Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение биоэлектрической стимуляции в лечении эректильной дисфункции после простатэктомии

2 ноября 2021 г. обновлено: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Применение микротока и слаботочной биоэлектрической стимуляции в лечении эректильной дисфункции после простатэктомии

Эректильная дисфункция (ЭД) затрагивает до 20% мужчин и является растущей проблемой с возрастом. Есть много причин, которые способствуют ЭД, в том числе одновременное использование рецептурных препаратов для лечения проблем со здоровьем, включая гипертонию или такие заболевания, как диабет. вызывает повышающую регуляцию или повышенную локальную тканевую экспрессию этих белков. Это исследование следует за демонстрацией эффективности использования BES при лечении ЭД. Целью этого исследования будет изучение потенциально аддитивного эффекта добавления третьего плеча к предыдущему протоколу, которое включает добавление 4 новых белков-мишеней к VEGF, включая эндотелиальный оксид азота (eNOS), стромальный фактор 1 (SDF- 1), инсулиноподобный фактор роста (IGF) и фоллистатин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого рандомизированного клинического исследования будут отобраны 10 пациентов из частной урологической клиники. Каждый пациент будет проходить двухмесячный контроль документации с использованием утвержденных вопросников IIEF-5 и EHS. Период вмешательства продлится 8 недель. И 6 месяцев последующего наблюдения после окончания лечения, чтобы увидеть, как долго сохраняется польза без продолжения лечения. Оценка будет проводиться до периода вмешательства (до вмешательства) и после периода вмешательства (после вмешательства и последующего наблюдения) для всех участников. В исследование будут включены все пациенты, у которых после медицинской консультации будет диагностирована эректильная дисфункция и которые соответствуют критериям включения.

Эректильная функция будет оцениваться с использованием утвержденного опросника IIEF-5. Инструмент будет собран слепым исследователем, а техника будет применяться физиотерапевтом, прошедшим обучение в этой области.

Эректильная дисфункция (ЭД) определялась как неспособность достигать и/или поддерживать достаточную эрекцию полового члена для удовлетворительной сексуальной активности 11 в течение как минимум 6 месяцев, сопровождающаяся оценкой по опроснику IIEF5 менее 22 баллов.

Больные находились в положении лежа на спине, в литотомическом положении. Им будет проведена трихотомия в месте установки самоклеящихся поверхностных электродов. У каждого пациента будет своя пара электродов, которые будут использоваться до окончания терапии, а после окончания сеансов они будут утилизированы. Вмешательство будет состоять из применения чрескожной электростимуляции полового члена низкой интенсивности в течение 45 минут с использованием частоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90540040
        • Mundo do Assoalho Pélvico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Пациент мужского пола в возрасте от 40 до 75 лет, со стабильными супружескими отношениями (6 месяцев) Диагноз эректильной дисфункции после простатэктомии (оценка IIEF5 менее 22)

Критерий исключения:

Нейрогенная ЭД (травма позвоночника, болезнь Паркинсона, МС) Гипогонадизм (общий тестостерон < 300 нг/дл) Декомпенсированный сахарный диабет (глюкоза натощак > 200 и/или гликированный гемоглобин > 8%) Декомпенсированная системная артериальная гипертензия (САД > 160 и/или ДАД > 100 Морбидное ожирение Использование вакуумных устройств курильщиками Диагноз ишемической болезни сердца и/или цереброваскулярных заболеваний Невозможность понимания целей, методики исследования и информированного согласия Когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Вмешательство (IG1)
применение чрескожной электростимуляции полового члена низкой интенсивности в течение 45 минут с использованием частоты
Устройство: ИГ1
применение чрескожной электростимуляции полового члена низкой интенсивности в течение 45 минут с использованием частоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настоящее исследование направлено на оценку влияния BES на ЭД после простатэктомии с использованием опросника Международного индекса эректильной функции-5 (IIEF-5) и опросника Erection Hardness Score (EHS).
Временное ограничение: 1 год
Настоящее исследование направлено на оценку влияния BES на ЭД после простатэктомии с использованием опросника Международного индекса эректильной функции-5 (IIEF-5) и опросника Erection Hardness Score (EHS).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Cristiane Carboni, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02718918.1.0000.5221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться