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동반이환에 대한 경험적으로 지원되는 인지 행동 치료의 자율적인 대화형 인터넷 기반 전달 검증

2025년 12월 9일 업데이트: University of Minnesota
이 프로젝트는 컴퓨터로 전달되는 인지 행동 치료가 동시 발생 불안 장애가 있는 개인의 열악한 알코올 사용 장애 치료 결과를 개선할 수 있는지 확인하도록 설계되었습니다. 과거에 연구자들은 이 치료가 치료사가 제공할 때 이러한 개인의 결과를 개선한다는 것을 보여주었습니다. 현재 연구에서 컴퓨터로 제공되는 버전도 효과적이라는 것을 보여 준다면 현재보다 더 많은 개인이 치료에 접근할 수 있도록 거의 무제한의 확장성을 가진 저렴한 프로그램을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 작업의 광범위한 목표는 동시 발생 불안 장애("동반이환" ). 동반이환은 AUD 치료 환자에서 일반적이며(최대 50%) 치료 후 몇 달 동안 음주로 돌아갈 위험이 상당히 증가합니다. 단순히 표준 정신과 치료를 추가하는 것이 동반이환 개인의 AUD 결과를 실질적으로 개선하지 못한다는 연구 결과가 있기 때문에 연구자들은 상호 악화되는 부정적인 정동의 긍정적 피드백 루프("악순환"; VC)를 방해하는 것을 목표로 하는 CBT 기반 개입을 개발했습니다. 및 음주 행동/충동("VC-CBT"). RCT(Randomized Controlled Trial)에서 치료사가 제공하는 VC-CBT를 받은 AUD 치료 환자는 표준 불안 치료를 받은 환자에 비해 알코올 사용 결과가 상당히 개선된 것으로 나타났습니다. 불행하게도 대부분의 커뮤니티 기반 AUD 치료 프로그램에는 VC-CBT를 제공하는 데 필요한 전문 교육 및 기술 전문 지식을 갖춘 임상 직원이 없습니다. 이 "연구-실무" 간극을 메우기 위해 조사관은 VC-CBT의 완전 자율 및 대화형 컴퓨터 제공 버전을 개발하고 AUD 환자에서 그 기능을 시연했습니다. 이제 연구자들은 컴퓨터로 전달되는 VC-CBT의 임상적 효능과 작동하는 것으로 가정된 메커니즘 및 프로세스를 테스트할 것을 제안합니다. Aim I은 컴퓨터로 제공되는 VC-CBT를 건강한 라이프스타일에 초점을 맞춘 강도 일치 컴퓨터로 제공되는 활성 제어 중재와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 동반이환 불안 장애가 있는 주거 AUD 치료를 받는 256명의 개인은 VC-CBT 또는 능동 통제 개입을 받아 1개월, 4개월 및 8개월 후속 조치를 완료하는 200건의 사례를 확보하게 됩니다. 연구자들은 VC-CBT 그룹이 대조군에 비해 후속 조치에서 더 우수한 알코올 관련 결과를 보여줄 것이라고 예측합니다. 목표 II는 컴퓨터로 전달되는 VC-CBT가 대상 기술을 선택적으로 부여하는 정도와 중재 치료 효과를 전달(중재)하는지 여부를 평가합니다. 이것은 다음과 같은 연관성에 대한 공식적인 일련의 "인과적 단계" 분석을 수반합니다. 치료->기술; 기술->결과; 그리고 치료 -> 결과, 기술의 효과 유무 -> 통계적으로 통제된 결과. 목표 III은 컴퓨터로 전달되는 VC-CBT가 음주 행동 및 음주 충동과 거의 실시간으로 부정적인 영향 및 부정적인 상황의 연관성을 완화(즉, 약화)한다는 이론적으로 도출된 예측을 테스트합니다. 이는 치료 종료 후 30일마다 참가자의 자연 환경에서 완료된 일련의 전자 생태 순간 평가(EMA) 기록을 분석하여 수행됩니다. 이 작업의 영향은 동반이환 AUD 치료 환자의 열악한 AUD 치료 결과를 개선하는 확장 가능하고 저렴한 수단을 제공하는 것입니다. 이 작업은 또한 동반 질환 치료로 인한 변화의 메커니즘과 프로세스에 대한 새로운 과학적 지식을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital
        • 수석 연구원:
          • Matt G Kushner, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재(지난 30일) 광장공포증(PD/Ag), 범불안장애(GAD) 또는 사회불안장애(SAD)를 동반하거나 동반하지 않는 공황 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 정신 장애 IV(DSM-IV) 진단
  • 주로 알코올 치료를 받는 것(vs. 약물) 의존
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 최소 8학년 영어 읽기 수준
  • Lodging Plus(LP) 중독 치료 프로그램에서 주거 환자로서의 지위
  • 치료 후 평가를 통해 연구 프로토콜을 완료하기 위해 거주 LP 관리에 남은 충분한 시간

제외 기준:

  • 연구 PI에 의해 결정된 연구 참여를 금지하는 인지 또는 의학적 장애
  • 연구 PI에 의해 결정된 심각한 자살 위험
  • 법원 명령 치료. (제외는 "취약한" 인구로의 분류를 기반으로 합니다.)
  • Lodging Plus에 있는 동안 Kushner 개입 연구에 과거에 참여했다고 자가 보고했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 동반이환에 대한 컴퓨터 전달 인지 행동 치료 하이브리드
각각 약 60분씩 4개의 컴퓨터 치료 세션이 대화형 컴퓨터 플랫폼에서 제공됩니다. 모든 참가자는 표준 28일 주거 알코올 치료 프로그램을 받고 있습니다.
이 프로그램은 부정적인 감정이 음주를 유발하고, 이는 다시 부정적인 감정을 악화시키는 악순환에 대한 간단한 임상, 학습 및 신경 과학 기반 교육을 제공합니다. 참가자들은 또한 생리적, 심리적, 행동적 과정을 포함하는 악순환의 특정 요소를 방해하기 위해 세 가지 기술(호흡 조절, 인지 재구성, 문제 해결) 각각이 어떻게 설계되었는지 배웁니다.
활성 비교기: 제어: 점진적 근육 이완 훈련(PMRT)
PMRT(점진적 근육 이완 훈련)를 가르치는 대화형 컴퓨터 플랫폼에서 제공되는 1시간짜리 컴퓨터 세그먼트 4개. 모든 참가자는 표준 28일 주거 알코올 치료 프로그램을 받고 있습니다.
PMRT는 깊은 근육 이완을 얻기 위해 지정된 근육 그룹을 긴장시키고 풀어주는 표준 스트레스 관리 대처 기술입니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 표준 28일 주거 알코올 치료 프로그램을 받고 있습니다. 연구 개입 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음("폭식")한 날의 음주 비율
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
술을 마실 수 있었던 후속 기간 동안 총 일수에 대해 개인이 5잔(남성) 또는 4잔(여성) 이상을 마신 날의 백분율로 표현된 비율.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
최초 사용일
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
조사자가 8개월 평가까지 데이터를 가지고 있는 전체 치료 후 시간에 대해 결정됩니다.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
모든 알코올 사용은 알코올 섭취 여부를 나타내는 이진법(예/아니오) 지표입니다.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
음주 일수
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
술을 마실 수 있는 총 일수에 대한 술을 마신 일수의 비율.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
첫 번째 폭식까지의 일
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
조사자가 8개월 평가까지 데이터를 가지고 있는 전체 치료 후 시간에 대해 결정됩니다.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
술을 마신 날부터 처음 3일 연속
기간: 치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)
조사자가 8개월 평가까지 데이터를 가지고 있는 전체 치료 후 시간에 대해 결정됩니다.
치료 후 8개월(4개월 평가가 기본)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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