Wirksamkeit von MDPB enthaltendem Klebstoff
10. November 2021 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Wirksamkeit von Klebstoffen mit MDPB: eine praxisbasierte klinische Studie
9 Hausarztpraxen in den Niederlanden wurden jeweils für einen Zeitraum von 9 Monaten mit zwei Kompositharz-Klebstoffen versorgt.
Einer enthielt MDPB (Kleber P), und der andere wurde als Kontrolle (Kleber S) verwendet.
Patientenalter, SES und Kariesrisiko sowie Zahntyp/-nummer, Grund für das Einsetzen der Restauration, verwendetes Restaurationsmaterial und Haftvermittler sowie betroffene Oberflächen wurden erfasst.
Alle Eingriffe, die in den nächsten 6 Jahren an diesen Zähnen durchgeführt wurden, wurden mit Datum, Art, Grund und Oberflächen aus der elektronischen Patientenakte extrahiert.
Zwei abhängige Variablen wurden definiert: allgemeines Versagen und Versagen aufgrund von Sekundärkaries.
Alle Datenbehandlungen und statistischen Analysen wurden in R 4.0.5 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5102
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die während des Studienzeitraums eine der teilnehmenden allgemeinen Zahnarztpraxen aufsuchten und mindestens eine zahnärztliche Versorgung benötigten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigen Sie mindestens eine Zahnrestauration
Ausschlusskriterien:
- Der Datenerfassung widersprochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bindung schützen
Mit Clearfil Protect Bond Adhäsiv (Kuraray Noritake, Osaka, Japan) platzierte Restauration, die das antibakterielle Monomer MDPB (12-Methacryloyloxydodecylpyridiniumbromid) enthält
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Beim Einsetzen von Restaurationen aus Komposit wird routinemäßig ein Adhäsiv verwendet.
Diese Gruppe erhält einen handelsüblichen Klebstoff, der ein antibakterielles Monomer (MDPB) enthält.
Andere Namen:
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SE-Anleihe
Mit Clearfil SEBond Adhäsiv platzierte Restauration (Kuraray Noritake, Osaka, Japan)
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Beim Einsetzen von Restaurationen aus Komposit wird routinemäßig ein Adhäsiv verwendet.
Diese Gruppe erhält einen handelsüblichen Klebstoff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben der Wiederherstellung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die jahrelange Restaurierung hat überlebt, ohne dass ein erneuter zahnärztlicher Eingriff erforderlich war
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bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausfall durch Karies
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Auftreten von Sekundärkaries, die zum Austausch der Restauration führt
|
bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021THKHOLL01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden im DANS-easy Archiv veröffentlicht.
Die Studienbeschreibung ist für jedermann zugänglich, und die Daten sind auf Anfrage erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jede Person, die Zugriff über das Archiv anfordert, erhält Zugriff
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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