Die Verwendung der bioelektrischen Stimulation bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion nach der Prostatektomie
Die Verwendung von Mikrostrom und bioelektrischer Niederstromstimulation bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion nach Prostatektomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese randomisierte klinische Studie werden 10 Patienten aus einer privaten Urologieklinik ausgewählt. Jeder Patient dient als seine eigene zweimonatige Dokumentationskontrolle unter Verwendung der validierten IIEF-5- und EHS-Fragebögen. Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen. Und 6 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung, um zu sehen, wie lange der Nutzen ohne Fortsetzung der Behandlung anhält. Die Bewertung wird vor dem Interventionszeitraum (Prä-Intervention) und nach dem Interventionszeitraum (Post-Intervention und Nachsorge) für alle Teilnehmer durchgeführt. Alle Patienten, bei denen nach ärztlicher Beratung eine erektile Dysfunktion diagnostiziert wird und die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Die Erektionsfähigkeit wird anhand des validierten Fragebogens IIEF-5 beurteilt. Das Instrument wird von einem blinden Forscher fertiggestellt, und die Technik wird von einem auf diesem Gebiet ausgebildeten Physiotherapeuten angewendet.
Erektile Dysfunktion (ED) wurde definiert als die Unfähigkeit, eine ausreichende Peniserektion für eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit 11 für mindestens 6 Monate zu erreichen und/oder aufrechtzuerhalten, begleitet von einer IIEF5-Fragebogenpunktzahl von weniger als 22 Punkten.
Die Patienten befanden sich in Rückenlage in Steinschnittlage. Sie werden an der Stelle der Platzierung der selbstklebenden Oberflächenelektroden einer Trichotomie unterzogen. Jeder Patient erhält sein eigenes Elektrodenpaar, das bis zum Ende der Therapie verwendet wird und nach dem Ende der Sitzungen entsorgt wird. Die Intervention besteht aus der Anwendung einer transkutanen elektrischen Penisstimulation mit niedriger Intensität für 45 Minuten unter Verwendung von Frequenz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlicher Patient im Alter von 40 bis 75 Jahren mit einer stabilen ehelichen Beziehung (6 Monate) Diagnose einer erektilen Dysfunktion nach Prostatektomie (IIEF5-Score unter 22)
Ausschlusskriterien:
Neurogene ED (Wirbelsäulenverletzung, Parkinson, MS) Hypogonadismus (Gesamttestosteron < 300 ng/dl) Dekompensierter Diabetes mellitus (Nüchternglukose > 200 und/oder glykiertes Hämoglobin > 8 %) Dekompensierte systemische arterielle Hypertonie (SBP > 160 und/oder DBP > 100 Krankhafte Adipositas Verwendung von Vakuumgeräten Raucher Diagnose einer koronaren Herzkrankheit und/oder einer zerebrovaskulären Erkrankung Unmöglichkeit, die Ziele, die Studientechnik und das kognitive Defizit nach Aufklärung zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Intervention (IG1)
Anwendung einer transkutanen elektrischen Penisstimulation mit niedriger Intensität für 45 Minuten unter Verwendung einer Frequenz
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Anwendung einer transkutanen elektrischen Penisstimulation mit niedriger Intensität für 45 Minuten unter Verwendung einer Frequenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von BES auf ED nach Prostatektomie unter Verwendung des International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)-Fragebogens und des Erection Hardness Score (EHS)-Fragebogens zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von BES auf ED nach Prostatektomie unter Verwendung des International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)-Fragebogens und des Erection Hardness Score (EHS)-Fragebogens zu bewerten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cristiane Carboni, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02718918.1.0000.5221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur IG1
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Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSchwangerschaft bezogenDeutschland