- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05118971
Сравнение мышечной активности на велотренажере и эллиптическом тренажере у людей с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повреждение спинного мозга вызывается любым механизмом повреждения, который поражает и нарушает целостность спинного мозга, препятствуя выполнению им своих функций.
По оценкам, частота травм спинного мозга в Бразилии составляет более 10 000 новых случаев в год, 80% из них составляют мужчины и 60% в возрасте от 10 до 30 лет, причем преобладающей причиной является травма.
Первоначальная травма вызывает механические повреждения, которые могут привести к повреждению в результате сжатия, разрыва или рассечения. Любое повреждение этой структуры вызывает воспалительную реакцию с отеком и, как следствие, ишемией, постепенно усугубляя процесс повреждения, нарушая нейрональный гомеостаз.
Шкала ASIA стандартизирована во всем мире для оценки типа травмы. С помощью этой шкалы можно оценить сенсорные уровни, сохраненные через соответствующие дерматомы на каждом уровне, тестируя поверхностную и глубокую чувствительность ниже уровня поражения. Уровень моторики оценивают с помощью миотомов, оценивая силу каждой мышцы в соответствии с уровнями позвоночника.
Неврологические нарушения, возникающие в результате повреждения спинного мозга, нарушают двигательные, чувствительные и вегетативные функции, приводя к полной или частичной утрате произвольной мышечной активности, чувствительности, функционирования мочевыделительной, кишечной, дыхательной, кровеносной и репродуктивной систем. На соответствующем уровне сохраняется эпикритическая чувствительность, поскольку она проходит в ипсилатеральном заднем канатике. Также будет потеря болевых и тепловых ощущений из-за разрыва нервных волокон, пересекающих белую спайку.
Мышечная слабость является наиболее ограниченным нарушением, вызванным неврологическим повреждением. Существует ограничение активности и ряд ограничений, влияющих на качество жизни. Дефицит мышечной силы приводит к ограничению выполнения ряда функциональных действий. Сила основных мышц или групп мышц способствует функциональной способности. Функциональная независимость положительно связана с максимальным крутящим моментом мышц, используемых для выполнения данной задачи.
Физиотерапия играет важную роль в неотложной и хронической помощи этим пациентам, выступая в качестве руководства, способствуя более высокому уровню независимости, и должна быть направлена на предотвращение деформаций, модулирование мышечного тонуса, усиление функции дыхательных мышц с использованием различных методов, таких как трансферная тренировка. , изменения осанки, обращение с инвалидной коляской, тренировка равновесия, ортостатизм и, в пределах функционального потенциала пациента, восстановление походки и функции нижних конечностей, улучшая выполнение повседневной деятельности и качество жизни.
При повреждении спинного мозга дефицит мышечной активации ставит под угрозу многие функциональные действия, такие как развитие походки, но есть обнадеживающие результаты с методами физиотерапии, которые эффективны для улучшения прогноза двигательных движений.
Таким образом, на походку влияет ряд факторов, являющихся результатом взаимодействия и организации нервной и механической систем, а также динамики опорно-двигательного аппарата, модуляции верхней нервной системы и афферентного пути, который также контролируется центральным генератором паттернов посредством программирование, основанное на предопределенной цепи позвоночника, способной воспроизводить ритм, связанный с походкой.
Центральный генератор паттернов представляет собой сеть нейронов, которые могут производить разнообразную двигательную активность, отвечающую за автоматизацию походки, которая зависит от обратной связи от проприорецепторов и взаимодействий высших нервов. Этот генератор отвечает за ритмические двигательные паттерны, генерируемые тормозными и возбудительными процессами нижних конечностей при движениях. Существует возбуждающая и тормозная реле между мышцами-агонистами и мышцами-антагонистами, чередующимися между конечностями.
У этих пациентов этот нейронный домен скомпрометирован, что затрудняет модуляцию мышечной активации. Тем не менее, недавние исследования показали наличие эффективных ответов на локомоторные тренировки с частичной поддержкой веса тела, что приводит к улучшению локомоторных паттернов.
Локомоторная тренировка с частичной нагрузкой для неврологических пациентов была изучена и признана важным терапевтическим механизмом для уменьшения последствий, вызванных изменениями при травме спинного мозга, позволяя полностью изучить активацию потенциала пациента, вызывая нейронную пластичность, обеспечивая двигательную активность. переобучение конкретной задаче.
Локомоторные упражнения основаны на стандартизированной нейронной активности. Процесс, посредством которого центральная нервная система развивает свою структуру и функции в процессе роста человека. Непрерывное повторение движения может помочь создать этот нейронный паттерн в головном и спинном мозге.
Есть некоторые устройства, используемые в физиотерапевтических процедурах, которые работают ритмично, для двигательной тренировки и активации нескольких мышц, задействованных при выполнении этих двигательных задач, включая эллиптические и велосипедные.
Эллиптический тренажер представляет собой тренажер для ходьбы, и его также можно использовать для этой цели, что является преимуществом в этом методе, поскольку он снижает нагрузку на суставы, что приносит пользу людям с нарушением равновесия, поскольку ступни остаются в постоянном контакте с опорной поверхностью.
Эллиптический тренажер обеспечивает тренировку с циклическим движением, чередуя нижние конечности через систему рычагов и скользящих осей. По сравнению с ходьбой на беговой дорожке исследования показывают, что эллиптический тренажер снижает подошвенное давление в фазе контакта с пяткой, в дополнение к уменьшению воздействия стопы на контактную поверхность, увеличению участия мышц и увеличению фазы контакта. лица с дефицитом равновесия.
Во время использования эллиптического тренажера туловище, бедро и колено сохраняют большую степень сгибания, что указывает на большую активацию мышц ягодичных мышц и латеральной широкой мышцы бедра по сравнению с ходьбой по земле.
Помимо эллиптического, статический велосипед, используемый в обычной двигательной реабилитации, также может быть средством тренировки и набора мышц. Колени двигаются во время вращения педалей, причем разгибание является наиболее эффективным, поскольку сгибание колена является пассивным, поскольку нет большей активации сгибателей.
Разновидность педалирования состоит из двух фаз: подъема, когда педали перемещаются снизу вверх, и спуска, когда перемещение педалей происходит сверху вниз с большей силой.
Упражнения на велосипеде можно использовать для активизации и укрепления мышц, а также выполнять их ритмично и попеременно между педалями. В нисходящей фазе происходит активация мышц: большой ягодичной, средней ягодичной, промежуточной широкой, латеральной широкой, медиальной широкой, прямой мышцы бедра, икроножной и камбаловидной, с разгибанием бедра и колена. В так называемой восходящей фазе активируются подвздошные мышцы, подколенные сухожилия и передняя большеберцовая мышца с последующим сгибанием бедра и колена.
Электромиография представляет собой представление двигательного контроля мышечной системы посредством размещения электродов в двигательных единицах и регистрации электрической активности. Электромиографический анализ используется не только для проверки мышечной активности, но и для определения периодов коактивации мышц-агонистов и мышц-антагонистов, а также позволяет оценить активность в отношении функции, сокращения и обучения.
Сигнал электромиографии возникает из-за электрической активности замыкательной пластинки. Таким образом, электромиографический сигнал генерируется объединением потенциалов активации двигательных единиц, которые рекрутируются одновременно, что приводит к отслеживанию интерференции.
Электромиографическая биологическая обратная связь - это электронный инструмент, который предоставляет информацию (обратную связь) человеку о физиологической функции или реакции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Canoas, RS, Бразилия, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• клинический диагноз травмы спинного мозга в течение не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- перелом бедра
- нижних конечностей или с пролежнями
- нестабильная стенокардия или другое декомпенсированное заболевание сердца
- хроническая обструктивная болезнь легких,
- неврологические заболевания, такие как болезнь Паркинсона,
- гладить
- Симптоматическое падение артериального давления в вертикальном положении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эллиптический (GE)
Пациента подвешивают с помощью тазобедренного позиционера, прикрепляя нейлоновыми ремнями к железной гальванической сетке, прикрепленной к потолку с помощью параболтов.
Высота ремней безопасности будет измеряться в соответствии с правильным положением пациента в устройстве.
Пояс для поддержки веса будет отрегулирован так, чтобы максимизировать двустороннюю нагрузку без деформации колена при правильной осанке, физиотерапевты будут оказывать мануальную помощь каждой ноге.
Рука физиотерапевта будет помещена на переднюю поверхность ноги ниже надколенника, чтобы помочь в разгибании колена во время имитации эллиптической ходьбы.
Другая рука будет помещена на лодыжку, чтобы помочь в движении стоп во время попеременного движения ног и возвращения пятки в исходное положение.
Пациент выполняет движения с максимально возможной скоростью, записывая электромиографический сигнал выбранных мышц в течение 20 секунд.
|
понять характер мышечной активации во время модальностей, используемых в этом исследовании с выбранной популяцией, становится чрезвычайно важным, позволяя количественно оценить мышечные функции и, следовательно, более адекватно назначать упражнения для достижения терапевтических целей.
|
|
эллиптический с биологической обратной связью (GEB)
То же самое описано в эллиптической группе с добавлением биологической обратной связи.
|
понять характер мышечной активации во время модальностей, используемых в этом исследовании с выбранной популяцией, становится чрезвычайно важным, позволяя количественно оценить мышечные функции и, следовательно, более адекватно назначать упражнения для достижения терапевтических целей.
|
|
велосипед (ГБ)
Пациенту помогут два физиотерапевта, которые помогут ему позиционировать себя, а также при необходимости помогут крутить педали.
Пациента также попросят выполнить движения с максимально возможной скоростью, записывая электромиографический сигнал тех же выбранных мышц в течение 20 секунд.
|
понять характер мышечной активации во время модальностей, используемых в этом исследовании с выбранной популяцией, становится чрезвычайно важным, позволяя количественно оценить мышечные функции и, следовательно, более адекватно назначать упражнения для достижения терапевтических целей.
|
|
велосипед с биологической обратной связью (GBB)
Пациенту помогут два физиотерапевта, которые помогут ему позиционировать себя, а также при необходимости помогут крутить педали.
Пациента также попросят выполнить движения с максимально возможной скоростью, записывая электромиографический сигнал от тех же выбранных мышц в течение 20 секунд, добавляя биологическую обратную связь.
|
понять характер мышечной активации во время модальностей, используемых в этом исследовании с выбранной популяцией, становится чрезвычайно важным, позволяя количественно оценить мышечные функции и, следовательно, более адекватно назначать упражнения для достижения терапевтических целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение активации мышц
Временное ограничение: 2 года
|
разница в среднем между мышечной электромиографией и мышечной тканью бедренной кости во время 2-х модальных упражнений (и на скорости 1 км/ч, и на скорости 4,72, и на скорости 1,13) де 90% и уровень значимости 0,05,
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUHSPortoAlegrePriscila
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .