Effectiviteit van lijm met MDPB
10 november 2021 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Effectiviteit van adhesief met MDPB: een praktijkgericht klinisch onderzoek
9 huisartsenpraktijken in Nederland kregen twee composietharskleefstoffen, elk voor een periode van 9 maanden.
Eén bevatte MDPB (Adhesive P) en de andere werd gebruikt als controle (Adhesive S).
De leeftijd, SES en het cariësrisico van de patiënt, evenals het type/nummer van de tanden, de reden voor de plaatsing van de restauratie, het gebruikte restauratiemateriaal en hechtmiddel en de aangetaste oppervlakken werden geregistreerd.
Alle interventies die in de volgende 6 jaar aan deze tanden zijn uitgevoerd, zijn uit de elektronische patiëntendossiers gehaald, samen met hun datum, type, reden en oppervlakken.
Er werden twee afhankelijke variabelen gedefinieerd: algemeen falen en falen als gevolg van secundaire cariës.
Alle gegevensverwerking en statistische analyses werden uitgevoerd in R 4.0.5.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een van de deelnemende algemene tandartspraktijken hebben bezocht en ten minste één tandheelkundige restauratie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één tandheelkundige restauratie nodig
Uitsluitingscriteria:
- Afgemeld voor gegevensverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bond beschermen
Restauratie geplaatst met behulp van Clearfil Protect Bond-lijm (Kuraray Noritake, Osaka, Japan), die het antibacteriële monomeer MDPB (12-methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide) bevat
|
Bij het plaatsen van composietrestauraties wordt routinematig een adhesief gebruikt.
Deze groep krijgt een in de handel verkrijgbare lijm met een antibacterieel monomeer (MDPB)
Andere namen:
|
|
SE obligatie
Restauratie geplaatst met behulp van Clearfil SEBond-lijm (Kuraray Noritake, Osaka, Japan)
|
Bij het plaatsen van composietrestauraties wordt routinematig een adhesief gebruikt.
Deze groep krijgt een in de handel verkrijgbare lijm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Restauratie overleving
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Tijd in jaren restauratie heeft overleefd zonder tandheelkundige herinterventie
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falen door cariës
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Incidentie van secundaire cariës leidend tot vervanging van de restauratie
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021THKHOLL01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gepubliceerd in het DANS-easy archief.
De onderzoeksbeschrijving is voor iedereen beschikbaar en de gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar komen na publicatie van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die via het archief om toegang vraagt, krijgt toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .