- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05118971
Az edzőkerékpárban és az elliptikus trénerben végzett izomaktivitás összehasonlítása gerincvelősérült egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gerincvelő sérülését minden olyan sérülési mechanizmus okozza, amely megtámadja és rontja a gerincvelő integritását, megakadályozva ezzel funkcióinak ellátását.
Becslések szerint Brazíliában évente több mint 10 000 új eset fordul elő gerincvelő-sérülésekkel, 80%-ban férfiak, 60%-ban pedig 10 és 30 év közöttiek, és a trauma a döntő ok.
A kezdeti trauma mechanikai erő által okozott sérüléseket okoz, amelyek összenyomódással, szakadással vagy metszet által okozott sérüléseket okozhatnak. Ennek a szerkezetnek a károsodása gyulladásos reakciót vált ki ödémával, és ennek következtében ischaemiával, ami fokozatosan súlyosbítja a sérülési folyamatot, veszélyeztetve a neuronális homeosztázist.
Az ASIA skála globálisan szabványosított a sérülés típusának felmérésére. Ezzel a skálával minden szinten felmérhető a megfelelő dermatómák által megőrzött érzékszervi szint, tesztelve a felületi és mély érzékenységet a lézió szintje alatt. A motoros szintet myotomák értékelik, az egyes izmok erejét a gerinc szintjének megfelelően osztályozva.
A gerincvelő sérüléséből eredő neurológiai rendellenességek károsítják a motoros, szenzoros és autonóm funkciókat, ami az akaratlagos izomtevékenység, az érzékenység, a húgyúti, bélrendszeri, légzőrendszeri, keringési és reproduktív rendszer működésének teljes vagy részleges elvesztését eredményezi. A megfelelő szinten az epikritikus érzékenység megmarad az ipsilateralis hátsó funiculusban. A fájdalmas és hőérzetek is elvesznek a fehér commissura áthaladó idegrostok megszakadása miatt.
Az izomgyengeség a neurológiai károsodás által okozott leginkább korlátozó károsodás. Az életminőséget befolyásoló tevékenységi korlátozások és számos korlátozás van. Az izomerő hiánya korlátozza a funkcionális tevékenységek sorozatát. A főbb izmok vagy izomcsoportok ereje hozzájárul a funkcionális kapacitáshoz. A funkcionális függetlenség pozitívan kapcsolódik az adott feladat végrehajtásához használt izmok által kifejtett nyomatékcsúcshoz.
A fizioterápiának alapvető szerepe van ezen betegek akut és krónikus ellátásában, útmutatásként szolgál, elősegíti a függetlenség nagyobb szintjét, és célja a deformitások megelőzése, az izomtónus modulálása, a légzőizmok működésének fokozása, különféle technikák, például transzfer tréning alkalmazásával. , testtartás megváltoztatása, tolószék kezelése, egyensúly edzés, ortosztatizmus és – a beteg funkcionális potenciálján belül – a járás és az alsó végtag funkcióinak helyreállítása, a mindennapi tevékenységek végzésének és az életminőség javításának elősegítése.
Gerincvelősérülés esetén az izomaktiváció hiánya számos funkcionális tevékenységet, például a járásfejlődést veszélyeztet, de biztató eredmények születnek a fizikoterápiás technikákkal, amelyek hatékonyan javítják a mozgásszervi mozgások prognózisát.
Ezért egy sor tényező befolyásolja a járást, ami az idegi és mechanikai rendszerek kölcsönhatásából és szerveződéséből adódik, a mozgásszervi dinamikán, a felső idegrendszer modulációján és az afferens pályán kívül, amit szintén a Központi Mintagenerátor szabályoz. egy előre meghatározott gerinckörön alapuló programozás, amely képes a járáshoz kapcsolódó ritmus létrehozására.
A Central Pattern Generator egy olyan neuronhálózat, amely különféle mozgástevékenységet képes produkálni, és a járás automatizálásáért felelős, ami a proprioceptorok visszajelzésétől és a magasabb idegi kölcsönhatásoktól függ. Ez a generátor felelős a ritmikus motoros mintákért, amelyeket az alsó végtagok mozgás közbeni gátló és izgató folyamatai generálnak. Az agonista és antagonista izmok között gerjesztő és gátló relé működik, a végtagok között váltakozva.
Ezeknél a betegeknél ez a neuronális domén károsodott, ami megnehezíti az izomaktiváció modulálását. A legújabb tanulmányok azonban arra utalnak, hogy a mozgásszervi edzésben hatékony válaszok léteznek részleges testtömeg-támogatás mellett, ami a mozgási minták javulásához vezet.
A neurológiai betegek részleges súlyhordozású mozgásszervi tréningjét tanulmányozták és fontos terápiás mechanizmusnak tekintik a gerincvelő sérülésében bekövetkezett változások okozta hatások csökkentése érdekében, teljes körűen feltárva a páciens idegi plaszticitást indukáló potenciáljának aktiválódását, biztosítva a motoros mozgást. újratanulni az adott feladathoz.
A mozgásszervi gyakorlatok standardizált idegi aktivitáson alapulnak. Az a folyamat, amelynek során a központi idegrendszer fejleszti szerkezetét és működését az emberi növekedésben. A mozgások folyamatos ismétlése segíthet létrehozni ezt az idegi mintát az agyban és a gerincvelőben.
A fizioterápiás rutinban vannak olyan eszközök, amelyek ritmikusan működnek, mozgásszervi edzésre és számos izom aktiválására, amelyek ezeknek a motoros feladatoknak a végrehajtására toboroznak, beleértve az ellipszis és a kerékpáros izmokat.
Az ellipszis egy járásszimulátor, és erre a célra is használható, ami ebben a modalitásban előnyös, mivel csökkenti az ízületekre gyakorolt hatást, előnyös az egyensúlyzavarral küzdő egyének számára, mivel a lábak folyamatosan érintkeznek a támasztófelülettel.
Az elliptikus edzés ciklikus mozgással, az alsó végtagok váltakoztatásával karok és csúszó tengelyek rendszerén keresztül történik. A futópadon való gyaloglással összehasonlítva a tanulmányok azt sugallják, hogy az ellipszis csökkenti a talpi nyomást a sarok érintkezési fázisában, emellett csökkenti a láb érintését az érintkezési felülettel, növeli az izmok érintettségét és növeli az érintkezési fázist. egyensúlyhiányos egyének.
Az ellipszis használata során a törzs, a csípő és a térd nagyobb fokú hajlítást tart fenn, ami a farizmok és a vastus lateralis nagyobb izomaktivitását jelzi, mint a talajon járásnál.
A rutinmotoros rehabilitációban használt statikus kerékpár az elliptikus mellett edzés, izomtoborzás eszköze is lehet. Pedálozás közben a térdek mozgása van, a nyújtás a legütősebb, mivel a térdhajlítás passzív, mivel a hajlítók nagyobb aktivációja nem történik meg.
A pedálozási variáció két fázisból tevődik össze, az emelkedőből, amikor a pedálok alulról felfelé haladnak, és az ereszkedésből, ahol a pedál elmozdulása felülről lefelé, nagyobb erővel történik.
A kerékpáros gyakorlatok izomaktiválásra és -erősítésre használhatók, ritmikusan és a pedálok között váltakozva is. A leszálló szakaszban az izmok aktiválódnak: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius és soleus, csípő- és térdnyújtással. Az úgynevezett felszálló fázisban az ilipsoas, a hamstrings és a tibialis anterior izomzat aktiválódik, a csípő és a térd ennek következtében behajlításával.
Az elektromiográfia az izomrendszer motoros szabályozásának ábrázolása az elektródák motoros egységekben történő elhelyezése és az elektromos aktivitás rögzítése révén. Az elektromiográfiás analízis nemcsak az izomaktivitás igazolására szolgál, hanem az agonista és antagonista izmok koaktivációs periódusainak meghatározására is, valamint az aktivitás, a kontrakció és a tanulás szempontjából is értékelhető.
Az elektromiográfiás jel a véglemez elektromos aktivitásából származik. Így az elektromiográfiás jelet az egyidejűleg felvett motoros egységek aktivációs potenciáljainak egyesítése generálja, ami az interferencia nyomkövetését eredményezi.
Az elektromiográfiás biofeedback egy olyan elektronikus eszköz, amely információt (visszacsatolást) ad az egyénnek egy fiziológiai funkcióról vagy reakcióról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brazília, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• gerincvelő-sérülés klinikai diagnózisa legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- csípőtörés
- alsó végtag vagy nyomási fekélyek esetén
- instabil angina vagy más dekompenzált szívbetegség
- krónikus obstruktív légúti betegség,
- neurológiai betegségek, mint a Parkinson-kór,
- stroke
- Tüneti vérnyomásesés függőleges helyzetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elliptikus (GE)
A pácienst a csípőpozicionáló támasztja alá, nylon hevederekkel rögzítik a mennyezetre paraboltokkal rögzített galvanikus vasrácsra.
A biztonsági övek magasságát a páciensnek a készülékben elfoglalt megfelelő helyzete alapján kell megmérni.
A súlytámasztó övet úgy állítják be, hogy a kétoldali terhelés maximalizálja a térd deformációját a helyes testtartás során, a kézi segítséget pedig fizikoterapeuták biztosítják mindkét lábon.
A fizikoterapeuta kezét a láb elülső felületére helyezik a térdkalács alatt, hogy segítsék a térdnyújtást az elliptikus járásszimuláció során.
A másik kezet a bokára helyezzük, hogy segítse a lábak mozgását a lábak váltakozó mozgása és a sarok helyzetének visszatérése során a kiindulási helyzetbe.
A páciens a mozdulatokat a tőle telhető maximális sebességgel végzi, 20 másodpercig rögzítve a kiválasztott izmok elektromiográfiás jelét.
|
Az izomaktiváció mintázatának megértése a jelen vizsgálatban alkalmazott módozatok során a kiválasztott populációval, rendkívül fontossá válik, lehetővé téve az izomfunkciók számszerűsítését, és ezáltal a gyakorlatok megfelelőbb felírását a terápiás célok eléréséhez.
|
|
elliptikus, biofeedback (GEB)
Ugyanezt írtuk le az elliptikus csoport biofeedback hozzáadásával.
|
Az izomaktiváció mintázatának megértése a jelen vizsgálatban alkalmazott módozatok során a kiválasztott populációval, rendkívül fontossá válik, lehetővé téve az izomfunkciók számszerűsítését, és ezáltal a gyakorlatok megfelelőbb felírását a terápiás célok eléréséhez.
|
|
kerékpár (GB)
A páciens elhelyezéséhez két gyógytornász segít, akik szükség szerint a pedálozásban is segédkeznek.
A pácienst arra is felkérik, hogy a mozdulatokat a tőle telhető legnagyobb sebességgel hajtsa végre, és 20 másodpercig rögzítse ugyanazon kiválasztott izmok elektromiográfiás jelét.
|
Az izomaktiváció mintázatának megértése a jelen vizsgálatban alkalmazott módozatok során a kiválasztott populációval, rendkívül fontossá válik, lehetővé téve az izomfunkciók számszerűsítését, és ezáltal a gyakorlatok megfelelőbb felírását a terápiás célok eléréséhez.
|
|
kerékpár biofeedback funkcióval (GBB)
A páciens elhelyezéséhez két gyógytornász segít, akik szükség szerint a pedálozásban is segédkeznek.
A pácienst arra is felkérik, hogy a mozdulatokat a tőle telhető legnagyobb sebességgel hajtsa végre, 20 másodpercig rögzítve az elektromiográfiás jelet ugyanazon kiválasztott izmokból, és hozzáadva a biofeedbacket.
|
Az izomaktiváció mintázatának megértése a jelen vizsgálatban alkalmazott módozatok során a kiválasztott populációval, rendkívül fontossá válik, lehetővé téve az izomfunkciók számszerűsítését, és ezáltal a gyakorlatok megfelelőbb felírását a terápiás célok eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomaktiváció összehasonlítása
Időkeret: 2 év
|
különbség átlagosan entre a atividade muscular eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira 1 km/h, onde a diferença na media foi de 4,72 e o desvio padrão deef1o,13o deef1o,13) de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUHSPortoAlegrePriscila
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .