Karakteristika for smerter hos kvinder med lipødem
8. november 2021 opdateret af: Glasgow Caledonian University
Smertekarakteristika, intensitet, mønstre, indvirkning og livskvalitet hos kvinder med lipødem: en onlineundersøgelse
Denne observationsundersøgelse vil søge at undersøge følgende spørgsmål hos kvinder med lipødem:
- smertekarakteristika, intensitet og smertemønstre
- sammenhængen mellem karakteristika, intensitet og mønstre af smerte og alder, etnicitet, placering, beskæftigelsesstatus, niveauer af angst/depression, gangevne, arbejdsevne, relationer til andre mennesker, indflydelse på søvn og livskvalitet.
- virkningen af smertebehandlinger eller medicin på intensiteten af smerte. Oplysningerne vil blive indsamlet via en online-undersøgelse, og deltagere vil blive rekrutteret gennem sociale medieplatforme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lipødem er en kronisk fedtvævsforstyrrelse, der næsten udelukkende forekommer hos kvinder og rammer ca. 11 % på verdensplan. Smerter er et tilbagevendende træk beskrevet af personer med lipødem (pwL) med en nylig undersøgelse, der rapporterer, at 88,3 % af patienterne angiver smerte som et klinisk træk. Det er blevet foreslået, med kroniske langtidstilstande, at den smerte, folk oplever, kan støbes af et utal af elementer. Dette omfatter biomedicinske, psykosociale (f.eks. patienters overbevisning, forventninger og humør) og adfærdsfaktorer (f.eks. kontekst, svar fra betydningsfulde andre). PwL oplever ofte betydelige forringelser i deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Det har endvidere vist sig, at psykologiske og biomedicinske konsekvenser af lipødem kan øge chancerne for angst og depression, som efterfølgende kan påvirke livskvaliteten og smerteoplevelsen yderligere.
Denne observationsundersøgelse vil søge at undersøge følgende spørgsmål hos kvinder med lipødem:
- smertekarakteristika, intensitet og smertemønstre
- sammenhængen mellem karakteristika, intensitet og mønstre af smerte og alder, etnicitet, placering, beskæftigelsesstatus, niveauer af angst/depression, gangevne, arbejdsevne, relationer til andre mennesker, indflydelse på søvn og livskvalitet.
- virkningen af smertebehandlinger eller medicin på intensiteten af smerte. Information om smertekarakteristika, demografi, humør, funktionsevne og livskvalitet vil blive indsamlet via en online undersøgelse, og deltagere vil blive rekrutteret gennem sociale medieplatforme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med lipødem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med lipødem
- 16 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med lipødem
Ingen indgreb administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelse - kort formular
Tidsramme: Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
The Brief Pain Inventory - Short Form er et simpelt selvrapporteringsværktøj med 9 spørgsmål, der udvider andre spørgeskemaer såsom McGill smerteskemaet, der fokuserer mere på smertens kvalitet.
Spørgeskemaet giver individet mulighed for at vurdere sværhedsgraden af smerte, og det ser også på, hvordan smerte påvirker daglige funktioner og afslører stedet for smerte i de seneste 24 timer.
I spørgeskemaet er der fire sværhedsspørgsmål, der ser på smerte 'mindst', 'i værste fald' (begge inden for de sidste 24 timer), 'i gennemsnit' og 'nu' ved hjælp af en Likert-skala med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slemt som du kan forestille dig.
Syv smerteinterferensdomæner er også inkluderet i spørgeskemaet, der dækker generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre, søvn og livsglæde.
Disse måles også på en Likert-skala med 0 = ingen interferens til 10 = interfererer fuldstændigt.
|
Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Under studiet, kun én gang ved deltagelse - 2 år
|
Symptomets sværhedsgrad vil blive registreret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = intet problem til 5 = ekstremt alvorligt. Disse symptomer omfatter:
|
Under studiet, kun én gang ved deltagelse - 2 år
|
|
Depression, angst og stress-skala - 21
Tidsramme: Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
Depression, angst og stress skalaen - 21 er et selvrapporterende spørgeskema med tre skalaer, der måler tre negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress.
Inden for spørgeskemaet indeholder hver af de tre skalaer 7 punkter med scorerne for disse punkter samlet.
Hvert emne er scoret på en likert-skala fra 0 til 3: 0 er 'gældende slet ikke for mig', 1 er 'anvendt på mig i en eller anden grad, eller noget af tiden, 2' er 'anvendt på mig i en betydelig grad' grad' eller en god del af tiden', 3 er 'gældt mig meget eller det meste af tiden'.
|
Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
World Health Organization Quality of Life Assessment er en kortere version af det oprindeligt udviklede spørgeskema med 100 punkter, hvor denne kortere version indeholder 26 punkter.
Den måler de brede domæner af fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
For hvert af disse domæner udarbejdes en gennemsnitlig score til brug inden for forskning og analyse.
Elementerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (lav score på 1 til høj score på 5) for at bestemme den rå varescore.
Middelværdien for hvert domæne beregnes.
Hvorefter domænescoren ganges med 45 for at omdanne domænescoren til en skaleret score.
En høj score indikerer en højere livskvalitet.
|
Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
Data for følgende variabler vil blive indsamlet fra deltagerne:
|
Kun én gang ved deltagelse er undersøgelsens varighed cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC2_CWT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .