Apoio Vocacional e Educacional Individualizado e Treinamento para Alto Risco Clínico para Psicose (InVEST) (InVEST)

O InVEST é uma nova intervenção que visa atingir três grupos de mecanismos que se acredita serem fundamentais para contribuir para o aumento do comprometimento funcional na CHR-P: 1) funcionamento executivo (um mecanismo cognitivo), 2) aumento da sensibilidade ao estresse (um mecanismo emocional) e 3) dificuldades de iniciação de tarefas (um mecanismo comportamental). Conceitualmente, esses mecanismos são consistentes com uma conceituação TCC de comprometimento do funcionamento do papel, e as estratégias para direcionar cada mecanismo serão adaptadas com base nas intervenções baseadas em evidências existentes combinadas com experiência clínica no tratamento CHR-P. Por fim, nosso projeto proposto é baseado em evidências científicas robustas que sustentam a necessidade de intervenção precoce, visando o comprometimento funcional e fatores de risco relacionados em indivíduos no CHR-P.

Este estudo será organizado em duas partes:

Parte 1: Desenvolvimento do manual e um teste aberto preliminar (n = 8) para orientar o desenvolvimento e o refinamento do InVEST por meio de experiências de treinadores e feedback dos participantes do estudo. Os participantes completarão a intervenção e, em seguida, um grupo focal pós-intervenção, fornecendo dados sobre a viabilidade do InVEST e direcionando o desenvolvimento do manual de intervenção do InVEST.

Parte 2: Um pequeno estudo randomizado comparando o tratamento InVEST (2 grupos, n = 15 cada). Os participantes serão randomizados usando um projeto de tratamento tardio, com metade dos participantes randomizados para o InVEST e metade randomizada para um InVEST atrasado de 4 meses (DI; espera de 4 meses para começar). As medidas de resultados primários incluirão sintomas de CHR-P; funcionamento do papel global; funcionamento executivo; sensibilidade ao estresse; iniciação da tarefa; desesperança; e suicidalidade.

Visão geral da intervenção: InVEST para CHR-P

Os investigadores desenvolverão e testarão a viabilidade do InVEST, uma intervenção educacional e de funcionamento vocacional projetada para jovens do CHR-P, com idades entre 12 e 18 anos. O InVEST simplifica os princípios do CBT-P em um modelo de intervenção voltado para o funcionamento vocacional e educacional.

O InVEST é ministrado individualmente por um "treinador" (clínico de nível BA) que pode atender os jovens na clínica, por telefone/vídeo ou em reuniões na comunidade para fornecer suporte para a implementação de metas. Geralmente, as sessões são uma vez por semana durante uma hora, mas podem ser ajustadas dependendo das necessidades do cliente. O coach se comunica e atua como membro de uma equipe coordenada de atendimento especializado (CSC) para CHR-P e colabora com o terapeuta individual do cliente. O treinador começa identificando os objetivos individualizados do jovem e anota quaisquer dificuldades com o funcionamento executivo, iniciação de tarefas e/ou tolerância à frustração. O coach então trabalha com o cliente e o terapeuta para desenvolver um plano de ação para atingir as metas e para praticar habilidades para melhorar a organização, iniciação de tarefas e gerenciamento de frustração.

Procedimentos de estudo

Parte 1: Fase de Desenvolvimento/Ensaio Aberto Desenvolvendo o Manual do InVEST: Os investigadores desenvolverão um manual do InVEST.

Recrutamento: Durante o primeiro ano, os investigadores irão recrutar 8 jovens que atendam aos critérios CHR-P amplos dos programas de pesquisa CEDAR ou CHR-P. O atendimento aos critérios diagnósticos amplos de CHR-P será pré-determinado por meio de avaliações clínicas de rotina. As liberações de informações serão obtidas de todos os participantes após o recrutamento para permitir o compartilhamento de informações de elegibilidade para o recrutamento do estudo. Os investigadores escalonarão levemente esses participantes em 2 coortes sobrepostas, para permitir modificações no protocolo.

Refinar e elaborar InVEST: O refinamento será um processo iterativo guiado por nossas experiências contínuas em cada uma das etapas. Além disso, os investigadores realizarão um grupo focal com os participantes do estudo aberto, para informar o refinamento do manual, principalmente a avaliação inicial do InVEST, que visa orientar como individualizar a intervenção para as necessidades específicas do cliente. O grupo realizará uma reunião após cada etapa com todos os investigadores e consultores para revisar e refinar ainda mais o manual, inclusive no final da fase de desenvolvimento. Os investigadores farão alterações para aumentar a aceitabilidade, eficácia, eficiência, clareza e adequação do desenvolvimento do InVEST. O teste aberto informará quais acomodações de protocolo são necessárias para adolescentes mais jovens, mudanças no conteúdo das sessões, se e como a idade afeta a aceitabilidade e viabilidade e se a intervenção precisa ser simplificada.

Avaliações: Os participantes e um pai/cuidador completarão 2 avaliações (triagem/linha de base e pós-tratamento). Dado nosso pequeno tamanho de amostra, a viabilidade e acessibilidade do tratamento são nossos principais resultados. Nosso resultado secundário é o desempenho do papel. Os investigadores irão adquirir variáveis ​​demográficas e diagnósticos dos registros CEDAR, e os investigadores irão realizar avaliações sobre os seguintes construtos: sintomas de CHR-P; funcionamento executivo; sensibilidade ao estresse; iniciação da tarefa; desesperança; e suicidalidade.

Grupo focal Após a intervenção, todos os participantes do estudo aberto serão convidados a participar de um grupo focal (n=8) para fornecer feedback sobre a intervenção e informar o desenvolvimento do manual.

Parte 2: Fase de Estudo Piloto

Objetivos: Os objetivos do estudo piloto são a) coletar dados sobre a viabilidade e aceitabilidade do InVEST, b) testar e refinar os procedimentos de treinamento do provedor, c) refinar e testar a adesão do provedor e as medidas de competência, e d) investigação preliminar de Resultado primário do InVEST (funcionamento do papel) e mecanismos (funcionamento executivo, sensibilidade ao estresse e iniciação da tarefa).

Tratamentos: Depois de obter todos os formulários de consentimento e assentimento relevantes e concluir sua avaliação inicial, os participantes serão randomizados para InVEST ou para uma lista de espera, condição de Investimento Atrasado (DI). Os participantes na condição de intervenção receberão 4 meses de tratamento InVEST, depois completarão uma avaliação pós-tratamento e, em seguida, uma avaliação de acompanhamento de 4 meses. Os participantes do Delayed Invest participarão de seu tratamento usual sem a adição do InVEST por seus 4 meses. Em seguida, eles completarão a avaliação de 4 meses e começarão a trabalhar com um coach InVEST pelos próximos 4 meses, seguidos por uma avaliação pós-InVEST. Como resultado, todos os participantes receberão 3 avaliações (o que permitirá que o clínico de avaliação do estudo permaneça cego para a condição do estudo). Além disso, este procedimento permitirá alguma consideração de mudança durante o período de atraso do InVEST e alguma consideração de estabilidade após o término da intervenção e permitirá que todos os participantes recebam a intervenção. O InVEST será implementado como uma intervenção de 4 meses.

Avaliações: Os participantes e um pai/cuidador completarão 3 avaliações (intervenção: triagem/linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 4 meses; lista de espera: triagem/linha de base, pré-tratamento, pós-tratamento). Dado nosso pequeno tamanho de amostra, a viabilidade e acessibilidade do tratamento são nossos principais resultados. Nosso resultado secundário é o desempenho do papel.