Examinando os efeitos diferenciais da fotobiomodulação no sono e no desempenho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fotobiomodulação (PBM) é uma terapia de luz tanto na faixa visível quanto na faixa do infravermelho próximo (não-UV). Esta luz é absorvida pela pele e funciona a nível celular, proporcionando uma diminuição da inflamação e do stress oxidativo. Ao provocar essas mudanças fotoquímicas, pesquisas anteriores indicam que o PBM pode fornecer propriedades físicas (p. redução da dor, aumento da força) e benefícios cognitivos (por exemplo, aumento da extinção da memória, melhor consumo de oxigênio cortical). O PBM é eficaz tanto antes como depois de testes funcionais, provando sua capacidade de fornecer um impacto preventivo e reabilitador na funcionalidade de células e tecidos. Alterações metabólicas no córtex cerebral e no sistema muscular se combinam com capacidades anti-inflamatórias e protetoras para aumentar a recuperação de estressores fisiológicos. Uma pluralidade de literatura relata terapia de luz aplicada apenas a regiões específicas do corpo. No entanto, o tratamento parcial do corpo pode limitar a resposta abrangente e sistemática ao tratamento com PBM. Consequentemente, desenvolvimentos recentes de empresas comerciais, como NovoTHOR, geraram um mercado consumidor para PBM de corpo inteiro. No entanto, as respostas fisiológicas a essas modalidades de tratamento, bem como seus efeitos na saúde e no bem-estar, não são totalmente compreendidos.
Os participantes passarão por um bloco de quatro semanas de coleta de dados de linha de base, que envolve monitoramento noturno do sono, bem como pesquisas e avaliações diárias, semanais e mensais. Após o bloco de linha de base, os participantes completarão um bloco de intervenção de quatro semanas completando 3 sessões de PBM por semana. As sessões de PBM serão concluídas usando a cama de luz NovoThor e durarão 20 minutos. O monitoramento e as tarefas diárias, semanais e mensais continuarão ao longo deste bloco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher 18-50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Tem um diâmetro de cabeça fora da faixa de 20,8-24 polegadas, ou um dispositivo de EEG montado na cabeça aprovado não se encaixa corretamente
- Excede 290 libras de peso corporal
- Tem fotofobia (sensibilidade à luz)
- Tem epilepsia ou é propenso a convulsões
- Tem problemas de tireoide ou foi medicado para problemas de tireoide
- Tem uma lesão musculoesquelética atual na parte inferior do corpo
- Tem uma lesão atual que requer um elenco irremovível
- Está grávida ou ativamente tentando engravidar
- Tem um distúrbio do sono conhecido ou diagnosticado
- Mulheres que entraram na menopausa ou estão exibindo sinais ou sintomas de perimenopausa
- Mulheres que são incapazes de identificar quando seu período menstrual mensal ocorrerá
- Indivíduos que trabalham durante o turno da noite ou têm horários de sono significativamente anormais
- Passou por viagens em mais de dois fusos horários coletivos nas últimas duas semanas
- Indivíduos que pretendem ter algum procedimento médico significativo programado para ocorrer dentro de 12 semanas após a inscrição
- Indivíduos que têm intenções, ou discutiram com seu médico, sobre adicionar ou fazer alterações em seus medicamentos prescritos dentro de 12 semanas após a inscrição
- Indivíduos que tenham planos de viagem ou outras obrigações dentro de 12 semanas após a inscrição que os impeçam de concluir os requisitos do estudo e comparecer às visitas laboratoriais necessárias
- Indivíduos que pretendem fazer alterações significativas em seus padrões de sono dentro de 12 semanas após a inscrição. Isso pode incluir, mas não está limitado a, mudanças como mudança, comprar um novo colchão, ter alguém para morar com eles, etc.
Não atende às diretrizes do ACSM para prescrição de exercícios. Isso é definido como:
Apresentar uma contraindicação absoluta OU
- Tem uma doença cardiovascular, pulmonar, renal, metabólica conhecida ou outra doença crônica
- Apresenta sintomas indicando doenças cardiovasculares, pulmonares, renais ou metabólicas
- apresentar duas ou mais contra-indicações relativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fotobiomodulação (PBM)
Os participantes utilizarão o pod de luz de corpo inteiro NovoTHOR
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A fotobiomodulação (PBM) é uma terapia de luz tanto na faixa visível quanto na faixa do infravermelho próximo (não-UV).
Esta luz é absorvida pela pele e funciona a nível celular, proporcionando uma diminuição da inflamação e do stress oxidativo.
Os participantes serão submetidos a sessões de 20 minutos três vezes por semana durante 4 semanas usando o NovoTHOR como única intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Frequência Cardíaca Noturna medida pelo Anel OURA
Prazo: Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) será quantificada ao longo da noite através do anel OURA.
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Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca Noturna medida pelo Anel OURA
Prazo: Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca será quantificada durante a noite através do anel OURA.
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Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Mudanças no estresse percebido conforme medido via PSS
Prazo: Semanalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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O estresse percebido dos participantes será quantificado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS) previamente validada, que pede aos participantes que relatem a frequência de várias experiências (0, nunca; 4, muito frequentemente) e a pontuação final sugere que pontuações mais baixas estão associadas a níveis de estresse.
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Semanalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Alterações no sono subjetivo conforme medido via PSQI
Prazo: Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Os relatos subjetivos da qualidade do sono dos participantes serão quantificados por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) previamente validado.
As perguntas são pontuadas em vários componentes para determinar a dificuldade do sono em várias áreas, onde pontuações mais altas são indicativas de maiores dificuldades do sono; essas pontuações serão comparadas em pontos de tempo.
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Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Mudanças na Ansiedade Subjetiva medida através do STAI
Prazo: Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Os participantes preencherão o índice State Trait Anxiety Index (STAI) previamente validado como uma medida de ansiedade subjetiva, onde pontuações mais altas são sugestivas de maior ansiedade.
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Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Um questionário matinal diário personalizado será usado para registrar como um participante sente a qualidade de seu sono na noite anterior (por exemplo, 1, muito ruim; 10, excelente).
Este questionário será respondido no smartphone do participante até 30 minutos após acordar.
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Diariamente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Mudança na Escala Subjetiva de Sonolência de Epworth medida por meio de questionário
Prazo: Semanalmente durante a conclusão do estudo em 8 semanas
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Os participantes preencherão questionários previamente validados semanalmente. Escala de sonolência de Epworth (ESS) - questionário de oito itens que avalia os comportamentos do sono em uma escala de 0 a 3. Escores mais altos = maior propensão média ao sono na vida diária |
Semanalmente durante a conclusão do estudo em 8 semanas
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Sucesso subjetivo do PBM avaliado por meio de pesquisa
Prazo: Uma vez no final da semana 8
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Após a conclusão do estudo, um questionário personalizado registrará o sucesso que o participante acredita que o PBM teve em melhorar seu sono e bem-estar.
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Uma vez no final da semana 8
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Mudança na tarefa Eriksen Flanker
Prazo: Mudanças desde o início versus final da semana 8 do estudo
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A Tarefa Flanker é um teste de inibição de resposta usado para avaliar a capacidade do participante de suprimir uma resposta inadequada com base nas regras da tarefa.
Os participantes devem responder, para a esquerda ou para a direita, na direção da seta do meio (seta alvo) de cinco itens alinhados.
A tarefa consiste em estímulo congruente (a direção da seta alvo e das setas flanqueadoras são iguais), estímulo incongruente (a direção da seta alvo é oposta às setas flanqueadoras) e estímulo neutro (os itens flanqueadores são diferentes da seta alvo ).
A variável dependente é a medição do tempo de reação para selecionar a direção da seta alvo.
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Mudanças desde o início versus final da semana 8 do estudo
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Mudança na tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: Mudanças desde o início versus final da semana 8 do estudo
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Um teste de tempo de reação que mede a atenção sustentada de uma pessoa a uma dica apresentada em uma tela em intervalos aleatórios entre estímulos.
Além das medidas de tempo de reação para corrigir respostas, foram identificados os erros de comissão (responder quando não há sugestão de resposta) e omissão (não responder a uma sugestão de resposta).
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Mudanças desde o início versus final da semana 8 do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Sono Restaurador Subjetivo
Prazo: Semanalmente durante a conclusão do estudo em 8 semanas
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Os participantes preencherão questionários previamente validados semanalmente. Questionário de Sono Restaurador (RSQ) - questionário de nove itens que avalia os comportamentos do sono em uma escala de 0 a 5. Pontuações mais altas = melhor sono |
Semanalmente durante a conclusão do estudo em 8 semanas
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Alterações nos Distúrbios do Sono conforme medidos através do Questionário de Distúrbios do Sono
Prazo: Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Os participantes preencherão uma lista de verificação de 34 itens que foi usada anteriormente para triagem de um possível distúrbio do sono; quanto mais itens o participante sente que se aplicam a ele, maior a probabilidade do indivíduo ter um distúrbio do sono.
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Mensalmente desde o início até a conclusão do estudo em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2104299326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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