MDPB含有接着剤の有効性
2021年11月10日 更新者：Radboud University Medical Center
MDPBを含む接着剤の有効性：実践ベースの臨床試験
オランダの 9 つの一般診療所には、それぞれ 9 か月間、2 つのコンポジットレジン接着剤が提供されました。
1 つは MDPB (接着剤 P) を含み、もう 1 つはコントロール (接着剤 S) として使用されました。
患者の年齢、SES、虫歯のリスク、歯の種類/数、修復物を配置する理由、使用した修復材料と接着剤、および影響を受けた表面が記録されました。
今後 6 年間にこれらの歯に対して実施されたすべての介入は、電子患者記録から、日付、種類、理由、および表面とともに抽出されました。
2 つの従属変数が定義されました: 一般的な失敗と二次カリエスによる失敗。
すべてのデータ処理と統計分析は R 4.0.5 で実行されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5102
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究期間中に参加している一般的な歯科診療所の1つを訪れた患者 少なくとも1つの歯科修復が必要
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの歯の修復が必要
除外基準:
- データ収集のオプトアウト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プロテクトボンド
抗菌モノマーMDPB（12-メタクリロイルオキシドデシルピリジニウムブロマイド）を含むClearfil Protect Bond接着剤（Kuraray Noritake、大阪、日本）を使用して配置された修復物
|
レジンコンポジット修復物を装着する際には、通常、接着剤が使用されます。
このグループは、抗菌性モノマー (MDPB) を含む市販の接着剤を受け取ります。
他の名前：
|
|
SEボンド
Clearfil SEBond 接着剤を使用して配置された修復物 (Kuraray Noritake、大阪、日本)
|
レジンコンポジット修復物を装着する際には、通常、接着剤が使用されます。
このグループは、市販の接着剤を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復生存
時間枠：最長5年
|
歯の再介入を必要とせずに修復が生き残った年数
|
最長5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫歯による失敗
時間枠：最長5年
|
修復物の交換につながる二次虫歯の発生
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021THKHOLL01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、DANS-easy アーカイブで公開されます。
研究の説明は誰でも入手でき、データは要求に応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
データは研究発表時に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
アーカイブを通じてアクセスを要求する個人は、アクセスを取得します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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