Eficacia del adhesivo que contiene MDPB
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Radboud University Medical Center
Eficacia del adhesivo que contiene MDPB: un ensayo clínico basado en la práctica
9 prácticas generales en los Países Bajos recibieron dos adhesivos de resina compuesta, cada uno por un período de 9 meses.
Uno contenía MDPB (Adhesivo P) y el otro se utilizó como control (Adhesivo S).
Se registraron la edad del paciente, el SES y el riesgo de caries, así como el tipo/número de dientes, el motivo de la colocación de la restauración, el material de restauración y el agente adhesivo utilizados y las superficies afectadas.
Todas las intervenciones realizadas en estos dientes en los próximos 6 años fueron extraídas de la historia clínica electrónica, junto con su fecha, tipo, motivo y superficies.
Se definieron dos variables dependientes: fracaso general y fracaso por caries secundaria.
Todo el manejo de datos y los análisis estadísticos se llevaron a cabo en R 4.0.5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5102
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitaron una de las prácticas dentales generales participantes durante el período de estudio que necesitaban al menos una restauración dental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesitar al menos una restauración dental
Criterio de exclusión:
- Optó por no participar en la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vínculo de protección
Restauración colocada con adhesivo Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Osaka, Japón), que contiene el monómero antibacteriano MDPB (bromuro de 12-metacriloiloxidodecilpiridinio)
|
Un adhesivo se usa rutinariamente cuando se colocan restauraciones compuestas de resina.
Este grupo recibe un adhesivo comercialmente disponible que contiene un monómero antibacteriano (MDPB)
Otros nombres:
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Bono SE
Restauración colocada con adhesivo Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Osaka, Japón)
|
Un adhesivo se usa rutinariamente cuando se colocan restauraciones compuestas de resina.
Este grupo recibe un adhesivo comercialmente disponible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Restauración supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Tiempo en años que ha sobrevivido la restauración sin necesidad de reintervención dental
|
hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso por caries
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Incidencia de caries secundaria que lleva al reemplazo de la restauración
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021THKHOLL01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se publicarán en el archivo DANS-easy.
La descripción del estudio está disponible para cualquier persona, y los datos están disponibles a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier individuo que solicite acceso a través del archivo obtendrá acceso
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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