O Uso da Estimulação Bioelétrica no Tratamento da Disfunção Erétil Pós-prostatectomia
O Uso da Estimulação Bioelétrica por Microcorrente e Baixa Corrente no Tratamento da Disfunção Erétil Pós-prostatectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este ensaio clínico randomizado, serão selecionados 10 pacientes de uma clínica privada de Urologia. Cada paciente servirá como seu próprio controle de documentação de dois meses usando os questionários validados IIEF-5 e EHS. O período de intervenção durará 8 semanas. E 6 meses de acompanhamento após o término do tratamento para ver quanto tempo dura o benefício sem tratamento continuado. A avaliação será realizada antes do período de intervenção (pré-intervenção) e após o período de intervenção (pós-intervenção e seguimento) para todos os participantes. Serão incluídos no estudo todos os pacientes que, após consulta médica, forem diagnosticados com disfunção erétil e que atenderem aos critérios de inclusão.
A função erétil será avaliada por meio do questionário validado IIEF-5. O instrumento será preenchido por pesquisador cego e a técnica será aplicada por fisioterapeuta capacitado na área.
A disfunção erétil (DE) foi definida como a incapacidade de atingir e/ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório 11 por pelo menos 6 meses, acompanhada por uma pontuação no questionário IIEF5 inferior a 22 pontos.
Os pacientes estavam em decúbito dorsal, em posição de litotomia. Serão submetidos à tricotomia no local de colocação dos eletrodos autoadesivos de superfície. Cada paciente terá seu próprio par de eletrodos que serão utilizados até o final da terapia, sendo descartados após o término das sessões. A intervenção consistirá na aplicação de estimulação elétrica peniana transcutânea de baixa intensidade por 45 minutos utilizando frequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90540040
- Mundo do Assoalho Pélvico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente do sexo masculino, de 40 a 75 anos, com relacionamento conjugal estável (6 meses) Diagnóstico de disfunção erétil pós-prostatectomia (escore IIEF5 menor que 22)
Critério de exclusão:
DE neurogênica (lesão medular, Parkinson, EM) Hipogonadismo (testosterona total < 300 ng/dl) Diabetes melito descompensado (Glicose em jejum>200 e/ou Hemoglobina glicada>8%) Hipertensão arterial sistêmica descompensada (PAS > 160 e/ou PAD > 100 Obesidade mórbida Uso de aspirador de pó fumantes Diagnóstico de doença arterial coronariana e/ou doença cerebrovascular Impossibilidade de compreensão dos objetivos, técnica do estudo e consentimento informado déficit cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção (IG1)
aplicação de estimulação elétrica peniana transcutânea de baixa intensidade por 45 minutos usando frequência
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aplicação de eletroestimulação peniana transcutânea de baixa intensidade por 45 minutos utilizando frequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito do BES na disfunção erétil pós-prostatectomia usando o questionário Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5) e o questionário EHS (Erection Durness Score).
Prazo: 1 ano
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O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito do BES na disfunção erétil pós-prostatectomia usando o questionário Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5) e o questionário EHS (Erection Durness Score).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristiane Carboni, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02718918.1.0000.5221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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