Soutien et formation professionnels et éducatifs individualisés pour les patients à haut risque clinique de psychose (InVEST) (InVEST)

InVEST est une nouvelle intervention qui vise à cibler trois groupes de mécanismes considérés comme essentiels pour contribuer à l'augmentation de la déficience fonctionnelle chez les CHR-P : 1) le fonctionnement exécutif (un mécanisme cognitif), 2) une sensibilité accrue au stress (un mécanisme émotionnel) et 3) difficultés d'initiation à la tâche (un mécanisme comportemental). Conceptuellement, ces mécanismes sont cohérents avec une conceptualisation CBT de l'altération du fonctionnement du rôle, et les stratégies pour cibler chaque mécanisme seront adaptées en fonction des interventions existantes fondées sur des preuves combinées à l'expertise clinique dans le traitement des CHR-P. Enfin, notre projet proposé est basé sur des preuves scientifiques solides soutenant la nécessité d'une intervention précoce, ciblant la déficience fonctionnelle et les facteurs de risque connexes chez les individus au CHR-P.

Cette étude sera organisée en deux parties :

Partie 1 : Développement du manuel et essai ouvert préliminaire (n = 8) pour guider le développement et le perfectionnement d'InVEST à travers les expériences des entraîneurs et les commentaires des participants à l'étude. Les participants termineront l'intervention, puis un groupe de discussion post-intervention, fournissant des données sur la faisabilité d'InVEST et pour diriger l'élaboration du manuel d'intervention InVEST.

Partie 2 : Un petit essai randomisé comparant le traitement InVEST (2 groupes, n = 15 chacun). Les participants seront randomisés en utilisant une conception de traitement différé, avec la moitié des participants randomisés dans InVEST et l'autre moitié randomisés dans un InVEST retardé de 4 mois (DI ; 4 mois d'attente pour commencer). Les principales mesures des résultats comprendront les symptômes du CHR-P ; fonctionnement du rôle global ; fonctionnement exécutif; sensibilité au stress; initiation à la tâche ; désespoir; et la suicidalité.

Aperçu de l'intervention : InVEST pour le CHR-P

Les enquêteurs développeront et testeront la faisabilité d'InVEST, une intervention de fonctionnement éducatif et professionnel conçue pour les jeunes du CHR-P, âgés de 12 à 18 ans. InVEST rationalise les principes de la TCC-P dans un modèle d'intervention axé sur le fonctionnement professionnel et éducatif.

InVEST est dispensé individuellement par un « coach » (clinicien de niveau BA) qui peut rencontrer les jeunes à la clinique, par téléphone/vidéo, ou lors de réunions dans la communauté pour fournir un soutien à la mise en œuvre des objectifs. Généralement, les séances ont lieu une fois par semaine pendant une heure, mais peuvent être ajustées en fonction des besoins du client. Le coach communique avec et sert en tant que membre d'une équipe coordonnée de soins spécialisés (CSC) pour CHR-P et collabore avec le thérapeute individuel du client. L'entraîneur commence par identifier les objectifs individualisés du jeune et note toute difficulté de fonctionnement exécutif, d'initiation à la tâche et/ou de tolérance à la frustration. Le coach travaille ensuite avec le client et le thérapeute pour développer un plan d'action pour atteindre les objectifs et pour pratiquer des compétences pour améliorer l'organisation, l'initiation des tâches et la gestion de la frustration.

Procédures d'étude

Partie 1 : Phase de développement/Essai ouvert Élaboration du manuel InVEST : Les enquêteurs élaboreront un manuel InVEST.

Recrutement : Au cours de la première année, les enquêteurs recruteront 8 jeunes répondant aux critères larges CHR-P issus des programmes de recherche CEDAR ou CHR-P. Le respect des critères diagnostiques généraux du CHR-P sera prédéterminé par des évaluations cliniques de routine. Des communiqués d'information seront obtenus de tous les participants lors du recrutement afin de permettre le partage des informations d'éligibilité pour le recrutement de l'étude. Les enquêteurs échelonneront légèrement ces participants en 2 cohortes qui se chevauchent, pour permettre des modifications du protocole.

Affiner et élaborer InVEST : L'affinement sera un processus itératif guidé par nos expériences en cours à chacune des étapes. De plus, les enquêteurs organiseront un groupe de discussion avec les participants à l'essai ouvert, pour éclairer l'amélioration du manuel, en particulier l'évaluation InVEST initiale, qui vise à guider la façon d'individualiser l'intervention en fonction des besoins particuliers du client. Le groupe tiendra une réunion après chaque étape avec tous les enquêteurs et consultants pour examiner et affiner davantage le manuel, y compris à la fin de la phase de développement. Les chercheurs apporteront des modifications pour accroître l'acceptabilité, l'efficacité, l'efficience, la clarté et la pertinence du développement d'InVEST. L'essai ouvert indiquera quels aménagements de protocole sont nécessaires pour les jeunes adolescents, les changements de contenu des sessions, si et comment l'âge affecte l'acceptabilité et la faisabilité, et si l'intervention doit être simplifiée.

Évaluations : les participants et un parent/tuteur effectueront 2 évaluations (dépistage/baseline et post-traitement). Compte tenu de la petite taille de notre échantillon, la faisabilité et l'accessibilité du traitement sont nos principaux critères de jugement. Notre résultat secondaire est le fonctionnement du rôle. Les enquêteurs acquerront des variables démographiques et un diagnostic à partir des dossiers CEDAR, et les enquêteurs effectueront des évaluations sur les concepts suivants : symptômes CHR-P ; fonctionnement exécutif; sensibilité au stress; initiation à la tâche ; désespoir; et la suicidalité.

Groupe de discussion Après l'intervention, tous les participants à l'essai ouvert seront invités à participer à un groupe de discussion (n = 8) pour fournir des commentaires sur l'intervention et pour éclairer le développement du manuel.

Partie 2 : Phase d'étude pilote

Objectifs : Les objectifs de l'étude pilote sont de a) collecter des données sur la faisabilité et l'acceptabilité d'InVEST, b) tester et affiner les procédures de formation des prestataires, c) affiner et tester les mesures d'adhésion et de compétence des prestataires, et d) enquête préliminaire sur Résultat principal d'InVEST (fonctionnement du rôle) et mécanismes (fonctionnement exécutif, sensibilité au stress et initiation à la tâche).

Traitements : Après avoir obtenu tous les formulaires de consentement et d'assentiment pertinents et terminé leur évaluation de base, les participants seront randomisés soit pour InVEST, soit pour une liste d'attente, condition d'investissement différé (DI). Les participants dans la condition d'intervention recevront 4 mois de traitement InVEST, puis effectueront une évaluation post-traitement, puis une évaluation de suivi de 4 mois. Les participants à Invest différé participeront à leur traitement habituel sans l'ajout d'InVEST pendant leurs 4 mois. Ensuite, ils termineront l'évaluation de 4 mois et commenceront à travailler avec un coach InVEST pendant les 4 prochains mois, suivis d'une évaluation post-InVEST. En conséquence, tous les participants recevront 3 évaluations (ce qui permettra au clinicien d'évaluation de l'étude de rester aveugle à l'état de l'étude). De plus, cette procédure permettra de tenir compte des changements pendant la période InVEST différée et de tenir compte de la stabilité après la fin de l'intervention, et permettra à tous les participants de recevoir l'intervention. InVEST sera mis en œuvre sous la forme d'une intervention de 4 mois.

Évaluations : les participants et un parent/tuteur effectueront 3 évaluations (intervention : dépistage/baseline, post-traitement, suivi de 4 mois ; liste d'attente : dépistage/baseline, prétraitement, post-traitement). Compte tenu de la petite taille de notre échantillon, la faisabilité et l'accessibilité du traitement sont nos principaux critères de jugement. Notre résultat secondaire est le fonctionnement du rôle.