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Efficacité de l'adhésif contenant du MDPB

10 novembre 2021 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Efficacité de l'adhésif contenant du MDPB : un essai clinique basé sur la pratique

9 cabinets de médecine générale aux Pays-Bas ont reçu deux adhésifs en résine composite, chacun pour une durée de 9 mois. L'un contenait du MDPB (adhésif P) et l'autre servait de témoin (adhésif S). L'âge du patient, le SSE et le risque de caries, ainsi que le type/numéro de dent, la raison du placement de la restauration, le matériau de restauration et l'agent de liaison utilisés et les surfaces affectées ont été enregistrés. Toutes les interventions effectuées sur ces dents au cours des 6 années suivantes ont été extraites des dossiers électroniques des patients, ainsi que leur date, leur type, leur raison et leurs surfaces. Deux variables dépendantes ont été définies : l'échec général et l'échec dû aux caries secondaires. Toutes les manipulations de données et les analyses statistiques ont été effectuées dans R 4.0.5.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant visité l'un des cabinets dentaires généraux participants au cours de la période d'étude nécessitant au moins une restauration dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir besoin d'au moins une restauration dentaire

Critère d'exclusion:

  • Désactivé de la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Protéger le lien
Restauration placée à l'aide de l'adhésif Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Osaka, Japon), qui contient le monomère antibactérien MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide)
Un adhésif est couramment utilisé lors de la mise en place de restaurations en résine composite. Ce groupe reçoit un adhésif disponible dans le commerce contenant un monomère antibactérien (MDPB)
Autres noms:
  • Bromure de 12-méthacryloyloxydodécylpyridinium
Obligation SE
Restauration placée à l'aide de l'adhésif Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Osaka, Japon)
Un adhésif est couramment utilisé lors de la mise en place de restaurations en résine composite. Ce groupe reçoit un adhésif disponible dans le commerce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de la restauration
Délai: jusqu'à 5 ans
Le temps en années où la restauration a survécu sans avoir besoin d'une nouvelle intervention dentaire
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec par carie
Délai: jusqu'à 5 ans
Incidence des caries secondaires conduisant au remplacement de la restauration
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021THKHOLL01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront publiées dans l'archive DANS-easy. La description de l'étude est accessible à tous et les données sont disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne demandant l'accès aux archives obtiendra l'accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries secondaires

Essais cliniques sur Clearfil Protect Bond

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