Skuteczność kleju zawierającego MDPB
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Skuteczność kleju zawierającego MDPB: praktyczne badanie kliniczne
9 przychodni lekarskich w Holandii otrzymało dwa kleje z żywicy kompozytowej, każdy na okres 9 miesięcy.
Jeden zawierał MDPB (klej P), a drugi stosowano jako kontrolę (klej S).
Odnotowano wiek pacjenta, SES i ryzyko próchnicy, a także rodzaj/numer zęba, przyczynę umieszczenia uzupełnienia, zastosowany materiał odtwórczy i środek wiążący oraz zmienione powierzchnie.
Wszystkie interwencje przeprowadzone na tych zębach w ciągu kolejnych 6 lat zostały wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji pacjenta wraz z ich datą, rodzajem, przyczyną i powierzchnią.
Zdefiniowano dwie zmienne zależne: niepowodzenie ogólne i niepowodzenie spowodowane próchnicą wtórną.
Cała obsługa danych i analizy statystyczne zostały przeprowadzone w wersji R 4.0.5.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5102
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzili jedną z uczestniczących ogólnych praktyk dentystycznych w okresie badania, potrzebujący co najmniej jednej odbudowy zębów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrzeba co najmniej jednej odbudowy dentystycznej
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnowano z gromadzenia danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chroń Bonda
Uzupełnienie wykonane przy użyciu systemu wiążącego Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Osaka, Japonia) zawierającego antybakteryjny monomer MDPB (bromek 12-metakryloiloksydodecylopirydyny)
|
Podczas umieszczania uzupełnień z kompozytów żywicznych rutynowo stosuje się środek wiążący.
Ta grupa otrzymuje dostępny w handlu klej zawierający monomer antybakteryjny (MDPB)
Inne nazwy:
|
|
SE Bond
Uzupełnienie wykonane przy użyciu systemu wiążącego Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Osaka, Japonia)
|
Podczas umieszczania uzupełnień z kompozytów żywicznych rutynowo stosuje się środek wiążący.
Ta grupa otrzymuje dostępny w handlu klej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie odbudowy
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Czas w latach odbudowy przetrwał bez konieczności ponownej interwencji dentystycznej
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie przez próchnicę
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Występowanie próchnicy wtórnej prowadzącej do wymiany uzupełnienia
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021THKHOLL01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną opublikowane w archiwum DANS-easy.
Opis badania jest dostępny dla każdego, a dane na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każda osoba, która poprosi o dostęp za pośrednictwem archiwum, uzyska dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .