- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05118971
척수손상 환자의 운동용 자전거와 일립티컬 트레이너의 근활성도 비교
연구 개요
상세 설명
척수 손상은 척수의 무결성을 공격하고 손상시켜 기능 수행을 방해하는 손상 메커니즘으로 인해 발생합니다.
브라질에서 척수 외상의 발병률은 연간 10,000건 이상이며, 80%는 남성이고 60%는 10세에서 30세 사이이며 외상이 주된 원인인 것으로 추정됩니다.
초기 외상은 기계적인 힘에 의한 부상을 유발하며 압박, 열상 또는 절개로 인한 손상을 유발할 수 있습니다. 이 구조에 대한 손상은 부종과 결과적으로 허혈을 동반한 염증 반응을 유발하여 손상 과정을 점차 악화시켜 신경 항상성을 손상시킵니다.
ASIA 척도는 부상 유형을 평가하기 위해 전 세계적으로 표준화되었습니다. 이 척도를 사용하면 각 수준에서 해당 피부분절을 통해 보존된 감각 수준을 평가하고 병변 수준 아래의 표면 및 심층 민감도를 테스트할 수 있습니다. 운동 수준은 myotome에 의해 평가되어 척추 수준에 해당하는 각 근육의 강도 등급을 매깁니다.
척수 손상으로 인한 신경학적 장애는 운동, 감각 및 자율신경 기능을 손상시켜 수의근 활동, 민감도, 비뇨기, 장, 호흡기, 순환계 및 생식계 기능의 전체 또는 부분 손실을 초래합니다. 해당 수준에서 동측 후관절돌기(posterior funiculus)를 통과할 때 epicritic 민감도가 보존됩니다. 백색 교합을 가로지르는 신경 섬유의 파괴로 인해 통증 및 열 감각의 상실도 있을 것입니다.
근육 약화는 신경학적 손상으로 인해 발생하는 가장 제한적인 손상입니다. 활동의 제한과 삶의 질에 영향을 미치는 몇 가지 제약이 있습니다. 근력의 결핍은 일련의 기능적 활동을 수행하는 데 제한을 초래합니다. 주요 근육 또는 근육 그룹의 강도는 기능적 능력에 기여합니다. 기능적 독립성은 주어진 작업을 수행하는 데 사용되는 근육이 수행하는 최대 토크와 긍정적으로 연관됩니다.
물리치료는 이들 환자의 급성 및 만성 치료에 필수적인 역할을 하며 가이드 역할을 하고 더 높은 수준의 독립성을 촉진하며 전달 훈련과 같은 다양한 기술을 사용하여 기형 예방, 근육긴장 조절, 호흡근 기능 향상을 목표로 해야 합니다. , 자세 변화, 휠체어 취급, 균형 훈련, 기립성 및 환자의 기능적 잠재성 내에서 보행 및 하지 기능의 회복, 일상 생활 활동 수행 및 삶의 질에 도움이 됩니다.
척수 손상에서 근육 활성화의 결핍은 보행의 발달과 같은 많은 기능적 행동을 손상시키지만 운동 운동의 예후를 개선하는 데 효과적인 물리 치료 기술로 고무적인 결과가 있습니다.
따라서 일련의 요인이 보행에 영향을 미치며, 이는 근골격계 역학, 상부 신경계 및 구심성 경로의 변조와 더불어 신경 및 기계 시스템의 상호 작용 및 구성으로 인해 발생하며, 이는 Central Pattern Generator에 의해 제어됩니다. 보행과 관련된 리듬을 생성할 수 있는 미리 결정된 척추 회로에 기반한 프로그래밍.
중앙 패턴 생성기는 고유수용기의 피드백과 더 높은 신경 상호작용에 의존하는 보행 자동화를 담당하는 다양한 움직임 활동을 생성할 수 있는 뉴런 네트워크입니다. 이 생성기는 운동 중 하지의 억제 및 흥분 과정에 의해 생성되는 리듬 운동 패턴을 담당합니다. 팔다리 사이를 번갈아 가며 작용근과 길항근 사이에는 흥분성 및 억제성 릴레이가 있습니다.
이 환자들에서 이 신경 도메인이 손상되어 근육 활성화를 조절하기 어렵습니다. 그러나 최근 연구에서는 체중을 부분적으로 지지하는 운동 훈련에 효과적인 반응이 존재하여 운동 패턴이 개선된다는 사실을 시사했습니다.
신경계 환자를 위한 부분적인 체중 부하를 통한 운동 훈련은 척수 손상의 변화로 인한 영향을 줄이기 위해 연구되고 중요한 치료 메커니즘으로 간주되어 환자의 신경 가소성을 유도하는 잠재력의 활성화를 완전히 탐색할 수 있으며 특정 작업에 대한 재학습.
이동 운동은 표준화된 신경 활동을 기반으로 합니다. 중추 신경계가 인간의 성장에서 구조와 기능을 발달시키는 과정. 지속적인 움직임의 반복은 뇌와 척수에서 이러한 신경 패턴을 생성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
일립티컬 및 자전거를 포함하여 이러한 운동 작업을 수행하는 데 모집된 여러 근육의 운동 훈련 및 활성화를 위해 리드미컬하게 작동하는 물리 치료 루틴에 사용되는 일부 장치가 있습니다.
타원형은 보행 시뮬레이터이며 이러한 목적으로도 사용할 수 있습니다. 이는 관절에 대한 영향을 줄이고 발이 지지 표면과 지속적으로 접촉하기 때문에 균형이 손상된 개인에게 도움이 되기 때문에 이 양식에서 유리합니다.
타원형은 레버와 슬라이딩 액슬 시스템을 통해 다리를 번갈아 가며 순환 운동으로 훈련을 제공합니다. 러닝머신 위를 걷는 것과 비교할 때, 연구에 따르면 타원형은 발뒤꿈치의 접촉 단계에서 발바닥 압력을 감소시킬 뿐만 아니라 발이 접촉 표면에 미치는 영향을 줄이고 근육 참여를 증가시키며 접촉 단계를 증가시킵니다. 균형 결손이 있는 개인.
일립티컬을 사용하는 동안 몸통, 고관절 및 무릎은 더 큰 정도의 굴곡을 유지하여 지상에서 걷는 것과 비교하여 둔부 및 외측광근의 근육 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
일립티컬 외에도 일상적인 운동 재활에 사용되는 정적 자전거도 훈련 및 근육 동원의 수단이 될 수 있습니다. 페달을 밟는 동안 무릎의 움직임이 있으며 무릎 굽힘이 수동적이기 때문에 굽힘근의 더 큰 활성화가 없기 때문에 확장이 가장 충격적입니다.
페달링 변형은 페달이 아래에서 위로 이동하는 오름차순과 더 큰 힘으로 페달 변위가 위에서 아래로 발생하는 하강의 두 단계로 구성됩니다.
사이클링 운동은 근육 활성화 및 강화에 사용할 수 있으며 페달 사이를 리드미컬하게 교대로 수행할 수도 있습니다. 하강기에는 근육의 활성화가 있습니다: 대둔근, 중둔근, 중간광근, 외측광근, 내측광근, 대퇴직근, 비복근 및 가자미근, 고관절 및 무릎 신전. 소위 상행기에는 장요근, 햄스트링 및 전경골근이 활성화되어 결과적으로 고관절과 무릎이 굴곡됩니다.
근전도 검사는 운동 단위에 전극을 배치하고 전기적 활동을 포착하여 근육 시스템의 운동 제어를 나타내는 것입니다. 근전도 분석은 근육의 활성도를 확인할 뿐만 아니라 주동근과 길항근의 동시활성화 기간을 결정하고 기능, 수축, 학습에 대한 활성도를 평가할 수 있습니다.
근전도 신호는 종판의 전기적 활동에서 비롯됩니다. 따라서 근전도 신호는 부수적으로 모집되는 운동 단위의 활성화 전위의 합집합에 의해 생성되어 간섭 추적을 초래합니다.
근전도 바이오피드백은 개인에게 생리학적 기능이나 반응에 대한 정보(피드백)를 제공하는 전자 기기입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Canoas, RS, 브라질, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 최소 6개월 동안 척수 손상의 임상 진단
제외 기준:
- 고관절 골절
- 하지 또는 압력 궤양
- 불안정 협심증 또는 기타 보상되지 않는 심장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환,
- 파킨슨병과 같은 신경계 질환,
- 뇌졸중
- 기립 시 혈압의 증상 강하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타원형(GE)
파라볼트로 천장에 고정된 갈바닉 철 격자에 나일론 스트랩으로 고정된 힙 포지셔너로 환자를 지지합니다.
안전 벨트의 높이는 장치에서 환자의 적절한 위치에 따라 측정됩니다.
체중 지지 벨트는 올바른 자세 동안 무릎 변형 없이 양쪽 하중을 최대화하도록 조정되며, 각 다리의 물리 치료사가 수동 지원을 제공합니다.
물리 치료사의 손은 타원형 보행 시뮬레이션 중에 무릎 확장을 돕기 위해 슬개골 아래 다리의 전면에 배치됩니다.
다른 손은 다리를 번갈아 가며 움직이는 동안 발의 움직임을 돕기 위해 발목에 놓고 뒤꿈치 배치를 시작 위치로 되돌립니다.
환자는 선택한 근육의 근전도 신호를 20초 동안 기록하면서 그가 할 수 있는 최대 속도로 움직임을 수행합니다.
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선택한 모집단을 대상으로 이 연구에서 사용된 양식 중 근육 활성화 패턴을 이해하면 근육 기능의 정량화를 허용하고 따라서 치료 목표를 달성하기 위해 보다 적절하게 운동을 처방할 수 있어 매우 중요해집니다.
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바이오피드백이 있는 타원형(GEB)
바이오피드백을 추가한 타원형 그룹에서 설명한 것과 동일합니다.
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선택한 모집단을 대상으로 이 연구에서 사용된 양식 중 근육 활성화 패턴을 이해하면 근육 기능의 정량화를 허용하고 따라서 치료 목표를 달성하기 위해 보다 적절하게 운동을 처방할 수 있어 매우 중요해집니다.
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자전거(GB)
환자는 두 명의 물리치료사의 도움을 받아 자세를 잡게 되며 필요에 따라 페달링도 도와줍니다.
환자는 또한 20초 동안 동일한 선택된 근육의 근전도 신호를 기록하면서 그가 할 수 있는 최대 속도로 움직임을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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선택한 모집단을 대상으로 이 연구에서 사용된 양식 중 근육 활성화 패턴을 이해하면 근육 기능의 정량화를 허용하고 따라서 치료 목표를 달성하기 위해 보다 적절하게 운동을 처방할 수 있어 매우 중요해집니다.
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바이오피드백(GBB)이 있는 자전거
환자는 두 명의 물리치료사의 도움을 받아 자세를 잡게 되며 필요에 따라 페달링도 도와줍니다.
환자는 또한 바이오피드백을 추가하여 선택한 동일한 근육에서 20초 동안 근전도 신호를 기록하여 가능한 최대 속도로 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
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선택한 모집단을 대상으로 이 연구에서 사용된 양식 중 근육 활성화 패턴을 이해하면 근육 기능의 정량화를 허용하고 따라서 치료 목표를 달성하기 위해 보다 적절하게 운동을 처방할 수 있어 매우 중요해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화 비교
기간: 2 년
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평균 차이 entre atividademuscular eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/h, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de 1,13) com poder de efeito de 90% e nível de significância de 0,05,
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한