인공 관절 감염에 대한 EBJIS 정의는 임상 실습에서 의미가 있습니까?
2024년 2월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
인공 관절 감염에 대한 EBJIS 정의는 임상 실습에서 의미가 있습니까? - 다중 중심 검증 연구
이 후향적 다기관, 다국적 코호트 연구는 보철 관절 감염에 대한 유럽 뼈 및 관절 감염 학회(EBJIS) 정의를 검증하기 위한 것입니다.
구체적으로, 감염 가능성 그룹의 결과를 분석하고 이전에 검증된 정의(MSIS(Musculoskeletal Infection Society)/ICM(International Consensus on Musculoskeletal Infection) 2013 및 ICM 2018) 내의 다른 하위 그룹뿐만 아니라 감염 가능성 없음 그룹과 비교합니다. ).
연구 개요
상세 설명
삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 의료 시스템의 주요 부담입니다.
유럽 뼈 및 관절 감염 학회(EBJIS)는 세 가지 수준의 '신호등' 구분을 도입하는 새로운 기준 세트를 제안했습니다. 감염 가능성 없음, 감염 확인됨, 감염 가능성 있음(확진되지 않음)이라는 중간 그룹.
이 후향적 다기관, 다국적 코호트 연구는 보철 관절 감염에 대한 EBJIS 정의를 검증하기 위한 것입니다.
구체적으로, 감염 가능성 그룹의 결과를 분석하고 이전에 검증된 정의(MSIS(Musculoskeletal Infection Society)/ICM(International Consensus on Musculoskeletal Infection) 2013 및 ICM 2018) 내의 다른 하위 그룹뿐만 아니라 감염 가능성 없음 그룹과 비교합니다. ).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1554
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 최종 무균 또는 감염 여부와 관계없이 재수술을 받은 THA/TKA 환자.
일상적인 임상 작업에서 나오는 모든 데이터.
재치환술을 받은 환자의 평균 연령은 보통 70세 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 최종 무균 또는 감염 여부와 상관없이 재수술을 받은 THA/TKA 환자
제외 기준:
- 2년 미만 후속 조치
- 4개 미만의 수술 중 미생물 샘플(활액, 조직 샘플, 임플란트 초음파 처리)
- 수술 전/수술 중 활액 차등 백혈구 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고관절 또는 슬관절 재치환술
2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 재수술을 받은 THA/TKA 환자
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다양한 분류에 따라 감염 상태를 분류하기 위해 선택된 모든 사례(TKA/THA 환자)의 의료 기록 검토(EBJIS, MSIS/ICM 2013, ICM 2018).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 관절 감염(추가 수술이 필요하거나 필요하지 않음)
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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각 PJI 정의("감염 가능성 없음", "감염 확인됨", "감염 가능성 있음(확진되지 않음)" 중 인공 관절 감염(추가 수술 필요 여부에 관계없이) 수)
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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인공 관절 감염(추가 수술이 필요하거나 필요하지 않음)
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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다양한 분류(EBJIS, MSIS/ICM 2013, ICM 2018)에 따른 인공 관절 감염 수(추가 수술 필요 유무).
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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재수술의 필요성
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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각 PJI 정의("감염 가능성 없음", "감염 확인됨", "감염 가능성 있음(확진되지 않음)" 중 재수술 횟수(모든 원인, 삽입물 삽입물 및 무균 실패))
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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재수술의 필요성
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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다양한 분류(EBJIS, MSIS/ICM 2013, ICM 2018)에 따른 재수술 횟수(모든 원인, 삽입물 삽입물 및 무균 실패).
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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각 PJI 정의 중 서로 다른 하위 그룹의 생존율
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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각 PJI 정의 중 서로 다른 하위 그룹의 생존율("감염 가능성 없음", "감염 확인됨", "감염 가능성 있음(확진되지 않음)"
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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다른 정의 사이의 생존율
기간: 2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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다양한 분류 간의 생존율(EBJIS, MSIS/ICM 2013, ICM 2018).
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2013년 1월 1일 이후 최소 2년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Jorge Gomes de Sousa, Prof. Dr. med., Centro Hospitalar Universitario do Porto, Orthopedics Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-00133; mu21Clauss
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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