Effektiviteten af klæbemiddel, der indeholder MDPB
10. november 2021 opdateret af: Radboud University Medical Center
Effektiviteten af klæbemiddel indeholdende MDPB: et praksisbaseret klinisk forsøg
9 almen praksis i Holland blev forsynet med to kompositharpiksklæbemidler, hver i en periode på 9 måneder.
Den ene indeholdt MDPB (klæbemiddel P), og den anden blev brugt som kontrol (klæbemiddel S).
Patientens alder, SES og cariesrisiko samt tandtype/antal, årsag til restaureringsplacering, brugt restaureringsmateriale og bindemiddel og berørte overflader blev registreret.
Alle indgreb udført på disse tænder i de næste 6 år blev udtrukket fra de elektroniske patientjournaler sammen med deres dato, type, årsag og overflader.
To afhængige variable blev defineret: generel svigt og svigt på grund af sekundær caries.
Al datahåndtering og statistiske analyser blev udført i R 4.0.5.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5102
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøgte en af de deltagende almene tandlægepraksis i løbet af undersøgelsesperioden, og som havde brug for mindst én tandrestaurering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brug for mindst én tandrestaurering
Ekskluderingskriterier:
- Fravalgt dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beskyt Bond
Restaurering placeret ved hjælp af Clearfil Protect Bond klæbemiddel (Kuraray Noritake, Osaka, Japan), som indeholder den antibakterielle monomer MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromid)
|
Et klæbemiddel bruges rutinemæssigt ved placering af harpikskomposit-restaureringer.
Denne gruppe modtager et kommercielt tilgængeligt klæbemiddel, der indeholder en antibakteriel monomer (MDPB)
Andre navne:
|
|
SE Bond
Restaurering placeret ved hjælp af Clearfil SEBond adhesive (Kuraray Noritake, Osaka, Japan)
|
Et klæbemiddel bruges rutinemæssigt ved placering af harpikskomposit-restaureringer.
Denne gruppe modtager et kommercielt tilgængeligt klæbemiddel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
|
Tid i år restaurering har overlevet uden behov for tandlægeindgreb
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svigt gennem caries
Tidsramme: op til 5 år
|
Forekomst af sekundær caries, der fører til udskiftning af restaureringen
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021THKHOLL01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonimiserede data vil blive offentliggjort i DANS-easy arkiv.
Studiebeskrivelsen er tilgængelig for alle, og dataene er tilgængelige efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige ved undersøgelsens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver person, der anmoder om adgang gennem arkivet, vil få adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .