Effektiviteten til lim som inneholder MDPB
10. november 2021 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Effektiviteten til lim som inneholder MDPB: en praksisbasert klinisk studie
9 allmennpraksiser i Nederland ble utstyrt med to komposittharpikslim, hver for en periode på 9 måneder.
Den ene inneholdt MDPB (Adhesive P), og den andre ble brukt som en kontroll (Adhesive S).
Pasientens alder, SES og kariesrisiko, samt tanntype/antall, årsak til restaureringsplassering, brukt restaureringsmateriale og bindemiddel og berørte overflater ble registrert.
Alle intervensjoner utført på disse tennene i løpet av de neste 6 årene ble hentet ut fra den elektroniske pasientjournalen, sammen med deres dato, type, årsak og overflater.
To avhengige variabler ble definert: generell svikt og svikt på grunn av sekundær karies.
All datahåndtering og statistiske analyser ble utført i R 4.0.5.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkte en av de deltakende generelle tannlegepraksisene i løpet av studieperioden som trengte minst én tannrestaurering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trenger minst én tannrestaurering
Ekskluderingskriterier:
- Har valgt bort datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beskytt Bond
Restaurering plassert med Clearfil Protect Bond-lim (Kuraray Noritake, Osaka, Japan), som inneholder den antibakterielle monomeren MDPB (12-metakryloyloxydodecylpyridiniumbromid)
|
Et lim brukes rutinemessig ved plassering av harpikskomposittrestaureringer.
Denne gruppen mottar et kommersielt tilgjengelig lim som inneholder en antibakteriell monomer (MDPB)
Andre navn:
|
|
SE Bond
Restaurering plassert med Clearfil SEBond-lim (Kuraray Noritake, Osaka, Japan)
|
Et lim brukes rutinemessig ved plassering av harpikskomposittrestaureringer.
Denne gruppen mottar et kommersielt tilgjengelig lim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
|
Tid i år restaurering har overlevd uten behov for tannlegeinngrep
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svikt gjennom karies
Tidsramme: opptil 5 år
|
Forekomst av sekundær karies som fører til utskifting av restaureringen
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021THKHOLL01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonimiserte data vil bli publisert i DANS-easy-arkivet.
Studiebeskrivelsen er tilgjengelig for alle, og dataene er tilgjengelige på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig ved publisering av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver person som ber om tilgang gjennom arkivet vil få tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sekundær karies
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBenneoplasma, ondartet vertebral kolonne Thoracic SecondaryEgypt
Kliniske studier på Clearfil Protect Bond
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Fullført
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Charite University, Berlin, GermanyGC EuropeFullførtDental cervikal ikke-karious lesjonTyskland
-
Università degli Studi di SassariFullført
-
Universidade Federal do ParaFullførtIkke-kariøs cervical lesjonBrasil
-
University of GuarulhosFullførtSelektiv emaljeetsing i tannrestaureringer
-
Suleyman Demirel UniversityFullført
-
Lungpacer Medical Inc.FullførtAkutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonsterapi; KomplikasjonerFrankrike
-
Okan UniversityUkjentIkke-kariøse cervikale lesjonerTyrkia