L'utilisation de la stimulation bioélectrique dans le traitement de la dysfonction érectile post-prostatectomie
L'utilisation de la stimulation bioélectrique à micro-courant et à faible courant dans le traitement de la dysfonction érectile post-prostatectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cet essai clinique randomisé, 10 patients d'une clinique privée d'urologie seront sélectionnés. Chaque patient servira de son propre contrôle de documentation de deux mois en utilisant les questionnaires IIEF-5 et EHS validés. La période d'intervention durera 8 semaines. Et 6 mois de suivi après la fin du traitement pour voir combien de temps dure le bénéfice sans poursuite du traitement. L'évaluation sera effectuée avant la période d'intervention (pré-intervention) et après la période d'intervention (post-intervention et suivi) pour tous les participants. Tous les patients qui, après consultation médicale, sont diagnostiqués avec une dysfonction érectile et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
La fonction érectile sera évaluée à l'aide du questionnaire validé IIEF-5. L'instrument sera complété par un chercheur aveugle et la technique sera appliquée par un physiothérapeute formé dans la région.
La dysfonction érectile (DE) a été définie comme l'incapacité à obtenir et/ou à maintenir une érection pénienne suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante 11 pendant au moins 6 mois, accompagnée d'un score au questionnaire IIEF5 inférieur à 22 points.
Les patients étaient en décubitus dorsal, en position de lithotomie. Ils subiront une trichotomie au site de placement des électrodes de surface auto-adhésives. Chaque patient aura sa propre paire d'électrodes qui seront utilisées jusqu'à la fin de la thérapie, et elles seront jetées après la fin des séances. L'intervention consistera en l'application d'une stimulation électrique pénienne transcutanée de faible intensité pendant 45 minutes en utilisant la fréquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patient de sexe masculin, âgé de 40 à 75 ans, ayant une relation conjugale stable (6 mois) Diagnostic de dysfonction érectile post-prostatectomie (score IIEF5 inférieur à 22)
Critère d'exclusion:
DE neurogène (lésion médullaire, Parkinson, SEP) Hypogonadisme (testostérone totale < 300 ng/dl) Diabète sucré décompensé (glycémie à jeun > 200 et/ou hémoglobine glyquée > 8 %) Hypertension artérielle systémique décompensée (PAS > 160 et/ou PAD > 100 Obésité morbide Utilisation de fumeurs d'appareils à vide Diagnostic de maladie coronarienne et/ou de maladie cérébrovasculaire Impossibilité de comprendre les objectifs, la technique d'étude et le consentement éclairé déficit cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Intervention (IG1)
application d'une stimulation électrique pénienne transcutanée de faible intensité pendant 45 minutes en utilisant la fréquence
|
application d'une stimulation électrique pénienne transcutanée de faible intensité pendant 45 minutes en utilisant la fréquence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La présente étude vise à évaluer l'effet du BES sur la dysfonction érectile post-prostatectomie à l'aide du questionnaire de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) et du questionnaire du score de dureté de l'érection (EHS).
Délai: 1 an
|
La présente étude vise à évaluer l'effet du BES sur la dysfonction érectile post-prostatectomie à l'aide du questionnaire de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) et du questionnaire du score de dureté de l'érection (EHS).
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristiane Carboni, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02718918.1.0000.5221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .