличить вероятность тревоги и депрессии, что впоследствии может еще больше повлиять на качество жизни и болевые ощущения.
Это обсервационное исследование будет направлено на изучение следующих вопросов у женщин с липедемой:
- характеристика боли, интенсивность и характер боли
- отношения между характеристиками, интенсивностью и паттернами боли и возрастом, этнической принадлежностью, местоположением, статусом занятости, уровнями тревоги/депрессии, способностью ходить, работоспособностью, отношениями с другими людьми, влиянием на сон и качество жизни.
- влияние обезболивающих средств или лекарств на интенсивность боли. Информация о характеристиках боли, демографических характеристиках, настроении, функциональных возможностях и качестве жизни будет собираться с помощью онлайн-опроса, а участники будут набираться через платформы социальных сетей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chee Wee Tan, PhD
- Номер телефона: +44 (0)141 331 8038
- Электронная почта: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Glasgow Caledonian University
-
Контакт:
- Chee Wee Tan, PhD
- Номер телефона: +44 (0)141 331 8038
- Электронная почта: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с липедемой.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с липедемой
- 16 лет и старше
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с липедемой
Никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли - краткая форма
Временное ограничение: Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Краткая анкета боли - краткая форма - это простой инструмент для самоотчетов, состоящий из 9 вопросов, который расширяет возможности других анкет, таких как анкета боли Макгилла, которая больше фокусируется на качестве боли.
Анкета позволяет человеку оценить тяжесть боли, а также посмотреть, как боль влияет на повседневные функции, и выявить место боли за последние 24 часа.
В анкете есть четыре вопроса серьезности, рассматривающих боль «как минимум», «в худшем случае» (оба за последние 24 часа), «в среднем» и «сейчас» с использованием шкалы Лайкерта, где от 0 = нет боли до 10 = боль. так плохо, как вы можете себе представить.
В анкету также включены семь доменов интерференции боли, охватывающих общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни.
Они также измеряются по шкале Лайкерта от 0 = нет помех до 10 = полностью мешают.
|
Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: За время обучения, только один раз при участии - 2 года
|
Тяжесть симптомов будет регистрироваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где от 1 = отсутствие проблем до 5 = крайне тяжелые. Эти симптомы включают в себя:
|
За время обучения, только один раз при участии - 2 года
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21
Временное ограничение: Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса - 21 представляет собой самоотчетный опросник с тремя шкалами, измеряющими три негативных эмоциональных состояния: депрессию, тревогу и стресс.
В рамках анкеты каждая из трех шкал содержит 7 пунктов с суммированием баллов по этим пунктам.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3: 0 означает «не относится ко мне вообще», 1 — «применяется ко мне в некоторой степени или время от времени», 2 — «применяется ко мне в значительной степени». степень» или большую часть времени», 3 «применяется ко мне очень много или большую часть времени».
|
Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения представляет собой укороченную версию первоначально разработанной анкеты, состоящей из 100 пунктов, а эта более короткая версия содержит 26 пунктов.
Он измеряет широкие области физического здоровья, психологического здоровья, социальных отношений и окружающей среды.
Для каждой из этих областей выводится средний балл для использования в исследованиях и анализе.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от низкого балла 1 до высокого балла 5), чтобы определить необработанный балл элемента.
Вычисляется среднее значение для каждого домена.
После этого оценка домена умножается на 45, чтобы преобразовать оценку домена в масштабированную оценку.
Высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографический вопросник
Временное ограничение: Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
От участников будут собираться данные для следующих переменных:
|
Только один раз при участии, продолжительность исследования составляет примерно 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC2_CWT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .