Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empiirisesti tuetun kognitiivisen käyttäytymisterapian autonomisen interaktiivisen Internet-pohjaisen toimituksen validointi komorbiditeettiin

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä projekti on suunniteltu selvittämään, voiko tietokoneella toimitettu kognitiivis-käyttäytymishoito parantaa muuten huonoja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitotuloksia henkilöillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä ahdistuneisuushäiriö. Aiemmin tutkijat osoittivat, että tämä hoito parantaa näiden henkilöiden tuloksia, kun terapeutti antaa sen. Jos tämä työ osoittaa, että myös tietokoneella toimitettu versio on tehokas, se tarjoaisi edullisen ohjelman, jonka skaalautuvuus on käytännössä rajoittamaton, jotta hoitoon pääsisi paljon enemmän henkilöitä kuin tällä hetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun työn laajana tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tietokoneella toimitetusta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT) täydentämään tavanomaista alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoa potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyvä ahdistuneisuushäiriö ("comorbidity"). ). Samanaikainen sairaus on yleistä AUD-hoitoa saavilla potilailla (jopa 50 %) ja lisää huomattavasti riskiä palata juomaan hoidon jälkeisinä kuukausina. Koska tutkimukset osoittavat, että pelkkä tavanomaisen psykiatrisen hoidon lisääminen ei merkittävästi paranna samanaikaisten yksilöiden AUD-tuloksia, tutkijat kehittivät CBT-pohjaisen intervention, jonka tarkoituksena on katkaista toisiaan pahentavien negatiivisten vaikutusten positiivinen palautesilmukka ("noidankehä"; VC). ja juominen / juominen ("VC-CBT"). Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimuksessa AUD-hoitopotilaat, jotka saivat terapeutin toimittamaa VC-CBT:tä, osoittivat merkittävästi parempia alkoholinkäyttötuloksia verrattuna niihin, jotka saivat tavanomaista ahdistuneisuushoitoa. Valitettavasti useimmissa yhteisöpohjaisissa AUD-hoitoohjelmissa ei ole kliinistä henkilökuntaa, jolla olisi VC-CBT:n toimittamiseen tarvittavaa erikoiskoulutusta ja teknistä asiantuntemusta. Auttaakseen kuromaan umpeen tätä "tutkimuksen ja käytännön" välistä kuilua, tutkijat kehittivät täysin itsenäisen ja interaktiivisen tietokoneella toimitetun version VC-CBT:stä ja ovat osoittaneet sen toimivuuden AUD-potilailla. Nyt tutkijat ehdottavat tietokoneella toimitetun VC-CBT:n kliinisen tehokkuuden testaamista sekä mekanismeja ja prosesseja, joilla sen oletetaan toimivan. Tavoite I on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan tietokoneella toimitettua VC-CBT:tä intensiteetillä sovitettuun tietokoneella toimitettuun aktiiviseen kontrolliin, joka keskittyy terveisiin elämäntapoihin. 256 AUD-hoidossa olevaa henkilöä, joilla on samanaikainen ahdistuneisuushäiriö, saavat joko VC-CBT:n tai aktiivisen kontrollin, jotta saadaan 200 tapausta, jotka suorittavat 1, 4 ja 8 kuukauden seurannan. Tutkijat ennustavat, että VC-CBT-ryhmä osoittaa parempia alkoholiin liittyviä tuloksia seurannassa verrattuna kontrolliryhmään. Tavoite II arvioi, missä määrin tietokoneella toimitettu VC-CBT selektiivisesti välittää kohdennettuja taitoja ja välittävätkö (välittävät) interventioiden terapeuttista vaikutusta. Tämä sisältää muodollisen sarjan "syy-askeleita" seuraavien yhteyksien suhteen: hoito->taidot; taidot->tulokset; ja, hoito -> tulokset, vs. ilman taitojen vaikutusta ->tulokset tilastollisesti kontrolloidut. Tavoite III testaa teoreettisesti johdettua ennustetta, jonka mukaan tietokoneella toimitettu VC-CBT lieventää (eli heikentää) lähes reaaliaikaisten negatiivisten vaikutusten ja negatiivisten tilanteiden yhteyttä juomiseen ja juomiseen. Tämä saavutetaan analysoimalla sarja sähköisiä Ecological Momentary Assessment (EMA) -tallenteita, jotka on suoritettu osallistujien luonnollisessa ympäristössä kunkin 30 päivän aikana hoidon päättymisestä. Tämän työn vaikutus olisi tarjota skaalautuva ja edullinen keino parantaa AUD-hoitopotilaiden muuten huonoja AUD-hoitotuloksia. Työ tuo myös uutta tieteellistä tietoa liitännäissairauksien hoidosta aiheutuvien muutosten mekanismeista ja prosesseista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital
        • Päätutkija:
          • Matt G Kushner, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen (viimeiset 30 päivää) Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - IV (DSM-IV) -diagnoosi paniikkihäiriöstä, johon liittyy agorafobiaa tai ei (PD/Ag), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)
  • saada hoitoa ensisijaisesti alkoholin takia (vs. huume) riippuvuus
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • vähintään kahdeksannen luokan englannin lukutaso
  • Lodging Plus (LP) -riippuvuuden hoito-ohjelmassa oleva kotipotilas
  • LP-hoitoon jää riittävästi aikaa tutkimusprotokollan suorittamiseen hoidon jälkeisen arvioinnin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen PI:n mukaisesti
  • PI-tutkimuksen määrittämä vakava itsemurhariski
  • tuomioistuimen määräämää hoitoa. (Poissulkeminen perustuu sen luokitteluun "haavoittuvaksi" väestöksi.)
  • Itse ilmoittama osallistuminen Kushnerin interventiotutkimukseen Lodging Plus -palvelussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Tietokoneella toimitettu kognitiivisen käyttäytymisterapian hybridi komorbiditeettiin
Neljä, kukin noin 60 minuuttia, tietokoneistettua terapiaistuntoa interaktiivisella tietokonepohjaisella alustalla. Kaikki osallistujat käyvät läpi normaalin 28 päivän alkoholihoitoohjelman.
Ohjelma tarjoaa yksinkertaistettua kliiniseen, oppimiseen ja neurotieteeseen perustuvaa koulutusta noidankehästä, jossa negatiivinen vaikutus motivoi juomaan, mikä puolestaan ​​pahentaa negatiivista vaikutusta. Osallistujat oppivat myös, kuinka kukin kolmesta taidosta (hengityksen hallinta, kognitiivinen uudelleenjärjestely, ongelmanratkaisu) suunniteltiin häiritsemään tietty osa noidankehää, joka sisältää fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisprosessit.
Active Comparator: Kontrolli: Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu (PMRT)
Neljä, yhden tunnin tietokoneistettua segmenttiä toimitettuna interaktiivisella tietokonepohjaisella alustalla, jossa opetetaan progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta (PMRT). Kaikki osallistujat käyvät läpi normaalin 28 päivän alkoholihoitoohjelman.
PMRT on tavallinen stressinhallinnan selviytymistaito, joka edellyttää tiettyjen lihasryhmien jännittämistä ja vapauttamista lihasten syvän rentoutumisen saavuttamiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat käyvät läpi normaalin 28 päivän alkoholihoitoohjelman. Ei tutkimusinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden ("ahkailu") juomispäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
suhde, joka ilmaistaan ​​prosentteina päivistä, jolloin henkilö joi 5 (miehet) tai 4 (naiset) tai enemmän juomaa niiden päivien kokonaismäärään seurantajakson aikana, jolloin juominen oli mahdollista.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Päiviä ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Määritetään koko hoidon jälkeiselle ajalle, jolta tutkijoilla on tietoja 8 kuukauden arviointiin asti.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikenlainen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Kaikki alkoholin käyttö on binäärinen (kyllä/ei) osoitus siitä, onko alkoholia käytetty.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Prosenttipäiviä juomassa
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
alkoholinkäyttöpäivien suhde mahdollisten juomapäivien kokonaismäärään.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Päiviä ensimmäiseen humalaan
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Määritetään koko hoidon jälkeiselle ajalle, jolta tutkijoilla on tietoja 8 kuukauden arviointiin asti.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Päivästä ensimmäiseen kolmeen peräkkäiseen juomispäivään
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)
Määritetään koko hoidon jälkeiselle ajalle, jolta tutkijoilla on tietoja 8 kuukauden arviointiin asti.
kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen (neljän kuukauden arviointi on ensisijainen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa