Kenmerken van pijn bij vrouwen met lipoedeem
8 november 2021 bijgewerkt door: Glasgow Caledonian University
Pijnkarakteristieken, intensiteit, patronen, impact en kwaliteit van leven bij vrouwen met lipoedeem: een online enquête
Deze observationele studie zal proberen de volgende vragen te onderzoeken bij vrouwen met lipoedeem:
- pijnkarakteristieken, intensiteit en pijnpatronen
- de relaties tussen de kenmerken, intensiteit en patronen van pijn en leeftijd, etniciteit, locatie, arbeidsstatus, mate van angst/depressie, loopvermogen, vermogen om te werken, relaties met andere mensen, invloed op slaap en kwaliteit van leven.
- de impact van pijnbehandelingen of medicijnen op de intensiteit van pijn. De informatie zal worden verzameld via een online enquête en deelnemers zullen worden geworven via socialemediaplatforms.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lipoedeem is een chronische vetweefselaandoening die bijna uitsluitend bij vrouwen voorkomt en wereldwijd ongeveer 11% treft. Pijn is een terugkerend kenmerk dat wordt beschreven door mensen met lipoedeem (pwL). Een recent onderzoek meldt dat 88,3% van de patiënten pijn aangeeft als een klinisch kenmerk. Er is gesuggereerd dat bij chronische langdurige aandoeningen de pijn die mensen ervaren kan worden gevormd door een groot aantal elementen. Dit omvat biomedische, psychosociale (bijv. overtuigingen, verwachtingen en stemming van de patiënt) en gedragsfactoren (bijv. context, reacties van belangrijke anderen). PwL ervaren vaak aanzienlijke beperkingen in hun dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven. Verder is gebleken dat psychologische en de biomedische gevolgen van lipoedeem de kans op angst en depressie kunnen vergroten, wat vervolgens een verdere invloed kan hebben op de kwaliteit van leven en pijnervaring.
Deze observationele studie zal proberen de volgende vragen te onderzoeken bij vrouwen met lipoedeem:
- pijnkarakteristieken, intensiteit en pijnpatronen
- de relaties tussen de kenmerken, intensiteit en patronen van pijn en leeftijd, etniciteit, locatie, arbeidsstatus, mate van angst/depressie, loopvermogen, vermogen om te werken, relaties met andere mensen, invloed op slaap en kwaliteit van leven.
- de impact van pijnbehandelingen of medicijnen op de intensiteit van pijn. Informatie over pijnkenmerken, demografie, stemming, functionele mogelijkheden en kwaliteit van leven zal worden verzameld via een online enquête en deelnemers zullen worden geworven via sociale mediaplatforms.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chee Wee Tan, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Glasgow Caledonian University
-
Contact:
- Chee Wee Tan, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met lipoedeem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met lipoedeem
- 16 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met lipoedeem
Geen interventies toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie - korte vorm
Tijdsspanne: Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
De Brief Pain Inventory - Short Form is een eenvoudige zelfrapportagetool met 9 vragen die een uitbreiding vormt op andere vragenlijsten, zoals de McGill-pijnvragenlijst, die meer gericht is op de kwaliteit van pijn.
Met de vragenlijst kan het individu de ernst van pijn beoordelen en wordt ook gekeken naar hoe pijn de dagelijkse functies beïnvloedt en wordt de plaats van pijn in de afgelopen 24 uur onthuld.
Binnen de vragenlijst zijn er vier ernstvragen die kijken naar pijn 'minstens', 'in het slechtste geval' (beide in de afgelopen 24 uur), 'gemiddeld' en 'nu' met behulp van een Likert-schaal met 0 = geen pijn tot 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
Er zijn ook zeven pijninterferentiedomeinen opgenomen in de vragenlijst die betrekking hebben op algemene activiteit, stemming, loopvaardigheid, normaal werk, relaties met anderen, slaap en levensvreugde.
Deze worden ook gemeten op een Likertschaal met 0 = geen storing tot 10 = storing volledig.
|
Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen ernst schaal
Tijdsspanne: Tijdens studie, slechts één keer bij deelname - 2 jaar
|
De ernst van de symptomen wordt geregistreerd met behulp van een 5-punts Likertschaal met 1 = geen probleem tot 5 = zeer ernstig. Deze symptomen omvatten:
|
Tijdens studie, slechts één keer bij deelname - 2 jaar
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal - 21
Tijdsspanne: Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
De Depression, Angst and Stress Scale - 21 is een zelfrapportagevragenlijst met drie schalen die drie negatieve emotionele toestanden meten: depressie, angst en stress.
Binnen de vragenlijst bevat elk van de drie schalen 7 items met de scores van deze items opgeteld.
Elk item wordt gescoord op een likert-schaal van 0 tot 3: 0 is 'helemaal niet op mij van toepassing', 1 is 'enigermate of een deel van de tijd op mij toegepast', 2 is 'in aanzienlijke mate op mij toegepast'. graad' of een groot deel van de tijd', 3 is 'zeer vaak of meestal op mij toegepast'.
|
Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
De Quality of Life Assessment van de Wereldgezondheidsorganisatie is een kortere versie van de oorspronkelijk ontwikkelde vragenlijst met 100 items, waarbij deze kortere versie 26 items bevat.
Het meet de brede domeinen van fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Voor elk van deze domeinen wordt een gemiddelde score geproduceerd voor gebruik in onderzoek en analyse.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (lage score van 1 tot hoge score van 5) om de ruwe itemscore te bepalen.
Het gemiddelde voor elk domein wordt berekend.
Daarna wordt de domeinscore vermenigvuldigd met 45 om de domeinscore om te zetten in een geschaalde score.
Een hoge score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
Gegevens voor de volgende variabelen worden verzameld van de deelnemers:
|
Eenmalig bij deelname is de studieduur circa 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC2_CWT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .