Efficacia dell'adesivo contenente MDPB
10 novembre 2021 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Efficacia dell'adesivo contenente MDPB: uno studio clinico basato sulla pratica
A 9 ambulatori nei Paesi Bassi sono stati forniti due adesivi in resina composita, ciascuno per un periodo di 9 mesi.
Uno conteneva MDPB (Adesivo P) e l'altro era usato come controllo (Adesivo S).
Sono stati registrati l'età del paziente, il SES e il rischio di carie, nonché il tipo/numero di denti, il motivo del posizionamento del restauro, il materiale di restauro e l'agente adesivo utilizzati e le superfici interessate.
Tutti gli interventi eseguiti su questi denti nei successivi 6 anni sono stati estratti dalla cartella elettronica dei pazienti, insieme alla data, al tipo, al motivo e alle superfici.
Sono state definite due variabili dipendenti: fallimento generale e fallimento dovuto a carie secondaria.
Tutta la gestione dei dati e le analisi statistiche sono state effettuate in R 4.0.5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5102
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno visitato uno degli studi dentistici generali partecipanti durante il periodo di studio che necessitano di almeno un restauro dentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di almeno un restauro dentale
Criteri di esclusione:
- Disattivato la raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Proteggi il legame
Restauro posizionato utilizzando l'adesivo Clearfil Protect Bond (Kuraray Noritake, Osaka, Giappone), che contiene il monomero antibatterico MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromide)
|
Un adesivo viene utilizzato di routine quando si posizionano restauri in composito di resina.
Questo gruppo riceve un adesivo disponibile in commercio contenente un monomero antibatterico (MDPB)
Altri nomi:
|
|
Legame SE
Restauro posizionato utilizzando l'adesivo Clearfil SEBond (Kuraray Noritake, Osaka, Giappone)
|
Un adesivo viene utilizzato di routine quando si posizionano restauri in composito di resina.
Questo gruppo riceve un adesivo disponibile in commercio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza al restauro
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Tempo dopo anni il restauro è sopravvissuto senza bisogno di reintervento dentale
|
fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento per carie
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Incidenza di carie secondarie che porta alla sostituzione del restauro
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021THKHOLL01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno pubblicati nell'archivio DANS-easy.
La descrizione dello studio è a disposizione di chiunque ei dati sono disponibili su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualsiasi individuo che richieda l'accesso tramite l'archivio otterrà l'accesso
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .