Varhainen artroskooppinen osittainen meniscectomy (APM)
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Shenzhenin kansansairaalan konsultti
Artroskooppisen osittaisen meniskektomia (APM) -leikkauksen tulokset metabolista oireyhtymää (MetS) sairastaville potilaille, joilla on rappeuttavia meniskin repeämiä (DMT), eivät vielä olleet selvillä.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää varhaisen APM:n ja viivästyneen APM:n tuloksia MetS-potilailla, joilla on degeneroitunut meniskin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneroituneet meniskin repeämät (DMT) olivat ikääntyneiden ja lihavien ihmisten yleisin polvisairaus.
Yleisin DMT-hoito oli artroskooppinen osittainen meniskektomia (APM).
APM-leikkauksen aikaikkuna oli kuitenkin epäselvä, etenkin lihavilla potilailla, joilla oli metabolinen oireyhtymä (MetS).
Vatsan lihavuus, insuliiniresistenssi glukoosi-intoleranssilla tai ilman, dyslipidemia tai kohonnut verenpaine sisältyvät MetS:n pääkomponentteihin.
Onko varhainen APM 3–6 kuukauden sisällä tai viivästynyt APM-leikkaus 6–12 kuukauden sisällä hyödyllistä MetS-potilaille, joilla on DMT.
Polvitoiminnan tulokset varhaisen APM:n ja viivästyneen APM:n välillä DMT-potilailla arvioitiin ja niitä seurattiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Guo, Master
- Puhelinnumero: 13897830515
- Sähköposti: 373073766@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zipeng Zhou, Master
- Puhelinnumero: 15841659784
- Sähköposti: zhouzipeng1990@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Guo, Master
- Puhelinnumero: 13897830515
- Sähköposti: 373073766@qq.com
-
Päätutkija:
- Shuai Li, Master
-
Päätutkija:
- Wei Lu, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikärajan on oltava 35–70 vuotta;
- Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi;
- Meniskin rappeutuneiden repeämien kliininen diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
Ei saa olla akuuttia polvivammaa, kuten autokolari tai akuutti urheiluvamma;
- Ei tarvitse olla polvileikkauksia;
- Ei saa olla nivelreumaa tai vakavaa polven nivelrikkoa, johon liittyy epämuodostumia;
- MRI:lle ei saa olla vasta-aiheita;
- Ei saa olla vakavaa sydän- ja keuhkosairautta;
- Hänellä ei saa olla tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvaurioita;
- Täytyy olla hyvä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: varhainen APM
Varhaisessa APM-ryhmässä potilailla oli polvioireyhtymä 3–6 kuukauden sisällä
|
Varhaisessa APM-ryhmässä potilailla oli polvioireyhtymä 3–6 kuukauden sisällä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: viivästynyt APM
viivästynyt APM-ryhmä rekrytoi osallistujia, jotka saivat viivästyneen APM-leikkauksen 6–12 kuukauden sisällä
|
viivästynyt APM-ryhmä rekrytoi osallistujia, jotka saivat viivästyneen APM-leikkauksen 6–12 kuukauden sisällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee KOOS -pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS oli itsetehty tuloskysely, joka on validoitu henkilöillä, joille tehdään APM-leikkaus, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
IKDC pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
IKDC oli kyselylomake, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys keski- tai iäkkäille potilaille, joilla on nivelkiven repeämä, 0 (äärimmäinen polviongelma) - 100 pistettä (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
vyötärön tilanne
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
puolivälissä alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä antropometrisen nauhan avulla
|
lähtötasolla
|
|
SBP
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
systolinen verenpaine
|
lähtötasolla
|
|
DBP
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
diastolinen verenpaine
|
lähtötasolla
|
|
TC
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin kokonaiskolesteroli (TC)
|
lähtötasolla
|
|
TG
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin triglyseridit (TG)
|
lähtötasolla
|
|
LDL
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
|
lähtötasolla
|
|
HDL
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
|
lähtötasolla
|
|
FBG
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin nopea verensokeri (FBG)
|
lähtötasolla
|
|
BMI
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
BMI, joka lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä BMI kg/m^2
|
lähtötasolla
|
|
K-L luokka
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kellgren-Lawrence (K/L) arvosana
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS-alaasteikko kivulle, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
oireiden pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS-alaasteikko oireille, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
päivittäisen elintason toimintoja
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS-alaasteikko päivittäiseen toimintaan, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
funktio urheilussa ja vapaa-ajan pisteissä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS-aliasteikot toiminnalle urheilussa ja virkistystoiminnassa, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
polviin liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS-alaasteikko polviin liittyvää elämänlaatua varten, 0 (äärimmäinen polviongelma) 100 pisteeseen (paras mahdollinen pistemäärä, ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APM TIME
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .