L'uso della stimolazione bioelettrica nel trattamento della disfunzione erettile post-prostatectomia
L'uso della stimolazione bioelettrica a microcorrente e bassa corrente nel trattamento della disfunzione erettile post-prostatectomia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio clinico randomizzato, verranno selezionati 10 pazienti provenienti da una clinica urologica privata. Ogni paziente fungerà da controllo della documentazione bimestrale utilizzando i questionari IIEF-5 ed EHS convalidati. Il periodo di intervento durerà 8 settimane. E 6 mesi di follow-up dopo la fine del trattamento per vedere quanto dura il beneficio senza continuare il trattamento. La valutazione sarà effettuata prima del periodo di intervento (pre-intervento) e dopo il periodo di intervento (post-intervento e follow-up) per tutti i partecipanti. Tutti i pazienti a cui, dopo consultazione medica, viene diagnosticata la disfunzione erettile e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
La funzione erettile sarà valutata utilizzando il questionario convalidato IIEF-5. Lo strumento sarà completato da un ricercatore non vedente e la tecnica sarà applicata da un fisioterapista formato nel settore.
La disfunzione erettile (DE) è stata definita come l'incapacità di raggiungere e/o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti 11 per almeno 6 mesi, accompagnata da un punteggio del questionario IIEF5 inferiore a 22 punti.
I pazienti erano in posizione supina, in posizione litotomica. Saranno sottoposti a tricotomia nel sito di posizionamento degli elettrodi superficiali autoadesivi. Ogni paziente avrà la propria coppia di elettrodi che verranno utilizzati fino al termine della terapia, e verranno eliminati al termine delle sedute. L'intervento consisterà nell'applicazione di elettrostimolazione peniena transcutanea a bassa intensità per 45 minuti utilizzando la frequenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente di sesso maschile, di età compresa tra 40 e 75 anni, con una relazione coniugale stabile (6 mesi) Diagnosi di disfunzione erettile post-prostatectomia (punteggio IIEF5 inferiore a 22)
Criteri di esclusione:
DE neurogena (danno spinale, Parkinson, SM) Ipogonadismo (testosterone totale < 300 ng/dl) Diabete mellito scompensato (glucosio a digiuno>200 e/o emoglobina glicata>8%) Ipertensione arteriosa sistemica scompensata (PAS > 160 e/o PAS > 100 Obesità patologica Uso di vacuum device Fumatori Diagnosi di malattia coronarica e/o malattia cerebrovascolare Impossibilità di comprendere gli obiettivi, la tecnica di studio e il consenso informato Deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Intervento (IG1)
applicazione di stimolazione elettrica peniena transcutanea a bassa intensità per 45 minuti utilizzando la frequenza
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applicazione di stimolazione elettrica peniena transcutanea a bassa intensità per 45 minuti utilizzando la frequenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il presente studio mira a valutare l'effetto del BES sull'ED post-prostatectomia utilizzando il questionario International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) e il questionario EHS (Erection hardness Score).
Lasso di tempo: 1 anno
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Il presente studio mira a valutare l'effetto del BES sull'ED post-prostatectomia utilizzando il questionario International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) e il questionario EHS (Erection hardness Score).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristiane Carboni, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02718918.1.0000.5221
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