Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai artroszkópos részleges meniscectomia (APM)

2022. november 9. frissítette: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

A Shenzhen Népi Kórház tanácsadója

A degeneratív meniszkuszszakadásban (DMT) szenvedő, metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő betegek artroszkópos részleges meniszkektómiájának (APM) műtéti kimenetele továbbra sem volt egyértelmű. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a korai APM és a késleltetett APM kimenetelét degenerált meniszkuszszakadásban szenvedő MetS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A degenerált meniszkuszszakadás (DMT) volt a leggyakoribb térdbetegség az idős és elhízott emberek körében. A DMT-k leggyakoribb kezelése az artroszkópos részleges meniscectomia (APM) volt. Az APM-műtét elvégzésének időintervalluma azonban nem volt egyértelmű, különösen a metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő elhízott betegeknél. A MetS fő összetevői közé tartozik a hasi elhízás, az inzulinrezisztencia glükóz intoleranciával vagy anélkül, diszlipidémia vagy emelkedett vérnyomás. A 3-6 hónapon belüli korai APM vagy a 6-12 hónapon belüli késleltetett APM-műtét előnyös a DMT-s MetS-betegek számára. A korai APM és a késleltetett APM közötti térdfunkció kimenetelét DMT-s MetS-betegeknél értékelték, és a műtét után 12 hónapig követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kína, 121000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shuai Li, Master
        • Kutatásvezető:
          • Wei Lu, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 35 és 70 év közötti életkorúnak kell lennie;

    • A metabolikus szindróma klinikai diagnózisa;
    • Elfajult meniszkuszszakadás klinikai diagnózisa;

Kizárási kritériumok:

  • Nem kell akut térdsérülést szenvednie, például autóbalesetben vagy akut sportsérülésben;

    • Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen térdműtéte;
    • Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen rheumatoid arthritise vagy súlyos térdízületi gyulladása deformációval;
    • Képesnek kell lennie arra, hogy nincs ellenjavallata az MRI-re;
    • Nem kell súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvednie;
    • Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen mozgásszervi vagy neuromuszkuláris károsodása;
    • Jó látás-, hallás- vagy kognitív képességgel kell rendelkeznie;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: korai APM
A korai APM csoportban 3-6 hónapon belül térdszindrómás betegek voltak
Eljárás: korai APM
A korai APM csoportban 3-6 hónapon belül térdszindrómás betegek voltak
Más nevek:
  • Korai artroszkópos részleges meniscectomia
PLACEBO_COMPARATOR: késleltetett APM
A késleltetett APM csoport olyan résztvevőket toboroz, akik 6-12 hónapon belül késleltetett APM műtéten estek át
Eljárás: késleltetett APM
A késleltetett APM csoport olyan résztvevőket toboroz, akik 6-12 hónapon belül késleltetett APM műtéten estek át
Más nevek:
  • késleltetett artroszkópos részleges meniscectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee KOOS pontszám
Időkeret: 12 hónapig
A KOOS egy önkitöltős eredménykérdőív, amelyet APM-műtéten átesett személyeknél validáltak, 0-tól 100 pontig (szélsőséges térdprobléma) (a lehető legjobb pontszám, térdproblémák nélkül).
12 hónapig
IKDC pontszám
Időkeret: 12 hónapig
Az IKDC egy olyan kérdőív volt, amely nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik meniszkuszszakadásban szenvedő, közép- és idősebb betegeknél, 0 (extrém térdprobléma) és 100 pont között (a lehető legjobb pontszám, térdproblémák nélkül).
12 hónapig
derék körülmény
Időkeret: alapvonalon
félúton a legalsó borda és a csípőtaraj között, antropometrikus szalag segítségével
alapvonalon
SBP
Időkeret: alapvonalon
szisztolés vérnyomás
alapvonalon
DBP
Időkeret: alapvonalon
diasztolés vérnyomás
alapvonalon
TC
Időkeret: alapvonalon
szérum összkoleszterin (TC)
alapvonalon
TG
Időkeret: alapvonalon
szérum trigliceridek (TG)
alapvonalon
LDL
Időkeret: alapvonalon
szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
alapvonalon
HDL
Időkeret: alapvonalon
szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
alapvonalon
FBG
Időkeret: alapvonalon
szérum gyors vércukorszint (FBG)
alapvonalon
BMI
Időkeret: alapvonalon
BMI, a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben mért magasság négyzetével, a BMI kg/m^2-ben
alapvonalon
K-L fokozat
Időkeret: alapvonalon
Kellgren-Lawrence (K/L) fokozat
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 12 hónapig
A KOOS fájdalom alskálája 0-tól (extrém térdprobléma) 100 pontig (a lehető legjobb pontszám, nincs térdprobléma)
12 hónapig
tünetek pontszáma
Időkeret: 12 hónapig
A KOOS tünetek alskálája 0-tól (extrém térdprobléma) 100 pontig (a lehető legjobb pontszám, nincs térdprobléma)
12 hónapig
tevékenységek a napi megélhetési pontszámot
Időkeret: 12 hónapig
A KOOS alskálák a mindennapi tevékenységekhez, 0-tól (extrém térdprobléma) 100 pontig (a lehető legjobb pontszám, térdproblémák nélkül)
12 hónapig
funkció a sportban és a rekreációs pontszámban
Időkeret: 12 hónapig
A KOOS alskálák a sportban és a rekreációban, 0-tól (extrém térdprobléma) 100 pontig (a lehető legjobb pontszám, térdproblémák nélkül)
12 hónapig
térddel kapcsolatos életminőségi pontszám
Időkeret: 12 hónapig
A térddel kapcsolatos életminőség KOOS alskálája 0-tól (extrém térdprobléma) 100 pontig (a lehető legjobb pontszám, térdproblémák nélkül)
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First People's Hospital of Jingzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APM TIME

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz szakadás

Klinikai vizsgálatok a korai APM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel