Individuell yrkesrettet og pedagogisk støtte og opplæring for klinisk høy risiko for psykose (InVEST) (InVEST)

InVEST er en ny intervensjon som tar sikte på å målrette mot tre klynger av mekanismer som antas å være nøkkelen til å bidra til å øke funksjonshemming i CHR-P: 1) eksekutiv funksjon (en kognitiv mekanisme), 2) økt stressfølsomhet (en emosjonell mekanisme), og 3) oppgaveinitieringsvansker (en atferdsmekanisme). Konseptuelt er disse mekanismene i samsvar med en CBT-konseptualisering av funksjonssvikt i rollen, og strategiene for å målrette hver mekanisme vil bli tilpasset basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner kombinert med klinisk ekspertise innen CHR-P-behandling. Til slutt er vårt foreslåtte prosjekt basert på robuste vitenskapelige bevis som støtter behovet for tidlig intervensjon, rettet mot funksjonshemming og relaterte risikofaktorer hos individer ved CHR-P.

Denne studien vil bli organisert i to deler:

Del 1: Manuell utvikling og en foreløpig åpen prøveversjon (n = 8) for å veilede utviklingen og foredlingen av InVEST gjennom coacherfaringer og tilbakemeldinger fra studiedeltakere. Deltakerne vil fullføre intervensjonen og deretter en post-intervensjon fokusgruppe, som gir data om gjennomførbarheten av InVEST og for å lede utviklingen av InVEST intervensjonsmanualen.

Del 2: En liten, randomisert studie som sammenligner InVEST-behandling (2 grupper, n = 15 hver). Deltakerne vil bli randomisert ved å bruke et forsinket behandlingsdesign, med halvparten av deltakerne randomisert til InVEST og halvparten randomisert til en 4-måneders Delayed InVEST (DI; 4 måneders ventetid før start). Primære utfallsmål vil inkludere CHR-P symptomer; global rolle fungerer; utøvende funksjon; stressfølsomhet; oppgaveinitiering; håpløshet; og suicidalitet.

Oversikt over intervensjon: InVEST for CHR-P

Etterforskerne vil utvikle og teste gjennomførbarheten av InVEST, en pedagogisk og yrkesmessig fungerende intervensjon designet for ungdom ved CHR-P, i ​​alderen 12-18. InVEST effektiviserer CBT-P-prinsipper til en intervensjonsmodell rettet mot yrkes- og utdanningsfunksjon.

InVEST leveres individuelt av en "coach" (kliniker på BA-nivå) som kan møte ungdom på klinikken, via telefon/video eller i møter i samfunnet for å gi støtte til å implementere mål. Vanligvis er øktene en gang i uken i én time, men kan justeres avhengig av kundens behov. Coachen kommuniserer med og fungerer som medlem av et koordinert spesialitetsomsorgsteam (CSC) for CHR-P og samarbeider med klientens individuelle terapeut. Treneren begynner med å identifisere ungdommens individualiserte mål og noterer eventuelle vanskeligheter med utøvende funksjon, oppgaveinitiering og/eller frustrasjonstoleranse. Treneren jobber deretter sammen med klienten og terapeuten for å utvikle en plan for å iverksette tiltak for å oppnå mål og for å øve på ferdigheter for å forbedre organisering, oppgaveinitiering og håndtere frustrasjon.

Studieprosedyrer

Del 1: Utviklingsfase/Åpen utprøving Utvikling av InVEST-manual: Etterforskerne vil utvikle en InVEST-manual.

Rekruttering: I løpet av det første året vil etterforskerne rekruttere 8 ungdommer som oppfyller brede CHR-P-kriterier fra CEDAR eller CHR-P forskningsprogrammer. Oppfyllelse av brede diagnostiske CHR-P-kriterier vil være forhåndsbestemt gjennom rutinemessige klinikkvurderinger. Utgivelser av informasjon vil bli innhentet fra alle deltakere ved rekruttering for å tillate deling av kvalifikasjonsinformasjon for studierekruttering. Etterforskerne vil forskjøve disse deltakerne litt i 2 overlappende kohorter, for å tillate endringer i protokollen.

Avgrens og forseggjort INVEST: Foredling vil være en iterativ prosess styrt av våre pågående erfaringer i hvert av stadiene. I tillegg vil etterforskerne holde en fokusgruppe med deltakerne i den åpne prøven, for å informere om å forbedre håndboken, spesielt den første InVEST-vurderingen, som tar sikte på å veilede hvordan intervensjonen kan individualiseres til bestemte klientbehov. Gruppen vil holde et møte etter hvert trinn med alle etterforskere og konsulenter for å gjennomgå og videreutvikle manualen, inkludert på slutten av utviklingsfasen. Etterforskerne vil gjøre endringer for å øke InVESTs akseptabilitet, effektivitet, effektivitet, klarhet og utviklingsmessig hensiktsmessighet. Den åpne studien vil informere om hvilke protokolltilpasninger som trengs for yngre ungdom, endringer i innhold til økter, om og hvordan alder påvirker aksept og gjennomførbarhet, og om intervensjonen må forenkles.

Vurderinger: Deltakere og en forelder/omsorgsperson vil gjennomføre 2 vurderinger (screening/baseline og etterbehandling). Gitt vår lille utvalgsstørrelse, er behandlingsgjennomførbarhet og tilgjengelighet våre primære resultater. Vårt sekundære resultat er rollefungering. Etterforskerne vil innhente demografiske variabler og diagnoser fra CEDAR-poster, og etterforskerne vil gjennomføre vurderinger på følgende konstruksjoner: CHR-P-symptomer; utøvende funksjon; stressfølsomhet; oppgaveinitiering; håpløshet; og suicidalitet.

Fokusgruppe Etter intervensjon vil alle deltakere i åpne forsøk bli invitert til å delta i en fokusgruppe (n=8) for å gi tilbakemelding på intervensjonen, og for å informere om manuell utvikling.

Del 2: Pilotstudiefase

Mål: Målene med pilotstudien er å a) samle inn data om gjennomførbarhet og aksept av InVEST, b) teste og avgrense leverandøropplæringsprosedyrene, c) avgrense og pilotteste leverandørens etterlevelse og kompetansetiltak, og d) forundersøkelse av InVESTs primære utfall (rollefungering) og mekanismer (eksekutiv funksjon, stresssensitivitet og oppgaveinitiering).

Behandlinger: Etter å ha innhentet alle relevante samtykke- og samtykkeskjemaer og fullført grunnvurderingen, vil deltakerne bli randomisert til enten InVEST, eller til en venteliste, Delayed Invest (DI) tilstand. Deltakere i intervensjonstilstanden vil motta 4 måneders InVEST-behandling, deretter gjennomføre en etterbehandlingsvurdering og deretter en 4-måneders oppfølgingsvurdering. Deltakere i Delayed Invest vil delta i sin vanlige behandling uten tillegg av InVEST i sine 4 måneder. Deretter vil de fullføre 4-månedersvurderingen og begynne å jobbe med en InVEST-coach de neste 4 månedene, etterfulgt av en post-InVEST-vurdering. Som et resultat vil alle deltakerne motta 3 vurderinger (som vil gjøre det mulig for klinikeren for studievurderingen å forbli blind for studietilstanden). I tillegg vil denne prosedyren tillate en viss vurdering av endring i løpet av Den Delayed InVEST-perioden, og for noen vurdering av stabilitet etter at intervensjonen avsluttes, og vil tillate alle deltakere å motta intervensjonen. InVEST vil bli implementert som en 4-måneders intervensjon.

Vurderinger: Deltakere og en forelder/omsorgsperson vil gjennomføre 3 vurderinger (intervensjon: screening/baseline, etterbehandling, 4 måneders oppfølging; venteliste: screening/baseline, forbehandling, etterbehandling). Gitt vår lille utvalgsstørrelse, er behandlingsgjennomførbarhet og tilgjengelighet våre primære resultater. Vårt sekundære resultat er rollefungering.