- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118971
Sammenligning av muskelaktivitet hos treningssykkel og ellipsetrener hos personer med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ryggmargsskade er forårsaket av enhver skademekanisme som angriper og svekker integriteten til ryggmargen, og hindrer den i å utføre sine funksjoner.
Det er anslått at forekomsten av ryggmargstraumer i Brasil er større enn 10 000 nye tilfeller per år, 80 % er menn og 60 % i alderen mellom 10 og 30 år, med traumer som den dominerende årsaken.
Innledende traumer forårsaker skader ved mekanisk kraft, som kan forårsake skade ved kompresjon, rift eller snitt. Enhver skade på denne strukturen utløser en inflammatorisk respons med ødem og følgelig iskemi, som gradvis forverrer skadeprosessen, og kompromitterer nevronal homeostase.
ASIA-skalaen er globalt standardisert for å vurdere type skade. Med denne skalaen er det mulig å vurdere de sensoriske nivåene som er bevart gjennom de tilsvarende dermatomene på hvert nivå, og teste den overfladiske og dype følsomheten under lesjonens nivå. Motorisk nivå vurderes av myotomer, og graderer styrken til hver muskel tilsvarende spinalnivåene.
Nevrologiske lidelser som følge av ryggmargsskade kompromitterer motoriske, sensoriske og autonome funksjoner, noe som resulterer i totalt eller delvis tap av frivillig muskelaktivitet, følsomhet, funksjon av urin-, tarm-, åndedretts-, sirkulasjons- og reproduktive systemer. På tilsvarende nivå er epikritisk sensitivitet bevart ettersom den forløper i ipsilateral posterior funiculus. Det vil også være tap av smertefulle og termiske opplevelser på grunn av forstyrrelse av nervefibrene som krysser den hvite kommissuren.
Muskelsvakhet er den mest begrensende svekkelsen forårsaket av nevrologisk skade. Det er en begrensning i aktiviteten og flere begrensninger som påvirker livskvaliteten. Underskuddet i muskelstyrke fører til begrensninger i å utføre en rekke funksjonelle aktiviteter. Styrken til store muskler eller muskelgrupper bidrar til funksjonskapasitet. Funksjonell uavhengighet er positivt assosiert med det maksimale dreiemomentet som utføres av musklene som brukes til å utføre en gitt oppgave.
Fysioterapi har en essensiell rolle i den akutte og kroniske behandlingen av disse pasientene, fungerer som en veiledning, fremmer et større nivå av uavhengighet, og bør ta sikte på å forebygge deformiteter, modulere muskeltonus, forbedre respirasjonsmuskelfunksjonen, bruke ulike teknikker som forflytningstrening , holdningsendringer, rullestolhåndtering, balansetrening, ortostatisme og, innenfor pasientens funksjonelle potensial, gjenoppretting av gang- og underekstremitetsfunksjon, til fordel for utførelsen av dagliglivets aktiviteter og livskvalitet.
Ved ryggmargsskade kompromitterer mangelen på muskelaktivering mange funksjonelle handlinger som utvikling av gangart, men det er oppmuntrende resultater med fysioterapiteknikker som er effektive for å forbedre prognosen for bevegelsesbevegelser.
Derfor påvirker et sett med faktorer gange, som er et resultat av en interaksjon og organisering av de nevrale og mekaniske systemene, i tillegg til muskel- og skjelettdynamikk, modulering av det øvre nervesystemet og den afferente banen, som også kontrolleres av den sentrale mønstergeneratoren gjennom en programmering basert på en forhåndsbestemt spinalkrets, i stand til å produsere en rytme assosiert med gangart.
Den sentrale mønstergeneratoren er et nettverk av nevroner som kan produsere en rekke bevegelsesaktiviteter, ansvarlig for å automatisere gangart, som avhenger av tilbakemelding fra proprioseptorer og høyere nerveinteraksjoner. Denne generatoren er ansvarlig for rytmiske motoriske mønstre, generert av hemmende og eksitatoriske prosesser i underekstremitetene under bevegelser. Det er et eksitatorisk og hemmende relé mellom agonist- og antagonistmuskler som veksler mellom lemmer.
Hos disse pasientene er dette nevronale domenet kompromittert, noe som gjør det vanskelig å modulere muskelaktivering. Nyere studier har imidlertid antydet eksistensen av effektive responser i bevegelsestrening med delvis kroppsvektstøtte, noe som fører til en forbedring i bevegelsesmønstre.
Bevegelighetstrening med delvis vektbæring for nevrologiske pasienter har blitt studert og betraktet som en viktig terapeutisk mekanisme for å redusere effektene forårsaket av endringer i ryggmargsskade, for å fullt ut kunne utforske aktiveringen av pasientens potensielle induserende nevrale plastisitet, og gi motorrelatert lære på nytt til den spesifikke oppgaven.
Bevegelsesøvelser er basert på standardisert nevral aktivitet. Prosess der sentralnervesystemet utvikler sin struktur og funksjon i menneskelig vekst. Kontinuerlig repetisjon av bevegelse kan bidra til å skape dette nevrale mønsteret i hjernen og ryggmargen.
Det er noen enheter som brukes i fysioterapirutinen som fungerer rytmisk, for bevegelsestrening og aktivering av flere muskler rekruttert i utførelsen av disse motoriske oppgavene, inkludert ellipsebanen og sykkelen.
Ellipsetraineren er en gåsimulator og kan også brukes til dette formålet, noe som er fordelaktig i denne modaliteten da den reduserer påvirkningen på leddene, og gagner personer med nedsatt balanse, da føttene forblir i kontinuerlig kontakt med støtteflaten.
Elliptiske gir trening med syklisk bevegelse, alternerer underekstremitetene gjennom et system av spaker og glidende aksler. Sammenlignet med å gå på en tredemølle, tyder studier på at elliptisk reduserer plantartrykket i kontaktfasen av hælen, i tillegg til å redusere fotens påvirkning med kontaktflaten, øke muskelinvolvering og øke kontaktfasen. personer med balanseunderskudd.
Under bruk av elliptiske stram, hofte og kne opprettholder en større grad av fleksjon, noe som indikerer større muskelaktivering av setemuskler og vastus lateralis, sammenlignet med å gå på bakken.
I tillegg til den elliptiske kan den statiske sykkelen, som brukes i rutinemessig motorisk rehabilitering, også være et middel for trening og muskelrekruttering. Det er bevegelse av knærne under tråkking, forlengelsen er den mest virkningsfulle, siden knefleksjon er passiv, siden det ikke er større aktivering av bøyerne.
Pedalvariasjonen er sammensatt av to faser, den stigende, når pedalene beveger seg fra bunnen til toppen, og nedstigningen, hvor pedalforskyvningen skjer fra topp til bunn, med større kraft.
Sykkeltrening kan brukes til muskelaktivering og styrking, også utført rytmisk og vekselvis mellom pedalene. I den nedadgående fasen er det aktivering av musklene: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius og soleus, med hofte- og kneekstensjon. I den såkalte ascenderende fasen aktiveres ilipsoas, hamstrings og tibialis anterior muskler med påfølgende fleksjon av hofte og kne.
Elektromyografi er en representasjon av den motoriske kontrollen av muskelsystemet gjennom plassering av elektroder i de motoriske enhetene og fangst av elektrisk aktivitet. Den elektromyografiske analysen brukes ikke bare for å verifisere muskelaktivitet, men også for å bestemme periodene med koaktivering av agonist- og antagonistmuskler, og kan vurdere aktivitet for funksjon, sammentrekning og læring.
Elektromyografisignalet stammer fra den elektriske aktiviteten til endeplaten. Dermed genereres det elektromyografiske signalet av foreningen av aktiveringspotensialene til de motoriske enhetene som rekrutteres samtidig, noe som resulterer i interferenssporingen.
Elektromyografisk biofeedback er et elektronisk instrument som gir informasjon (tilbakemelding) til et individ om en fysiologisk funksjon eller respons.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brasil, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• klinisk diagnose av ryggmargsskade i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- hoftebrudd
- underekstremitet eller med trykksår
- ustabil angina eller annen dekompensert hjertesykdom
- kronisk obstruktiv lungesykdom,
- nevrologiske sykdommer som Parkinsons,
- slag
- Symptomatisk fall i blodtrykket når du står oppreist
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
elliptisk (GE)
Pasienten er suspendert støttet av hofteposisjoneren, festet med nylonstropper til et galvanisk jerngitter festet til taket med parabolter.
Høyden på sikkerhetsbeltene vil bli målt i henhold til pasientens riktige posisjon i enheten.
Vektstøttebeltet vil bli justert for å maksimere belastningen bilateralt uten knedeformasjon under korrekt holdning, manuell assistanse vil bli gitt av fysioterapeuter på hvert ben.
En fysioterapeuts hånd vil bli plassert på den fremre overflaten av benet under patella for å hjelpe til med kneforlengelse under den elliptiske gangsimuleringen.
Den andre hånden vil bli plassert på ankelen for å hjelpe til med bevegelsen av føttene under den vekslende bevegelsen av bena og tilbakeføringen av hælplasseringen til startposisjonen.
Pasienten utfører bevegelsene med maksimal hastighet han kan, og registrerer det elektromyografiske signalet til de valgte musklene i 20 sekunder.
|
forstå mønsteret av muskelaktivering under modaliteter brukt i denne studien med den utvalgte populasjonen, blir det ekstremt viktig, og tillater kvantifisering av muskelfunksjoner og derfor foreskrive øvelser mer adekvat for å oppnå terapeutiske mål.
|
|
elliptisk med biofeedback (GEB)
Det samme beskrevet i den elliptiske gruppen som legger til biofeedback.
|
forstå mønsteret av muskelaktivering under modaliteter brukt i denne studien med den utvalgte populasjonen, blir det ekstremt viktig, og tillater kvantifisering av muskelfunksjoner og derfor foreskrive øvelser mer adekvat for å oppnå terapeutiske mål.
|
|
sykkel (GB)
Pasienten vil ha hjelp av to fysioterapeuter til å posisjonere seg, som også bistår med å tråkke etter behov.
Pasienten vil også bli bedt om å utføre bevegelsene med maksimal hastighet han kan, og registrere det elektromyografiske signalet til de samme valgte musklene i 20 sekunder.
|
forstå mønsteret av muskelaktivering under modaliteter brukt i denne studien med den utvalgte populasjonen, blir det ekstremt viktig, og tillater kvantifisering av muskelfunksjoner og derfor foreskrive øvelser mer adekvat for å oppnå terapeutiske mål.
|
|
sykkel med biofeedback (GBB)
Pasienten vil ha hjelp av to fysioterapeuter til å posisjonere seg, som også bistår med å tråkke etter behov.
Pasienten vil også bli bedt om å utføre bevegelsene med maksimal hastighet han kan, registrere det elektromyografiske signalet fra de samme valgte musklene i 20 sekunder, og legge til biofeedback.
|
forstå mønsteret av muskelaktivering under modaliteter brukt i denne studien med den utvalgte populasjonen, blir det ekstremt viktig, og tillater kvantifisering av muskelfunksjoner og derfor foreskrive øvelser mer adekvat for å oppnå terapeutiske mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av muskelaktivering
Tidsramme: 2 år
|
forskjell i gjennomsnittlig entre a atividade muskulær eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/t, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de com 1,13 ef)e de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUHSPortoAlegrePriscila
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .