Individuel faglig og pædagogisk støtte og træning til klinisk høj risiko for psykose (InVEST) (InVEST)

InVEST er en ny intervention, der har til formål at målrette mod tre klynger af mekanismer, der menes at være nøglen til at bidrage til at øge funktionsnedsættelsen i CHR-P: 1) eksekutiv funktion (en kognitiv mekanisme), 2) øget stressfølsomhed (en følelsesmæssig mekanisme) og 3) opgaveinitieringsvanskeligheder (en adfærdsmekanisme). Konceptuelt er disse mekanismer i overensstemmelse med en CBT-konceptualisering af rollefunktionsnedsættelse, og strategierne til at målrette hver mekanisme vil blive tilpasset baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner kombineret med klinisk ekspertise i CHR-P-behandling. Endelig er vores foreslåede projekt baseret på robust videnskabelig evidens, der understøtter behovet for tidlig intervention, målrettet funktionsnedsættelse og relaterede risikofaktorer hos individer på CHR-P.

Denne undersøgelse vil blive organiseret i to dele:

Del 1: Manuel udvikling og et foreløbigt åbent forsøg (n = 8) til at guide udviklingen og forfining af InVEST gennem coacherfaringer og feedback fra studiedeltagere. Deltagerne vil gennemføre interventionen og derefter en post-intervention fokusgruppe, der leverer data om gennemførligheden af ​​InVEST og til at lede udviklingen af ​​InVEST interventionsmanualen.

Del 2: Et lille, randomiseret forsøg, der sammenligner InVEST-behandling (2 grupper, n = 15 hver). Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af et forsinket behandlingsdesign, hvor halvdelen af ​​deltagerne randomiseres til InVEST og halvdelen randomiseres til en 4-måneders Delayed InVEST (DI; 4 måneders ventetid til start). Primære resultatmål vil omfatte CHR-P symptomer; global rolle funktion; udøvende funktion; stressfølsomhed; opgave igangsættelse; håbløshed; og suicidalitet.

Oversigt over intervention: InVEST for CHR-P

Efterforskerne vil udvikle og teste gennemførligheden af ​​InVEST, en uddannelses- og fagligt fungerende intervention designet til unge på CHR-P i alderen 12-18. InVEST strømliner CBT-P principper til en interventionsmodel, der er rettet mod faglig og uddannelsesmæssig funktion.

InVEST leveres individuelt af en "coach" (kliniker på BA-niveau), som kan mødes med unge på klinikken, via telefon/video eller i møder i lokalsamfundet for at yde støtte til implementering af mål. Generelt er sessioner en gang om ugen i en time, men kan justeres afhængigt af kundens behov. Coachen kommunikerer med og fungerer som medlem af et koordineret specialplejeteam (CSC) for CHR-P og samarbejder med klientens individuelle behandler. Coachen begynder med at identificere den unges individualiserede mål og noterer eventuelle vanskeligheder med eksekutiv funktion, opgavestart og/eller frustrationstolerance. Coachen arbejder derefter sammen med klienten og terapeuten for at udvikle en plan for handling for at nå mål og for at øve færdigheder til at forbedre organisering, opgaveinitiering og håndtering af frustration.

Studieprocedurer

Del 1: Udviklingsfase/Åbent forsøg Udvikling af InVEST-manual: Efterforskerne vil udvikle en InVEST-manual.

Rekruttering: I løbet af det første år vil efterforskerne rekruttere 8 unge mennesker, der opfylder brede CHR-P kriterier fra CEDAR eller CHR-P forskningsprogrammer. Opfyldelse af brede diagnostiske CHR-P-kriterier vil blive forudbestemt gennem rutinemæssige klinikvurderinger. Frigivelser af informationer vil blive indhentet fra alle deltagere ved rekruttering for at tillade deling af berettigelsesoplysninger til studierekruttering. Efterforskerne vil en smule forskyde disse deltagere i 2 overlappende kohorter for at tillade ændringer af protokollen.

Forfin og uddyb INVEST: Forfining vil være en iterativ proces styret af vores løbende erfaringer i hver af faserne. Derudover vil efterforskerne afholde en fokusgruppe med de åbne forsøgsdeltagere for at informere om at forfine manualen, især den indledende InVEST-vurdering, som har til formål at guide, hvordan man individualiserer interventionen til særlige klientbehov. Gruppen vil efter hvert trin holde et møde med alle efterforskere og konsulenter for at gennemgå og yderligere forfine manualen, herunder i slutningen af ​​udviklingsfasen. Efterforskerne vil foretage ændringer for at øge InVESTs acceptabilitet, effektivitet, effektivitet, klarhed og udviklingsmæssige hensigtsmæssighed. Det åbne forsøg vil informere om, hvilke protokoltilpasninger der er nødvendige for yngre unge, ændringer i indhold til sessioner, om og hvordan alder påvirker accept og gennemførlighed, og om interventionen skal forenkles.

Vurderinger: Deltagerne og en forælder/plejer vil gennemføre 2 vurderinger (screening/baseline og efterbehandling). I betragtning af vores lille stikprøvestørrelse er behandlingsgennemførlighed og tilgængelighed vores primære resultater. Vores sekundære resultat er rollefunktion. Efterforskerne vil erhverve demografiske variabler og diagnoser fra CEDAR optegnelser, og efterforskerne vil foretage vurderinger på følgende konstruktioner: CHR-P symptomer; udøvende funktion; stressfølsomhed; opgave igangsættelse; håbløshed; og suicidalitet.

Fokusgruppe Efter intervention vil alle deltagere i åbne forsøg blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe (n=8) for at give feedback på interventionen og informere om manuel udvikling.

Del 2: Pilotundersøgelsesfase

Mål: Målene med pilotundersøgelsen er at a) indsamle data om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​InVEST, b) teste og forfine udbyderens træningsprocedurer, c) forfine og pilotteste udbydernes overholdelse og kompetencemål, og d) forundersøgelse af InVESTs primære resultat (rollefunktion) og mekanismer (eksekutiv funktion, stressfølsomhed og opgavestart).

Behandlinger: Efter at have indhentet alle relevante samtykke- og samtykkeformularer og gennemført deres baseline-vurdering, vil deltagerne blive randomiseret til enten InVEST eller til en venteliste, Delayed Invest (DI) tilstand. Deltagere i interventionsbetingelsen vil modtage 4 måneders InVEST-behandling, derefter gennemføre en efterbehandlingsvurdering og derefter en 4-måneders opfølgningsvurdering. Deltagere i Delayed Invest vil deltage i deres sædvanlige behandling uden tilføjelse af InVEST i deres 4 måneder. Derefter vil de gennemføre den 4-måneders vurdering og begynde at arbejde med en InVEST-coach i de næste 4 måneder, efterfulgt af en post-InVEST-vurdering. Som et resultat vil alle deltagere modtage 3 vurderinger (som vil gøre det muligt for undersøgelsesvurderingsklinikeren at forblive blind over for undersøgelsens tilstand). Derudover vil denne procedure give mulighed for en vis overvejelse af ændringer i løbet af den Forsinkede Investeringsperiode og for nogle overvejelser om stabilitet, efter at interventionen slutter, og vil tillade alle deltagere at modtage interventionen. InVEST vil blive implementeret som en 4-måneders intervention.

Vurderinger: Deltagerne og en forælder/plejer vil gennemføre 3 vurderinger (intervention: screening/baseline, efterbehandling, 4-måneders opfølgning; venteliste: screening/baseline, forbehandling, efterbehandling). I betragtning af vores lille stikprøvestørrelse er behandlingsgennemførlighed og tilgængelighed vores primære resultater. Vores sekundære resultat er rollefunktion.