수면 및 성능에 대한 Photobiomodulation의 차등 효과 조사
연구 개요
상세 설명
PBM(Photobiomodulation)은 가시광선과 근적외선 범위(비 UV) 모두에서 광선 요법입니다. 이 빛은 피부를 통해 흡수되고 세포 수준에서 기능하여 염증과 산화 스트레스를 낮춥니다. 이러한 광화학적 변화를 유발함으로써 이전 연구는 PBM이 물리적(예: 통증 감소, 근력 강화) 및 인지적 이점(예: 증가된 기억 소멸, 개선된 피질 산소 소비). PBM은 이전 및 이후의 기능 테스트 모두에 효과적이며 세포 및 조직의 기능에 대한 예방 및 재활 효과를 제공하는 능력을 입증합니다. 대뇌 피질 및 근육계의 대사 변화는 항염증 및 보호 기능과 결합하여 생리적 스트레스 요인으로부터의 회복을 증가시킵니다. 다수의 문헌은 특정 신체 부위에만 제공된 광선 요법을 보고합니다. 그러나 부분 신체 치료는 PBM 치료에 대한 포괄적이고 체계적인 반응을 제한할 수 있습니다. 결과적으로 NovoTHOR와 같은 상업 회사의 최근 개발은 전신 PBM에 대한 소비자 시장을 창출했습니다. 그러나 이러한 치료 양식에 대한 생리학적 반응과 건강 및 웰빙에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았습니다.
참가자는 야간 수면 모니터링, 일일, 주간 및 월간 설문 조사 및 평가를 포함하는 기본 데이터 수집의 4주 블록을 거치게 됩니다. 기준 블록에 이어 참가자는 주당 3개의 PBM 세션을 완료하는 4주 개입 블록을 완료합니다. PBM 세션은 NovoThor 라이트 베드를 사용하여 완료되며 20분간 지속됩니다. 일별, 주별, 월별 모니터링 및 작업은 이 블록 전체에서 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~50세 남성 또는 여성
제외 기준:
- 머리 직경이 20.8~24인치 범위를 벗어나거나 승인된 머리 장착 EEG 장치가 제대로 맞지 않는 경우
- 체중 290파운드 초과
- 광선 공포증(빛에 대한 민감성)이 있습니다.
- 간질이 있거나 발작을 일으키기 쉽습니다.
- 갑상선 문제가 있거나 갑상선 문제로 약을 먹었습니다.
- 현재 하체 근골격계 손상이 있음
- 현재 제거할 수 없는 깁스가 필요한 부상이 있음
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 경우
- 알려진 또는 진단된 수면 장애가 있음
- 갱년기가 되었거나 갱년기 징후 또는 증상을 보이는 여성
- 매월 생리가 언제 시작되는지 알 수 없는 여성
- 야간 근무 중이거나 현저하게 비정상적인 수면 스케줄을 가진 개인
- 지난 2주 동안 2개 이상의 집합 시간대를 여행했습니다.
- 등록 후 12주 이내에 예정된 중대한 의료 시술을 받으려는 개인
- 등록 후 12주 이내에 처방약을 추가하거나 변경할 의사가 있거나 의사와 상의한 개인
- 등록 후 12주 이내에 여행 계획 또는 기타 의무가 있어 학습 요건을 완료하고 필수 실험실 방문에 참석하지 못하는 개인
- 등록 후 12주 이내에 수면 패턴을 크게 변경하려는 개인. 여기에는 이사, 새 매트리스 구입, 다른 사람과 함께 이사하는 것과 같은 변경 사항이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
운동 처방에 대한 ACSM의 지침을 충족하지 않습니다. 이는 다음과 같이 정의됩니다.
절대적 금기 또는
- 알려진 심혈관, 폐, 신장, 대사 질환 또는 기타 만성 질환이 있는 경우
- 심혈관, 폐, 신장 또는 대사 질환을 나타내는 증상이 있는 경우
- 둘 이상의 상대적 금기 사항을 제시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생체조절(PBM)
참가자는 NovoTHOR 전신 조명 포드를 활용합니다.
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PBM(Photobiomodulation)은 가시광선과 근적외선 범위(비 UV) 모두에서 광선 요법입니다.
이 빛은 피부를 통해 흡수되고 세포 수준에서 기능하여 염증과 산화 스트레스를 낮춥니다.
참가자는 NovoTHOR를 유일한 개입으로 사용하여 4주 동안 주 3회 20분 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OURA 링으로 측정한 야간 심박수 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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심박수(분당 박동수)는 OURA 링을 통해 밤새 정량화됩니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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OURA 링으로 측정한 야간 심박 변이도의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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심박수 변동성은 OURA 링을 통해 밤새 정량화됩니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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PSS를 통해 측정된 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매주
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참가자의 인지된 스트레스는 이전에 검증된 인지된 스트레스 척도(PSS)를 통해 정량화되며 참가자에게 다양한 경험의 빈도(0, 전혀 없음, 4, 매우 자주)에 대해 보고하도록 요청하고 최종 점수는 낮은 점수가 낮은 것과 관련이 있음을 제안합니다. 스트레스 수준.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매주
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PSQI를 통해 측정한 주관적 수면의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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참가자의 수면 품질에 대한 주관적인 보고서는 이전에 검증된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 정량화됩니다.
질문은 다양한 영역에서 수면 장애를 결정하기 위해 여러 구성 요소로 채점되며, 높은 점수는 더 큰 수면 장애를 나타냅니다. 이 점수는 여러 시점에서 비교됩니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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STAI를 통해 측정된 주관적 불안의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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참가자는 주관적 불안의 척도로 이전에 검증된 STAI(상태 특성 불안 지수)를 완료하게 되며, 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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주관적 수면의 질 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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맞춤형 매일 아침 설문지를 사용하여 참가자가 전날 밤 수면의 질을 어떻게 느끼는지 기록합니다(예: 1, 매우 나쁨, 10 우수).
이 설문지는 기상 후 30분 이내에 참가자의 스마트폰으로 작성됩니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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설문지를 통해 측정한 주관적 엡워스 졸음 척도의 변화
기간: 8주에 전체 연구 완료 시 매주
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참가자는 이전에 검증된 설문지를 매주만큼 자주 작성합니다. 엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS) - 수면 행동을 0에서 3까지 평가하는 8개 항목 설문지. 높은 점수 = 일상 생활에서 평균 수면 성향 증가 |
8주에 전체 연구 완료 시 매주
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Survey를 통해 평가된 PBM의 주관적 성공
기간: 8주 말에 한 번
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연구 완료 후 맞춤형 설문지는 참가자가 PBM이 수면과 웰빙을 개선하는 데 얼마나 성공적이라고 믿는지 기록합니다.
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8주 말에 한 번
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Eriksen Flanker 임무 변경
기간: 기준선 대비 연구 종료 8주차의 변화
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플랭커 작업(Flanker Task)은 작업 규칙에 따라 부적절한 반응을 억제하는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용되는 반응 억제 테스트입니다.
참가자는 정렬된 5개 항목의 가운데 화살표(대상 화살표) 방향에 따라 왼쪽 또는 오른쪽으로 반응해야 합니다.
작업은 합동 자극(표적 화살표와 측면 화살표의 방향이 동일함), 부적합 자극(표적 화살표의 방향이 측면 화살표의 반대임) 및 중립 자극(측면 항목이 대상 화살표와 다름)으로 구성됩니다. ).
종속변수는 표적화살의 방향을 선택하기 위한 반응시간의 측정이다.
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기준선 대비 연구 종료 8주차의 변화
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정신운동 경계 임무의 변화
기간: 기준선 대비 연구 종료 8주차의 변화
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무작위 자극 간 간격으로 화면에 표시되는 단서에 대한 사람의 지속적인 주의력을 측정하는 반응 시간 테스트입니다.
응답을 수정하기 위한 반응 시간 측정 외에도 실행(응답 단서가 없을 때 응답) 및 누락(응답 단서에 응답하지 않음) 오류를 수정합니다.
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기준선 대비 연구 종료 8주차의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 회복 수면 설문지의 변화
기간: 8주에 전체 연구 완료 시 매주
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참가자는 이전에 검증된 설문지를 매주만큼 자주 작성합니다. 회복 수면 설문지(RSQ) - 0에서 5까지의 척도로 수면 행동을 평가하는 9개 항목 설문지. 높은 점수 = 더 나은 수면 |
8주에 전체 연구 완료 시 매주
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수면 장애 설문지를 통해 측정한 수면 장애의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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참가자는 이전에 잠재적인 수면 장애를 선별하는 데 사용된 34개 항목 체크리스트를 작성합니다. 참가자가 느끼는 항목이 많을수록 개인이 수면 장애를 가질 가능성이 높아집니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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