Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosähköisen stimulaation käyttö eturauhasen poiston jälkeisen erektiohäiriön hoidossa

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mikrovirran ja pienvirtaisen biosähköstimulaation käyttö eturauhasen poiston jälkeisen erektiohäiriön hoidossa

Erektiohäiriö (ED) vaikuttaa jopa 20 %:iin miehistä, ja se on kasvava ongelma iän myötä. On monia syitä, jotka edistävät ED:tä, mukaan lukien reseptilääkkeiden samanaikainen käyttö terveysongelmiin, mukaan lukien verenpainetauti, tai sairaudet, kuten diabetes. aiheuttaa näiden proteiinien lisääntyneen säätelyn tai lisääntyneen paikallisen kudosekspression. Tämä tutkimus seuraa BES:n käytön tehokkuuden osoittamista ED:n hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmannen haaran lisäämisen mahdollista additiivista vaikutusta edelliseen protokollaan, joka sisältää neljän uuden kohdeproteiinin lisäämisen VEGF:ään, mukaan lukien endoteelin typpioksidi (eNOS), stromaalista peräisin oleva tekijä 1 (SDF- 1), insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) ja follistatiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen valitaan 10 potilasta yksityiseltä urologian klinikalta. Jokainen potilas toimii omana kahden kuukauden dokumentointikontrollina käyttäen validoituja IIEF-5- ja EHS-kyselylomakkeita. Interventiojakso kestää 8 viikkoa. Ja 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen, jotta nähdään, kuinka kauan hyöty kestää ilman hoidon jatkamista. Arviointi suoritetaan ennen interventiojaksoa (ennen interventio) ja interventiojakson jälkeen (interventio ja seuranta) kaikille osallistujille. Kaikki potilaat, joilla lääkärin kuulemisen jälkeen on diagnosoitu erektiohäiriö ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

Erektiokyky arvioidaan validoidulla IIEF-5-kyselylomakkeella. Instrumentin suorittaa sokea tutkija ja tekniikkaa soveltaa alueelle koulutettu fysioterapeutti.

Erektiohäiriö (ED) määriteltiin kyvyttömyyteksi saavuttaa ja/tai ylläpitää riittävää peniksen erektiota tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn 11 vähintään 6 kuukauden ajan, ja siihen liittyi alle 22 pisteen IIEF5-kyselylomake.

Potilaat olivat makuuasennossa, litotomia-asennossa. Niille tehdään trikotomia itsekiinnittyvien pintaelektrodien sijoituskohdassa. Jokaisella potilaalla on oma elektrodipari, jota käytetään hoidon loppuun asti, ja ne heitetään pois hoitokertojen päätyttyä. Interventio koostuu alhaisen intensiteetin transkutaanisesta peniksen sähköstimulaatiosta 45 minuutin ajan käyttämällä taajuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90540040
        • Mundo do Assoalho Pélvico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miespotilas, iältään 40–75 vuotta, jolla on vakaa avioliitto (6 kuukautta) Eturauhasen poiston jälkeisen erektiohäiriön diagnoosi (IIEF5-pistemäärä alle 22)

Poissulkemiskriteerit:

Neurogeeninen ED (selkäydinvamma, Parkinson, MS) Hypogonadismi (kokonaistestosteroni < 300 ng/dl) Dekompensoitunut diabetes mellitus (paastoglukoosi>200 ja/tai glykoitunut hemoglobiini>8 %) Dekompensoitunut systeeminen hypertensio (SBP ja/tai DBP > 160) 100 Sairaala liikalihavuus Tyhjiölaitteen tupakoitsijoiden käyttö Sepelvaltimotaudin ja/tai aivoverisuonitaudin diagnoosi Tavoitteiden, tutkimustekniikan ja tietoisen suostumuksen ymmärtäminen mahdottomuus kognitiivinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio (IG1)
matalan intensiteetin transkutaanisen peniksen sähköstimulaation soveltaminen 45 minuutin ajan taajuudella
Laite: IG1
matalan intensiteetin transkutaanisen peniksen sähköstimulaation soveltaminen 45 minuutin ajan taajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BES:n vaikutusta eturauhasen poiston jälkeiseen ED:hen käyttämällä International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselyä ja erektiokyvyn kovuuskyselyä (EHS).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BES:n vaikutusta eturauhasen poiston jälkeiseen ED:hen käyttämällä International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselyä ja erektiokyvyn kovuuskyselyä (EHS).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristiane Carboni, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02718918.1.0000.5221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa