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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05118100
Efficacité de l'adhésif contenant du MDPB
10 novembre 2021 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Efficacité de l'adhésif contenant du MDPB : un essai clinique basé sur la pratique
9 cabinets de médecine générale aux Pays-Bas ont reçu deux adhésifs en résine composite, chacun pour une durée de 9 mois.
L'un contenait du MDPB (adhésif P) et l'autre servait de témoin (adhésif S).
L'âge du patient, le SSE et le risque de caries, ainsi que le type/numéro de dent, la raison du placement de la restauration, le matériau de restauration et l'agent de liaison utilisés et les surfaces affectées ont été enregistrés.
Toutes les interventions effectuées sur ces dents au cours des 6 années suivantes ont été extraites des dossiers électroniques des patients, ainsi que leur date, leur type, leur raison et leurs surfaces.
Deux variables dépendantes ont été définies : l'échec général et l'échec dû aux caries secondaires.
Toutes les manipulations de données et les analyses statistiques ont été effectuées dans R 4.0.5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5102
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant visité l'un des cabinets dentaires généraux participants au cours de la période d'étude nécessitant au moins une restauration dentaire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir besoin d'au moins une restauration dentaire
Critère d'exclusion:
- Désactivé de la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Protéger le lien
Restauration placée à l'aide de l'adhésif Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Osaka, Japon), qui contient le monomère antibactérien MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide)
|
Un adhésif est couramment utilisé lors de la mise en place de restaurations en résine composite.
Ce groupe reçoit un adhésif disponible dans le commerce contenant un monomère antibactérien (MDPB)
Autres noms:
|
Obligation SE
Restauration placée à l'aide de l'adhésif Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Osaka, Japon)
|
Un adhésif est couramment utilisé lors de la mise en place de restaurations en résine composite.
Ce groupe reçoit un adhésif disponible dans le commerce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie de la restauration
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le temps en années où la restauration a survécu sans avoir besoin d'une nouvelle intervention dentaire
|
jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échec par carie
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Incidence des caries secondaires conduisant au remplacement de la restauration
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021THKHOLL01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront publiées dans l'archive DANS-easy.
La description de l'étude est accessible à tous et les données sont disponibles sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès la publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne demandant l'accès aux archives obtiendra l'accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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