Bruken av bioelektrisk stimulering i behandlingen av erektil dysfunksjon etter prostatektomi
Bruken av mikrostrøm og lavstrøms bioelektrisk stimulering ved behandling av post-prostatektomi erektil dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til denne randomiserte kliniske studien vil 10 pasienter fra en privat urologisk klinikk bli valgt ut. Hver pasient vil tjene som sin egen to-måneders dokumentasjonskontroll ved å bruke de validerte IIEF-5 og EHS spørreskjemaene. Intervensjonsperioden vil vare 8 uker. Og 6 måneders oppfølging etter avsluttet behandling for å se hvor lenge fordelen varer uten fortsatt behandling. Vurderingen vil bli gjennomført før intervensjonsperioden (preintervensjon) og etter intervensjonsperioden (postintervensjon og oppfølging) for alle deltakere. Alle pasienter som etter legekonsultasjon får diagnosen erektil dysfunksjon og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Erektil funksjon vil bli vurdert ved hjelp av det validerte spørreskjemaet IIEF-5. Instrumentet vil bli ferdigstilt av en blind forsker og teknikken vil bli brukt av en fysioterapeut utdannet i området.
Erektil dysfunksjon (ED) ble definert som manglende evne til å oppnå og/eller opprettholde tilstrekkelig penis ereksjon for tilfredsstillende seksuell ytelse 11 i minst 6 måneder, ledsaget av en IIEF5 spørreskjemascore på mindre enn 22 poeng.
Pasientene var i ryggleie, i litotomistilling. De vil gjennomgå trikotomi på stedet for plassering av de selvklebende overflateelektrodene. Hver pasient vil ha sine egne elektroder som skal brukes til slutten av behandlingen, og de vil bli kastet etter endt økter. Intervensjonen vil bestå av påføring av lavintensitets transkutan penis elektrisk stimulering i 45 minutter ved bruk av frekvens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlig pasient, i alderen 40 til 75 år, med et stabilt ekteskapsforhold (6 måneder) Diagnose av erektil dysfunksjon etter prostatektomi (IIEF5-score mindre enn 22)
Ekskluderingskriterier:
Nevrogen ED (ryggradsskade, Parkinson, MS) Hypogonadisme (total testosteron < 300 ng/dl) Dekompensert diabetes mellitus (fastende glukose>200 og/eller glykert hemoglobin>8%) Dekompensert systemisk arteriell hypertensjon (SBP > 160 og/eller DBP > 160 100 Sykelig fedme Bruk av vakuumapparat røykere Diagnostisering av koronararteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom Umulig å forstå målene, studieteknikken og informert samtykke kognitiv defekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Intervensjon (IG1)
påføring av lav intensitet transkutan penis elektrisk stimulering i 45 minutter ved bruk av frekvens
|
påføring av lav intensitet transkutan penis elektrisk stimulering i 45 minutter ved bruk av frekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av BES på post-prostatektomi ED ved å bruke spørreskjemaet International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) og spørreskjemaet Erection hardness Score (EHS).
Tidsramme: 1 år
|
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av BES på post-prostatektomi ED ved å bruke spørreskjemaet International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) og spørreskjemaet Erection hardness Score (EHS).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiane Carboni, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02718918.1.0000.5221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .