전립선 절제술 후 발기 부전 치료에서 생체 전기 자극의 사용
전립선 절제술 후 발기부전 치료에서 미세전류 및 저전류 생체전기 자극의 사용
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험을 위해 개인 비뇨기과 클리닉의 환자 10명이 선택됩니다. 각 환자는 검증된 IIEF-5 및 EHS 설문지를 사용하여 자신의 2개월 문서 관리 역할을 합니다. 개입 기간은 8주 동안 지속됩니다. 그리고 지속적인 치료 없이 혜택이 얼마나 오래 지속되는지 확인하기 위해 치료 종료 후 6개월의 추적 관찰. 평가는 모든 참가자에 대해 중재 기간 전(사전 중재)과 중재 기간 이후(사후 중재 및 후속 조치)에 수행됩니다. 의학적 상담 후 발기 부전으로 진단되고 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
발기 기능은 검증된 설문지 IIEF-5를 사용하여 평가됩니다. 장비는 시각 장애인 연구원이 완성하고 해당 기술은 해당 분야에서 훈련받은 물리치료사가 적용합니다.
발기부전(ED)은 적어도 6개월 동안 만족스러운 성적 수행을 위한 충분한 음경 발기를 달성 및/또는 유지할 수 없고 IIEF5 설문지 점수가 22점 미만인 것으로 정의되었습니다.
환자는 쇄석술 위치에서 앙와위 자세였습니다. 그들은 자체 접착식 표면 전극의 배치 부위에서 삼분법을 겪을 것입니다. 각 환자는 치료가 끝날 때까지 사용할 자신의 전극 쌍을 갖게 되며 세션이 끝나면 폐기됩니다. 개입은 빈도를 사용하여 45분 동안 저강도 경피 음경 전기 자극을 적용하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40세 이상 75세 이하의 남성으로 안정적인 혼인관계(6개월) 전립선절제술 후 발기부전 진단(IIEF5점수 22미만)
제외 기준:
신경성 ED(척추 손상, Parkinson, MS) 성선기능저하증(총 테스토스테론 < 300ng/dl) 비대상성 당뇨병(공복 혈당>200 및/또는 당화혈색소>8%) 비대상성 전신성 동맥 고혈압(SBP > 160 및/또는 DBP > 100 병적 비만 진공 장치 흡연자 관상 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환 진단 목적, 연구 기법 및 사전 동의 인지 장애 이해 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 개입(IG1)
주파수를 이용한 저강도 경피성 음경 전기자극을 45분간 적용
|
빈도를 사용하여 45분 동안 저강도 경피성 음경 전기 자극을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구는 IIEF-5(International Index of Erectile Function-5) 설문지와 EHS(Erection Hardness Score) 설문지를 사용하여 BES가 전립선 절제술 후 ED에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
기간: 일년
|
본 연구는 IIEF-5(International Index of Erectile Function-5) 설문지와 EHS(Erection Hardness Score) 설문지를 사용하여 BES가 전립선 절제술 후 ED에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristiane Carboni, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02718918.1.0000.5221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .