Merkmale des Schmerzes bei Frauen mit Lipödem
8. November 2021 aktualisiert von: Glasgow Caledonian University
Schmerzeigenschaften, Intensität, Muster, Auswirkungen und Lebensqualität bei Frauen mit Lipödem: eine Online-Umfrage
Diese Beobachtungsstudie soll folgenden Fragen bei Frauen mit Lipödem nachgehen:
- Schmerzcharakteristik, -intensität und -muster
- die Beziehungen zwischen den Merkmalen, Intensität und Mustern von Schmerzen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Wohnort, Beschäftigungsstatus, Ausmaß von Angstzuständen/Depressionen, Gehfähigkeit, Arbeitsfähigkeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Auswirkungen auf Schlaf und Lebensqualität.
- die Auswirkung von Schmerzbehandlungen oder Medikamenten auf die Schmerzintensität. Die Informationen werden über eine Online-Umfrage gesammelt und die Teilnehmer werden über Social-Media-Plattformen rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Lipödem ist eine chronische Fettgewebserkrankung, die fast ausschließlich bei Frauen auftritt und weltweit etwa 11 % betrifft. Schmerz ist ein wiederkehrendes Merkmal, das von Menschen mit Lipödem (pwL) beschrieben wird, wobei eine kürzlich durchgeführte Studie berichtet, dass 88,3 % der Patienten Schmerzen als klinisches Merkmal angeben. Bei chronischen Langzeiterkrankungen wurde vermutet, dass das Schmerzempfinden von Menschen durch eine Vielzahl von Elementen beeinflusst werden kann. Dazu gehören biomedizinische, psychosoziale (z. Überzeugungen, Erwartungen und Stimmung des Patienten) und Verhaltensfaktoren (z. Kontext, Antworten von Bezugspersonen). PwL erleben oft eine erhebliche Beeinträchtigung ihrer täglichen Aktivitäten und ihrer Lebensqualität. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass psychische und biomedizinische Folgen des Lipödems die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen und Depressionen erhöhen können, was sich in der Folge weiter auf die Lebensqualität und das Schmerzempfinden auswirken kann.
Diese Beobachtungsstudie soll folgenden Fragen bei Frauen mit Lipödem nachgehen:
- Schmerzcharakteristik, -intensität und -muster
- die Beziehungen zwischen den Merkmalen, Intensität und Mustern von Schmerzen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Wohnort, Beschäftigungsstatus, Ausmaß von Angstzuständen/Depressionen, Gehfähigkeit, Arbeitsfähigkeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Auswirkungen auf Schlaf und Lebensqualität.
- die Auswirkung von Schmerzbehandlungen oder Medikamenten auf die Schmerzintensität. Informationen zu Schmerzcharakteristika, Demographie, Stimmung, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität werden über eine Online-Umfrage gesammelt und die Teilnehmer werden über Social-Media-Plattformen rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-Mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Glasgow Caledonian University
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Kontakt:
- Chee Wee Tan, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8038
- E-Mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Lipödem.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Lipödem
- 16 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit Lipödem
Keine Interventionen verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brief Pain Inventory - Kurzform
Zeitfenster: Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Das Brief Pain Inventory – Short Form ist ein einfaches, aus 9 Fragen bestehendes Tool zur Selbstauskunft, das andere Fragebögen wie den McGill-Schmerzfragebogen erweitert, der sich mehr auf die Schmerzqualität konzentriert.
Der Fragebogen ermöglicht es der Person, die Stärke des Schmerzes einzuschätzen, und er untersucht auch, wie sich der Schmerz auf die täglichen Funktionen auswirkt, und zeigt den Ort des Schmerzes in den letzten 24 Stunden auf.
Innerhalb des Fragebogens gibt es vier Schweregrad-Fragen, die den Schmerz „mindestens“, „höchstens“ (beide in den letzten 24 Stunden), „im Durchschnitt“ und „jetzt“ auf einer Likert-Skala mit 0 = kein Schmerz bis 10 = Schmerz betrachten so schlimm wie man es sich vorstellen kann.
Der Fragebogen enthält außerdem sieben Schmerz-Interferenzdomänen, die allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen, Schlaf und Lebensfreude abdecken.
Diese werden ebenfalls auf einer Likert-Skala mit 0 = keine Störung bis 10 = stört vollständig gemessen.
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Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala der Symptome
Zeitfenster: Während des Studiums nur einmal bei Teilnahme - 2 Jahre
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Die Schwere der Symptome wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = kein Problem bis 5 = extrem schwer erfasst. Zu diesen Symptomen gehören:
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Während des Studiums nur einmal bei Teilnahme - 2 Jahre
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Depressions-, Angst- und Stressskala - 21
Zeitfenster: Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala - 21 ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft mit drei Skalen, die drei negative emotionale Zustände messen: Depression, Angst und Stress.
Innerhalb des Fragebogens enthält jede der drei Skalen 7 Items, wobei die Punktzahlen dieser Items summiert werden.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet: 0 bedeutet „trifft überhaupt nicht auf mich zu“, 1 bedeutet „trifft auf mich in gewissem Maße oder teilweise zu“, 2 bedeutet „trifft auf mich in erheblichem Maße zu“. Grad" oder einen guten Teil der Zeit", 3 bedeutet "sehr viel oder die meiste Zeit auf mich angewendet".
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Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Die Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation ist eine kürzere Version des ursprünglich entwickelten Fragebogens mit 100 Items, wobei diese kürzere Version 26 Items enthält.
Es misst die weiten Bereiche der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Für jeden dieser Bereiche wird ein Mittelwert zur Verwendung in Forschung und Analyse erstellt.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 5) bewertet, um die rohe Item-Punktzahl zu ermitteln.
Der Mittelwert für jede Domäne wird berechnet.
Danach wird der Domain-Score mit 45 multipliziert, um den Domain-Score in einen skalierten Score umzuwandeln.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Daten für die folgenden Variablen werden von den Teilnehmern erhoben:
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Bei einmaliger Teilnahme beträgt die Studiendauer ca. 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC2_CWT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .