El uso de la estimulación bioeléctrica en el tratamiento de la disfunción eréctil posprostatectomía
El uso de microcorriente y estimulación bioeléctrica de baja corriente en el tratamiento de la disfunción eréctil posprostatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este ensayo clínico aleatorizado se seleccionarán 10 pacientes de una clínica privada de Urología. Cada paciente servirá como su propio control de documentación de dos meses utilizando los cuestionarios IIEF-5 y EHS validados. El período de intervención tendrá una duración de 8 semanas. Y 6 meses de seguimiento después de finalizar el tratamiento para ver cuánto dura el beneficio sin continuar con el tratamiento. La evaluación se realizará antes del periodo de intervención (pre-intervención) y después del periodo de intervención (post-intervención y seguimiento) para todos los participantes. Se incluirán en el estudio todos los pacientes que, previa consulta médica, sean diagnosticados de disfunción eréctil y que cumplan los criterios de inclusión.
La función eréctil se evaluará mediante el cuestionario validado IIEF-5. El instrumento será completado por un investigador ciego y la técnica será aplicada por un fisioterapeuta capacitado en el área.
La disfunción eréctil (DE) se definió como la incapacidad de lograr y/o mantener una erección del pene suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio 11 durante al menos 6 meses, acompañada de una puntuación del cuestionario IIEF5 de menos de 22 puntos.
Los pacientes estaban en decúbito supino, en posición de litotomía. Se someterán a tricotomía en el sitio de colocación de los electrodos de superficie autoadhesivos. Cada paciente tendrá su propio par de electrodos que se utilizarán hasta el final de la terapia, y se desecharán al finalizar las sesiones. La intervención consistirá en la aplicación de estimulación eléctrica peneana transcutánea de baja intensidad durante 45 minutos utilizando frecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente masculino, de 40 a 75 años, con relación conyugal estable (6 meses) Diagnóstico de disfunción eréctil posprostatectomía (puntaje IIEF5 menor a 22)
Criterio de exclusión:
DE neurogénica (lesión espinal, Parkinson, EM) Hipogonadismo (testosterona total < 300 ng/dl) Diabetes mellitus descompensada (Glucosa en ayunas > 200 y/o Hemoglobina glicosilada > 8%) Hipertensión arterial sistémica descompensada (PAS > 160 y/o PAD > 100 Obesidad mórbida Uso de dispositivo de vacío fumadores Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria y/o enfermedad cerebrovascular Imposibilidad de comprensión de los objetivos, técnica de estudio y consentimiento informado Déficit cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención (IG1)
aplicación de estimulación eléctrica peneana transcutánea de baja intensidad durante 45 minutos utilizando frecuencia
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aplicación de estimulación eléctrica peneana transcutánea de baja intensidad durante 45 minutos utilizando frecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de BES en la disfunción eréctil posterior a la prostatectomía utilizando el cuestionario Índice internacional de función eréctil-5 (IIEF-5) y el cuestionario Erection hardness Score (EHS).
Periodo de tiempo: 1 año
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El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de BES en la disfunción eréctil posterior a la prostatectomía utilizando el cuestionario Índice internacional de función eréctil-5 (IIEF-5) y el cuestionario Erection hardness Score (EHS).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristiane Carboni, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02718918.1.0000.5221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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