임상적 정신병 고위험군(InVEST)에 대한 개별화된 직업 및 교육 지원 및 훈련 (InVEST)

InVEST는 CHR-P의 기능 장애 증가에 기여하는 핵심이라고 여겨지는 세 가지 메커니즘 클러스터인 1) 실행 기능(인지 메커니즘), 2) 스트레스 민감도 증가(감정 메커니즘) 및 3) 작업 시작 어려움(행동 메커니즘). 개념적으로 이러한 메커니즘은 역할 기능 손상의 CBT 개념화와 일치하며 각 메커니즘을 대상으로 하는 전략은 CHR-P 치료의 임상 전문 지식과 결합된 기존 증거 기반 개입을 기반으로 조정됩니다. 마지막으로 제안된 프로젝트는 CHR-P 개인의 기능 장애 및 관련 위험 요소를 대상으로 하는 조기 개입의 필요성을 뒷받침하는 강력한 과학적 증거를 기반으로 합니다.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

파트 1: 코치 경험 및 연구 참가자 피드백을 통해 InVEST의 개발 및 개선을 안내하기 위한 수동 개발 및 예비 공개 시험(n = 8). 참가자는 InVEST의 타당성에 대한 데이터를 제공하고 InVEST 개입 매뉴얼의 개발을 지시하기 위해 개입을 완료한 다음 개입 후 포커스 그룹을 구성합니다.

파트 2: InVEST 치료를 비교하는 소규모 무작위 시험(2개 그룹, 각 n = 15). 참가자는 지연 치료 설계를 사용하여 무작위 배정되며 참가자의 절반은 InVEST에 무작위 배정되고 절반은 4개월 지연 InVEST(DI; 시작까지 4개월 대기)에 무작위 배정됩니다. 주요 결과 측정에는 CHR-P 증상이 포함됩니다. 글로벌 역할 기능; 실행 기능; 스트레스 민감도; 작업 개시; 가망 없음; 그리고 자살.

개입 개요: CHR-P를 위한 투자

조사관은 12-18세의 CHR-P 청소년을 위해 설계된 교육 및 직업 기능 개입인 InVEST의 타당성을 개발하고 테스트할 것입니다. InVEST는 CBT-P 원칙을 직업 및 교육 기능에 맞춰진 개입 모델로 합리화합니다.

InVEST는 클리닉, 전화/화상 또는 지역사회 회의에서 청소년과 만나 목표 구현을 지원하는 "코치"(BA 수준의 임상의)가 개별적으로 제공합니다. 일반적으로 세션은 주 1회 1시간으로 이루어지나 클라이언트의 필요에 따라 조정될 수 있습니다. 코치는 CHR-P를 위해 조정된 전문 치료 팀(CSC)과 소통하고 그 구성원으로 봉사하며 고객의 개별 치료사와 협력합니다. 코치는 청소년의 개별화된 목표를 식별하는 것으로 시작하고 실행 기능, 작업 시작 및/또는 좌절감내력에 대한 모든 어려움을 기록합니다. 그런 다음 코치는 고객 및 치료사와 협력하여 목표를 달성하기 위한 조치를 취하고 조직, 작업 시작 및 좌절 관리를 개선하기 위한 기술을 연습하기 위한 계획을 개발합니다.

연구 절차

파트 1: 개발 단계/공개 시험 InVEST 매뉴얼 개발: 조사관은 InVEST 매뉴얼을 개발합니다.

모집: 첫해에 조사관은 CEDAR 또는 CHR-P 연구 프로그램에서 광범위한 CHR-P 기준을 충족하는 8명의 젊은이를 모집합니다. 광범위한 진단 CHR-P 기준을 충족하는 것은 일상적인 클리닉 평가를 통해 미리 결정됩니다. 연구 모집을 위한 적격성 정보를 공유할 수 있도록 모집 시 모든 참가자로부터 정보 공개를 받게 됩니다. 조사관은 프로토콜에 대한 수정을 허용하기 위해 이러한 참가자를 2개의 겹치는 코호트로 약간 시차를 둘 것입니다.

개선 및 정교화 InVEST: 개선은 각 단계에서 진행 중인 경험에 따라 반복적인 프로세스가 될 것입니다. 또한 조사관은 공개 시험 참가자와 함께 포커스 그룹을 개최하여 매뉴얼, 특히 특정 클라이언트 요구에 대한 개입을 개별화하는 방법을 안내하는 초기 InVEST 평가를 개선하는 데 정보를 제공할 것입니다. 이 그룹은 개발 단계의 끝을 포함하여 매뉴얼을 검토하고 추가로 수정하기 위해 모든 조사자 및 컨설턴트와 함께 각 단계 후에 회의를 개최합니다. 조사관은 InVEST의 수용 가능성, 효능, 효율성, 명확성 및 개발 적합성을 높이기 위해 변경을 할 것입니다. 공개 시험은 어린 청소년에게 어떤 프로토콜 조정이 필요한지, 세션 내용의 변경, 연령이 수용 가능성과 실행 가능성에 영향을 미치는지 여부와 영향, 개입을 단순화해야 하는지 여부를 알려줍니다.

평가: 참가자와 부모/간병인은 2가지 평가(선별/기준선 및 치료 후)를 완료합니다. 우리의 작은 표본 크기를 감안할 때 치료 타당성과 접근성이 우리의 주요 결과입니다. 두 번째 결과는 역할 기능입니다. 조사관은 CEDAR 기록에서 인구통계학적 변수와 진단을 획득하고 조사관은 다음 구성에 대한 평가를 수행합니다. CHR-P 증상; 실행 기능; 스트레스 민감도; 작업 개시; 가망 없음; 그리고 자살.

포커스 그룹 개입 후 모든 공개 시험 참가자는 포커스 그룹(n=8)에 참여하도록 초대되어 개입에 대한 피드백을 제공하고 매뉴얼 개발을 알립니다.

파트 2: 파일럿 연구 단계

목표: 파일럿 연구의 목표는 a) InVEST의 타당성 및 수용 가능성에 대한 데이터 수집, b) 제공자 교육 절차를 테스트 및 개선, c) 제공자 테스트 준수 및 역량 측정 개선 및 파일럿 테스트, d) 다음에 대한 예비 조사입니다. InVEST의 주요 결과(역할 기능) 및 메커니즘(임원 기능, 스트레스 감도 및 작업 시작).

치료: 모든 관련 동의 및 승인 양식을 받고 기본 평가를 완료한 후 참가자는 무작위로 InVEST 또는 대기자 명단, 지연 투자(DI) 상태로 배정됩니다. 개입 조건의 참가자는 4개월간 InVEST 치료를 받은 후 치료 후 평가를 완료한 다음 4개월 후속 평가를 완료합니다. 지연된 Invest 참가자는 4개월 동안 InVEST를 추가하지 않고 일반적인 치료에 참여하게 됩니다. 그런 다음 4개월 평가를 완료하고 다음 4개월 동안 InVEST 코치와 함께 작업을 시작한 후 InVEST 후 평가를 받게 됩니다. 결과적으로 모든 참가자는 3가지 평가를 받게 됩니다(연구 평가 임상의가 연구 조건에 대해 맹검 상태를 유지할 수 있음). 또한, 이 절차는 지연된 InVEST 기간 동안 일부 변경 사항을 고려하고 개입 종료 후 안정성을 일부 고려하며 모든 참가자가 개입을 받을 수 있도록 허용합니다. InVEST는 4개월 개입으로 시행됩니다.

평가: 참가자와 부모/간병인은 3가지 평가를 완료합니다(개입: 선별/기준선, 치료 후, 4개월 후속 조치; 대기자 명단: 선별/기준선, 치료 전, 치료 후). 우리의 작은 표본 크기를 감안할 때 치료 타당성과 접근성이 우리의 주요 결과입니다. 두 번째 결과는 역할 기능입니다.