MDPB 함유 접착제의 유효성
2021년 11월 10일 업데이트: Radboud University Medical Center
MDPB를 함유한 접착제의 효과: 실무 기반 임상 시험
네덜란드의 9개 일반 병원에 각각 9개월 동안 2개의 복합 수지 접착제가 제공되었습니다.
하나는 MDPB(접착제 P)를 함유하고, 다른 하나는 대조군(접착제 S)으로 사용하였다.
환자의 나이, SES 및 충치 위험뿐만 아니라 치아 유형/번호, 수복물 배치 이유, 사용된 수복 재료 및 접합제, 영향을 받는 표면이 기록되었습니다.
향후 6년 동안 이 치아에 수행된 모든 개입은 날짜, 유형, 이유 및 표면과 함께 전자 환자 기록에서 추출되었습니다.
두 개의 종속 변수가 정의되었습니다: 일반 실패 및 2차 우식으로 인한 실패.
모든 데이터 처리 및 통계 분석은 R 4.0.5에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5102
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 참여 일반 치과 중 한 곳을 방문하여 최소 1회 이상의 치과 수복이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 치과 수복물이 필요함
제외 기준:
- 데이터 수집 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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채권 보호
항박테리아 모노머 MDPB(12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide)를 함유한 Clearfil Protect Bond 접착제(Kuraray Noritake, Osaka, Japan)를 사용한 수복물
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레진 복합 수복물을 배치할 때 접착제가 일상적으로 사용됩니다.
이 그룹은 항박테리아 모노머(MDPB)를 포함하는 상업적으로 이용 가능한 접착제를 받습니다.
다른 이름들:
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에스이본드
Clearfil SEBond 접착제를 사용한 수복물 (Kuraray Noritake, 오사카, 일본)
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레진 복합 수복물을 배치할 때 접착제가 일상적으로 사용됩니다.
이 그룹은 상업적으로 이용 가능한 접착제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 생존
기간: 최대 5년
|
치과 재개입 없이 수년 동안 수복물이 살아 남았습니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충치를 통한 실패
기간: 최대 5년
|
수복물의 교체로 이어지는 2차 우식 발생률
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최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021THKHOLL01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 DANS-easy 아카이브에 게시됩니다.
연구 설명은 누구나 사용할 수 있으며 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 발표되면 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
아카이브를 통해 액세스를 요청하는 모든 개인은 액세스 권한을 얻습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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