- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05118971
Porównanie aktywności mięśni na rowerze treningowym i orbitreku u osób z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego jest spowodowany jakimkolwiek mechanizmem urazu, który atakuje i upośledza integralność rdzenia kręgowego, uniemożliwiając mu wykonywanie jego funkcji.
Szacuje się, że częstość występowania urazów rdzenia kręgowego w Brazylii przekracza 10 000 nowych przypadków rocznie, z czego 80% to mężczyźni, a 60% to osoby w wieku od 10 do 30 lat, przy czym uraz jest główną przyczyną.
Początkowy uraz powoduje urazy spowodowane siłą mechaniczną, która może spowodować uszkodzenie przez ściskanie, szarpanie lub przekrój. Każde uszkodzenie tej struktury wyzwala odpowiedź zapalną z obrzękiem, aw konsekwencji niedokrwieniem, stopniowo pogłębiając proces uszkodzenia, zaburzając homeostazę neuronów.
Skala ASIA jest globalnie znormalizowana do oceny rodzaju urazu. Za pomocą tej skali można ocenić poziomy czuciowe zachowane przez odpowiednie dermatomy na każdym poziomie, badając powierzchowną i głęboką wrażliwość poniżej poziomu zmiany. Poziom motoryczny ocenia się za pomocą miotomów, oceniając siłę każdego mięśnia odpowiadającą poziomom kręgosłupa.
Zaburzenia neurologiczne wynikające z urazu rdzenia kręgowego upośledzają funkcje motoryczne, czuciowe i autonomiczne, powodując całkowitą lub częściową utratę dobrowolnej aktywności mięśni, wrażliwości, funkcjonowania układu moczowego, jelitowego, oddechowego, krążenia i rozrodczego. Na odpowiednim poziomie zachowana jest wrażliwość epikrytyczna, która przebiega w tylnym funiculusie po tej samej stronie. Nastąpi również utrata bolesnych i termicznych odczuć z powodu przerwania włókien nerwowych, które przecinają białą spoinę.
Osłabienie mięśni jest najbardziej ograniczającym upośledzeniem spowodowanym uszkodzeniem neurologicznym. Istnieje ograniczenie aktywności i kilka ograniczeń, które wpływają na jakość życia. Deficyt siły mięśniowej prowadzi do ograniczeń w wykonywaniu szeregu czynności funkcjonalnych. Siła głównych mięśni lub grup mięśni przyczynia się do zdolności funkcjonalnej. Samodzielność funkcjonalna jest pozytywnie związana z maksymalnym momentem obrotowym wykonywanym przez mięśnie wykorzystywane do wykonywania danego zadania.
Fizjoterapia odgrywa zasadniczą rolę w doraźnej i przewlekłej opiece nad tymi pacjentami, działając jako przewodnik, promując większy poziom niezależności i powinna mieć na celu zapobieganie deformacjom, modulację napięcia mięśniowego, poprawę funkcji mięśni oddechowych, przy użyciu różnych technik, takich jak trening transferu , zmiany postawy ciała, obsługi wózka, trening równowagi, ortostatyzm oraz, w ramach możliwości funkcjonalnych pacjenta, przywrócenie sprawności chodu i kończyn dolnych, poprawiające wykonywanie czynności dnia codziennego i jakość życia.
W urazie rdzenia kręgowego deficyt aktywacji mięśni upośledza wiele czynności funkcjonalnych, takich jak rozwój chodu, ale istnieją zachęcające wyniki technik fizykoterapeutycznych, które są skuteczne w poprawie rokowania w zakresie ruchu lokomotorycznego.
Dlatego na chód wpływa zestaw czynników, który wynika z interakcji i organizacji systemów nerwowych i mechanicznych, oprócz dynamiki mięśniowo-szkieletowej, modulacji górnego układu nerwowego i drogi aferentnej, która jest również kontrolowana przez Centralny Generator Wzorców poprzez programowanie oparte na z góry określonym obwodzie kręgosłupa, zdolne do wytwarzania rytmu związanego z chodem.
Centralny Generator Wzorców to sieć neuronów, które mogą wytwarzać różnorodne aktywności ruchowe, odpowiedzialne za automatyzację chodu, która zależy od sprzężenia zwrotnego z proprioceptorów i interakcji wyższych nerwów. Generator ten odpowiada za rytmiczne wzorce motoryczne, generowane przez procesy hamujące i pobudzające kończyn dolnych podczas ruchu. Istnieje przekaźnik pobudzający i hamujący między mięśniami agonistycznymi i antagonistycznymi naprzemiennie między kończynami.
U tych pacjentów ta domena neuronalna jest upośledzona, co utrudnia modulowanie aktywacji mięśni. Jednak ostatnie badania sugerują istnienie skutecznych reakcji w treningu lokomotorycznym z częściowym wsparciem ciężaru ciała, co prowadzi do poprawy wzorców lokomotorycznych.
Trening lokomotoryczny z częściowym obciążeniem pacjentów neurologicznych został przebadany i uznany za ważny mechanizm terapeutyczny w celu zmniejszenia skutków spowodowanych zmianami w urazie rdzenia kręgowego, umożliwiając pełne zbadanie aktywacji potencjału pacjenta indukującego plastyczność neuronów, dostarczając związanych z motoryką ponowne nauczenie się konkretnego zadania.
Ćwiczenia lokomotoryczne opierają się na standaryzowanej aktywności neuronów. Proces, dzięki któremu ośrodkowy układ nerwowy rozwija swoją strukturę i funkcję w rozwoju człowieka. Ciągłe powtarzanie ruchu może pomóc w stworzeniu tego neuronalnego wzorca w mózgu i rdzeniu kręgowym.
W rutynowej fizjoterapii stosowane są urządzenia, które działają rytmicznie, do treningu lokomotorycznego i aktywacji kilku mięśni zaangażowanych w wykonywanie tych zadań motorycznych, w tym orbitreka i rowerka.
Orbitrek jest symulatorem chodzenia i może być również używany do tego celu, co jest korzystne w tej metodzie, ponieważ zmniejsza wpływ na stawy, z korzyścią dla osób z zaburzeniami równowagi, ponieważ stopy pozostają w ciągłym kontakcie z powierzchnią oparcia.
Orbitrek zapewnia trening z ruchem cyklicznym, naprzemiennym kończynami dolnymi poprzez system dźwigni i przesuwnych osi. W porównaniu z chodzeniem na bieżni, badania sugerują, że eliptyczny zmniejsza nacisk na podeszwę w fazie kontaktu pięty, oprócz zmniejszenia uderzenia stopy o powierzchnię kontaktu, zwiększenia zaangażowania mięśni i zwiększenia fazy kontaktu. osoby z zaburzeniami równowagi.
Podczas korzystania z orbitreka tułów, biodro i kolano zachowują większy stopień zgięcia, co wskazuje na większą aktywację mięśni pośladkowych i obszernych bocznych w porównaniu do chodzenia po ziemi.
Oprócz orbitreka, rower statyczny, wykorzystywany w rutynowej rehabilitacji ruchowej, może być również środkiem do treningu i rekrutacji mięśni. Podczas pedałowania występuje ruch kolan, przy czym wyprost ma największy wpływ, ponieważ zgięcie kolana jest bierne, ponieważ nie ma większej aktywacji zginaczy.
Wariant pedałowania składa się z dwóch faz: wznoszenia, kiedy pedały poruszają się od dołu do góry, oraz opadania, w którym przesunięcie pedału następuje od góry do dołu, z większą siłą.
Ćwiczenia na rowerze mogą służyć do aktywacji i wzmacniania mięśni, również wykonywane rytmicznie i naprzemiennie między pedałami. W fazie zstępującej dochodzi do aktywacji mięśni: pośladkowego wielkiego, pośladkowego średniego, obszernego pośredniego, obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego, prostego uda, brzuchatego łydki i płaszczkowatego, z wyprostem stawu biodrowego i kolanowego. W tak zwanej fazie wstępowania aktywowane są mięśnie biodrowo-lędźwiowe, ścięgna podkolanowe i mięsień piszczelowy przedni, co prowadzi do zgięcia stawu biodrowego i kolanowego.
Elektromiografia jest reprezentacją motorycznej kontroli układu mięśniowego poprzez umieszczenie elektrod w jednostkach motorycznych i wychwytywanie aktywności elektrycznej. Analiza elektromiograficzna służy nie tylko do weryfikacji aktywności mięśni, ale także do określenia okresów koaktywacji mięśni agonistów i antagonistów oraz może ocenić aktywność pod kątem funkcji, skurczu i uczenia się.
Sygnał elektromiograficzny pochodzi z aktywności elektrycznej płytki końcowej. Zatem sygnał elektromiograficzny jest generowany przez połączenie potencjałów aktywacji jednostek motorycznych, które są rekrutowane jednocześnie, co skutkuje śledzeniem interferencji.
Biofeedback elektromiograficzny to instrument elektroniczny, który dostarcza osobie informacje (informacje zwrotne) na temat funkcji lub odpowiedzi fizjologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brazylia, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• kliniczne rozpoznanie urazu rdzenia kręgowego od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- złamanie biodra
- kończyny dolnej lub z odleżynami
- niestabilna dławica piersiowa lub inna niewyrównana choroba serca
- przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- choroby neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona,
- udar
- Objawowy spadek ciśnienia krwi w pozycji pionowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
eliptyczny (GE)
Pacjent jest zawieszony wsparty na pozycjonerze biodrowym, przymocowany nylonowymi paskami do galwanicznej siatki żelaznej przymocowanej do sufitu za pomocą parabolców.
Wysokość pasów bezpieczeństwa zostanie zmierzona zgodnie z właściwą pozycją pacjenta w urządzeniu.
Pas podtrzymujący ciężar zostanie wyregulowany tak, aby zmaksymalizować obciążenie obustronne bez deformacji kolan podczas prawidłowej postawy, pomoc manualna zapewnią fizjoterapeuci na każdej nodze.
Ręka fizjoterapeuty zostanie umieszczona na przedniej powierzchni nogi poniżej rzepki, aby pomóc w wyprostowaniu kolana podczas symulacji chodu eliptycznego.
Druga ręka zostanie umieszczona na kostce, aby pomóc w ruchu stóp podczas naprzemiennego ruchu nóg i powrotu ułożenia pięty do pozycji wyjściowej.
Pacjent wykonuje ruchy z maksymalną możliwą szybkością, rejestrując przez 20 sekund sygnał elektromiograficzny wybranych mięśni.
|
zrozumienia wzorca aktywacji mięśni podczas modalności stosowanych w tym badaniu z wybraną populacją, staje się to niezwykle ważne, umożliwiając ilościową ocenę funkcji mięśni, a tym samym bardziej odpowiednie przepisywanie ćwiczeń, aby osiągnąć cele terapeutyczne.
|
|
orbitrek z biofeedbackiem (GEB)
To samo opisano w grupie eliptycznej dodając biofeedback.
|
zrozumienia wzorca aktywacji mięśni podczas modalności stosowanych w tym badaniu z wybraną populacją, staje się to niezwykle ważne, umożliwiając ilościową ocenę funkcji mięśni, a tym samym bardziej odpowiednie przepisywanie ćwiczeń, aby osiągnąć cele terapeutyczne.
|
|
rower (GB)
Pacjent będzie miał pomoc dwóch fizjoterapeutów w ustawieniu się, którzy w razie potrzeby będą również pomagać w pedałowaniu.
Pacjent zostanie również poproszony o wykonywanie ruchów z maksymalną możliwą szybkością, rejestrując przez 20 sekund sygnał elektromiograficzny tych samych wybranych mięśni.
|
zrozumienia wzorca aktywacji mięśni podczas modalności stosowanych w tym badaniu z wybraną populacją, staje się to niezwykle ważne, umożliwiając ilościową ocenę funkcji mięśni, a tym samym bardziej odpowiednie przepisywanie ćwiczeń, aby osiągnąć cele terapeutyczne.
|
|
rower z biofeedbackiem (GBB)
Pacjent będzie miał pomoc dwóch fizjoterapeutów w ustawieniu się, którzy w razie potrzeby będą również pomagać w pedałowaniu.
Pacjent zostanie również poproszony o wykonywanie ruchów z maksymalną możliwą prędkością, rejestrując sygnał elektromiograficzny z tych samych wybranych mięśni przez 20 sekund, dodając biofeedback.
|
zrozumienia wzorca aktywacji mięśni podczas modalności stosowanych w tym badaniu z wybraną populacją, staje się to niezwykle ważne, umożliwiając ilościową ocenę funkcji mięśni, a tym samym bardziej odpowiednie przepisywanie ćwiczeń, aby osiągnąć cele terapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie aktywacji mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
|
różnica w średniej entre a atividade muscle eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/h, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de 1,13) com poder de efeito de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUHSPortoAlegrePriscila
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia