前立腺切除後の勃起不全の治療における生体電気刺激の使用
前立腺切除後の勃起不全の治療における微電流および低電流生体電気刺激の使用
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、民間の泌尿器科クリニックから 10 人の患者が選ばれます。 各患者は、検証済みの IIEF-5 および EHS アンケートを使用して、独自の 2 か月の文書管理として機能します。 介入期間は8週間続きます。 また、治療終了後 6 か月のフォローアップを行い、治療を継続せずに効果がどのくらい持続するかを確認します。 評価は、すべての参加者に対して、介入期間の前(介入前)および介入期間後(介入後およびフォローアップ)に実施されます。 医学的相談の後、勃起不全と診断され、包含基準を満たすすべての患者が研究に含まれます。
勃起機能は、検証済みのアンケート IIEF-5 を使用して評価されます。 器具は盲目の研究者によって完成され、技術はその分野で訓練を受けた理学療法士によって適用されます。
勃起不全 (ED) は、IIEF5 アンケート スコアが 22 点未満であり、少なくとも 6 か月間、満足のいく性的パフォーマンス 11 に十分な陰茎勃起を達成および/または維持できないこととして定義されました。
患者は仰臥位、砕石位であった。 それらは、自己接着面電極の配置部位でトリコトミーを受けます。 各患者は、治療が終了するまで使用される独自の電極のペアを持ち、セッションの終了後に破棄されます。 介入は、周波数を使用した 45 分間の低強度経皮陰茎電気刺激の適用で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
40歳から75歳の男性患者で、夫婦関係が安定している(6ヶ月) 前立腺摘除術後の勃起不全の診断(IIEF5スコアが22未満)
除外基準:
神経原性 ED (脊髄損傷、パーキンソン、MS) 性腺機能低下症 (総テストステロン < 300 ng/dl) 非代償性糖尿病 (空腹時血糖値 >200 および/または糖化ヘモグロビン >8%) 非代償性全身性動脈性高血圧症 (SBP > 160 および/または DBP > 100 病的肥満 真空装置の使用 喫煙者 冠動脈疾患および/または脳血管疾患の診断 目的、研究手法およびインフォームドコンセントの理解が不可能 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入 (IG1)
周波数を使用した 45 分間の低強度経皮陰茎電気刺激の適用
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周波数を使用して 45 分間低強度の経皮陰茎電気刺激を適用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究は、勃起機能の国際指標-5 (IIEF-5) アンケートおよび勃起硬度スコア (EHS) アンケートを使用して、前立腺切除後の ED に対する BES の効果を評価することを目的としています。
時間枠:1年
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本研究は、勃起機能の国際指標-5 (IIEF-5) アンケートおよび勃起硬度スコア (EHS) アンケートを使用して、前立腺切除後の ED に対する BES の効果を評価することを目的としています。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cristiane Carboni、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IG1の臨床試験
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