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조기 관절경 반월상연골절제술(APM)

2022년 11월 9일 업데이트: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

심천인민병원 고문

퇴행성 반월판 파열(DMTs)이 있는 대사증후군(MetS) 환자의 관절경 부분 반월판 절제술(APM) 수술 결과는 아직 명확하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 퇴행성 반월판 파열이 있는 MetS 환자의 조기 APM과 지연 APM의 결과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴행성 반월판 파열(DMT)은 노인과 비만인에서 가장 흔한 무릎 질환이었습니다. DMT의 가장 일반적인 치료법은 관절경 부분 반월판 절제술(APM) 수술이었습니다. 그러나 특히 대사증후군(MetS)이 있는 비만 환자에서 APM 수술을 수행하기 위한 시간 창이 명확하지 않았습니다. 복부 비만, 포도당 불내성을 동반하거나 동반하지 않는 인슐린 저항성, 이상지질혈증 또는 혈압 상승은 MetS의 주요 구성 요소에 포함됩니다. 3~6개월 이내의 초기 APM 또는 6~12개월 이내의 지연된 APM 수술이 DMT가 있는 MetS 환자에게 유익한지 여부. DMT가 있는 MetS 환자의 초기 APM과 지연된 APM 사이의 무릎 기능 결과를 평가하고 수술 후 최대 12개월까지 추적했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuai Li, Master
        • 수석 연구원:
          • Wei Lu, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 35세에서 70세 사이여야 합니다.

    • 대사증후군의 임상진단;
    • 퇴행성 반월판 파열의 임상진단;

제외 기준:

  • 자동차 사고 또는 급성 스포츠 부상과 같은 급성 무릎 부상이 없어야 합니다.

    • 무릎 수술 이력이 없어야 합니다.
    • 류마티스성 관절염 또는 기형이 있는 심각한 무릎 골관절염이 없어야 합니다.
    • MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
    • 심각한 심폐질환이 없어야 합니다.
    • 근골격계 또는 신경근 장애가 없어야 합니다.
    • 시각, 청각 또는 인지 능력이 좋아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이른 APM
초기 APM 그룹은 3~6개월 이내에 무릎 증후군이 있는 환자였습니다.
절차: 이른 APM
초기 APM 그룹은 3~6개월 이내에 무릎 증후군이 있는 환자였습니다.
다른 이름들:
  • 조기 관절경 부분 반월판 절제술
플라시보_COMPARATOR: 지연된 APM
지연 APM 그룹은 6~12개월 이내에 지연 APM 수술을 받은 참가자를 모집합니다.
절차: 지연된 APM
지연 APM 그룹은 6~12개월 이내에 지연 APM 수술을 받은 참가자를 모집합니다.
다른 이름들:
  • 지연 관절경 부분 반월판 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 KOOS 점수
기간: 최대 12개월
KOOS는 자가 관리 결과 설문지로 APM 수술을 받는 개인에서 검증되었으며, 0(극단적인 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)
최대 12개월
IKDC 점수
기간: 최대 12개월
IKDC는 반월상연골 파열이 있는 중년 및 노년층 환자에게 높은 신뢰도와 타당도를 보이는 설문으로, 0(극단적인 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)
최대 12개월
허리둘레
기간: 기준선에서
인체 측정 테이프를 사용하여 가장 낮은 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간
기준선에서
SBP
기간: 기준선에서
수축기 혈압
기준선에서
DBP
기간: 기준선에서
이완기 혈압
기준선에서
TC
기간: 기준선에서
혈청 총 콜레스테롤(TC)
기준선에서
TG
기간: 기준선에서
혈청 트리글리세리드(TG)
기준선에서
LDL
기간: 기준선에서
혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기준선에서
HDL
기간: 기준선에서
혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기준선에서
FBG
기간: 기준선에서
혈청 빠른 혈당(FBG)
기준선에서
BMI
기간: 기준선에서
BMI(킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키 제곱으로 나눈 값)BMI(kg/m^2 단위)
기준선에서
K-L 등급
기간: 기준선에서
Kellgren-Lawrence(K/L) 등급
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 최대 12개월
KOOS는 0(극단적인 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)까지 통증에 대한 하위 척도입니다.
최대 12개월
증상 점수
기간: 최대 12개월
KOOS는 0(심한 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)으로 증상에 대한 하위 척도입니다.
최대 12개월
일상 생활 점수 활동
기간: 최대 12개월
KOOS는 일상생활 활동에 대한 하위척도이며, 0(극단적인 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)까지입니다.
최대 12개월
스포츠 및 레크리에이션 점수의 기능
기간: 최대 12개월
KOOS는 스포츠 및 레크리에이션 기능에 대한 하위 척도로서 0(극단적인 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)으로 표시합니다.
최대 12개월
무릎 관련 삶의 질 점수
기간: 최대 12개월
무릎 관련 삶의 질에 대한 KOOS 하위 척도는 0(극심한 무릎 문제)에서 100점(가장 좋은 점수, 무릎 문제 없음)으로 표시됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First People's Hospital of Jingzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APM TIME

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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