MDPB:tä sisältävän liiman tehokkuus
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center
MDPB:tä sisältävän liiman tehokkuus: käytäntöön perustuva kliininen tutkimus
Alankomaissa yhdeksän yleiskäytäntöä varustettiin kahdella komposiittihartsiliimalla, kumpikin 9 kuukauden ajan.
Toinen sisälsi MDPB:tä (Adhesive P), ja toista käytettiin kontrollina (Adhesive S).
Potilaan ikä, SES ja kariesriski sekä hampaiden tyyppi/numero, täytön sijoittamisen syy, käytetty korjausmateriaali ja sideaine sekä vahingoittuneet pinnat kirjattiin.
Kaikki näille hampaille seuraavan kuuden vuoden aikana tehdyt interventiot poimittiin sähköisistä potilasrekistereistä, sekä niiden päivämäärä, tyyppi, syy ja pinnat.
Määriteltiin kaksi riippuvaa muuttujaa: yleinen epäonnistuminen ja sekundaarisen karieksen aiheuttama epäonnistuminen.
Kaikki tietojen käsittely ja tilastolliset analyysit suoritettiin R 4.0.5:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5102
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailivat tutkimusjakson aikana jossakin osallistuvista yleishammaslääkärin vastaanotoista, jotka tarvitsevat vähintään yhden hammashoidon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii ainakin yhden hampaiden restauroinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Poistettu tiedonkeruusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suojaa Bondia
Restaurointi on tehty Clearfil Protect Bond -liimalla (Kuraray Noritake, Osaka, Japani), joka sisältää antibakteerista monomeeriä MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide)
|
Liimaa käytetään rutiininomaisesti hartsikomposiittitäytteitä sijoitettaessa.
Tämä ryhmä saa kaupallisesti saatavan liiman, joka sisältää antibakteerista monomeeriä (MDPB)
Muut nimet:
|
|
SE Bond
Restaurointi tehty Clearfil SEBond -liimalla (Kuraray Noritake, Osaka, Japani)
|
Liimaa käytetään rutiininomaisesti hartsikomposiittitäytteitä sijoitettaessa.
Tämä ryhmä saa kaupallisesti saatavan liiman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Aika vuosien restaurointi on selvinnyt ilman hampaiden uusintatoimenpiteitä
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuminen karieksen kautta
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Toissijaisen karieksen ilmaantuvuus, joka johtaa täytteen korvaamiseen
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021THKHOLL01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonimoidut tiedot julkaistaan DANS-easy-arkistossa.
Tutkimuskuvaus on kaikkien saatavilla, ja tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen arkiston kautta pääsyä pyytävä henkilö saa käyttöoikeuden
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .