Эффективность клея, содержащего MDPB
10 ноября 2021 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Эффективность клея, содержащего MDPB: практическое клиническое испытание
9 врачей общей практики в Нидерландах получили два клея из композитной смолы, каждый сроком на 9 месяцев.
Один содержал MDPB (адгезив P), а другой использовался в качестве контроля (адгезив S).
Регистрировались возраст пациента, СЭС и риск развития кариеса, а также тип/количество зубов, причина установки реставрации, использованный реставрационный материал и бондинг, а также пораженные поверхности.
Все вмешательства, проведенные на этих зубах в течение следующих 6 лет, были извлечены из электронных карт пациентов вместе с их датой, типом, причиной и поверхностью.
Были определены две зависимые переменные: общая неудача и неудача из-за вторичного кариеса.
Вся обработка данных и статистический анализ проводились в R 4.0.5.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5102
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посетили одну из участвующих общих стоматологических клиник в течение периода исследования и нуждаются как минимум в одной стоматологической реставрации.
Описание
Критерии включения:
- Требуется хотя бы одна реставрация зубов
Критерий исключения:
- Отказался от сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Защитить Бонд
Реставрация с использованием клея Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Осака, Япония), который содержит антибактериальный мономер MDPB (12-метакрилоилоксидодецилпиридинийбромид).
|
Адгезив обычно используется при размещении реставраций из полимерного композита.
Эта группа получает имеющийся в продаже клей, содержащий антибактериальный мономер (MDPB).
Другие имена:
|
|
SE облигация
Реставрация с использованием клея Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Осака, Япония)
|
Адгезив обычно используется при размещении реставраций из полимерного композита.
Эта группа получает коммерчески доступный клей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление выживания
Временное ограничение: до 5 лет
|
Время в годах реставрация выжила без необходимости повторного стоматологического вмешательства
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от кариеса
Временное ограничение: до 5 лет
|
Возникновение вторичного кариеса, приводящего к замене реставрации
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021THKHOLL01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут опубликованы в архиве DANS-easy.
Описание исследования доступно любому, а данные предоставляются по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой человек, запросивший доступ через архив, получит доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .