Zastosowanie stymulacji bioelektrycznej w leczeniu zaburzeń erekcji po prostatektomii
Zastosowanie mikroprądowej i niskoprądowej stymulacji bioelektrycznej w leczeniu zaburzeń erekcji po prostatektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego randomizowanego badania klinicznego zostanie wybranych 10 pacjentów z prywatnej kliniki urologicznej. Każdy pacjent będzie służył jako jego własna dwumiesięczna kontrola dokumentacji przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy IIEF-5 i EHS. Okres interwencji będzie trwał 8 tygodni. Oraz 6-miesięczną obserwację po zakończeniu leczenia, aby zobaczyć, jak długo utrzymuje się korzyść bez kontynuacji leczenia. Ocena zostanie przeprowadzona przed okresem interwencji (przedinterwencja) i po okresie interwencji (pointerwencja i kontynuacja) dla wszystkich uczestników. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, u których po konsultacji lekarskiej zostaną stwierdzone zaburzenia erekcji i którzy spełnią kryteria włączenia.
Funkcja erekcji zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza IIEF-5. Instrument zostanie skompletowany przez niewidomego badacza, a technika zostanie zastosowana przez fizjoterapeutę przeszkolonego w tej dziedzinie.
Zaburzenia erekcji (ED) zdefiniowano jako niezdolność do osiągnięcia i/lub utrzymania wystarczającej erekcji prącia do zadowalającego odbycia stosunku płciowego 11 przez co najmniej 6 miesięcy, której towarzyszy wynik kwestionariusza IIEF5 poniżej 22 punktów.
Chorzy leżeli na plecach, w pozycji litotomii. Zostaną one poddane trichotomii w miejscu umieszczenia samoprzylepnych elektrod powierzchniowych. Każdy pacjent będzie miał swoją parę elektrod, które będą używane do końca terapii, a po zakończeniu sesji zostaną one wyrzucone. Interwencja będzie polegać na zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej prącia o niskiej intensywności przez 45 minut przy użyciu częstotliwości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent w wieku od 40 do 75 lat, w stałym związku małżeńskim (6 miesięcy) Rozpoznanie zaburzeń erekcji po prostatektomii (IIEF5 mniej niż 22)
Kryteria wyłączenia:
Neurogenne zaburzenia erekcji (uraz kręgosłupa, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) Hipogonadyzm (testosteron całkowity < 300 ng/dl) Niewyrównana cukrzyca (stężenie glukozy na czczo > 200 i/lub hemoglobina glikowana > 8%) Niewyrównane ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze (SBP > 160 i/lub DBP > 100 Otyłość olbrzymia Stosowanie urządzeń próżniowych palaczy Rozpoznanie choroby wieńcowej i/lub choroby naczyń mózgowych Niemożność zrozumienia celów, techniki badania i świadomej zgody Deficyt poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencja (IG1)
zastosowanie przezskórnej stymulacji elektrycznej prącia o niskiej intensywności przez 45 minut przy użyciu częstotliwości
|
zastosowanie przezskórnej stymulacji elektrycznej prącia o niskiej intensywności przez 45 minut przy użyciu częstotliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu BES na ED po prostatektomii za pomocą kwestionariusza International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) i kwestionariusza oceny twardości erekcji (EHS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu BES na ED po prostatektomii za pomocą kwestionariusza International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) i kwestionariusza oceny twardości erekcji (EHS).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cristiane Carboni, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02718918.1.0000.5221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .