- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118971
Srovnání svalové aktivity na rotopedu a eliptickém trenažéru u jedinců s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění míchy je způsobeno jakýmkoli mechanizmem poranění, který napadá a narušuje integritu míchy a brání jí v plnění jejích funkcí.
Odhaduje se, že výskyt poranění míchy v Brazílii je vyšší než 10 000 nových případů ročně, 80 % jsou muži a 60 % jsou ve věku 10 až 30 let, přičemž převládající příčinou je trauma.
Počáteční trauma způsobuje zranění mechanickou silou, která může způsobit poškození kompresí, tržnou ránou nebo řezem. Jakékoli poškození této struktury spouští zánětlivou reakci s edémem a následně ischemií, postupně zhoršující proces poranění a ohrožující neuronální homeostázu.
Škála ASIA je celosvětově standardizována pro posouzení typu poranění. Pomocí této stupnice je možné hodnotit senzorické úrovně zachované prostřednictvím odpovídajících dermatomů na každé úrovni, testovat povrchovou a hlubokou citlivost pod úrovní léze. Motorická úroveň je hodnocena myotomy, které hodnotí sílu každého svalu odpovídající úrovni páteře.
Neurologické poruchy vyplývající z poranění míchy ohrožují motorické, senzorické a autonomní funkce, což vede k úplné nebo částečné ztrátě dobrovolné svalové aktivity, citlivosti, fungování močového, střevního, respiračního, oběhového a reprodukčního systému. Na odpovídající úrovni je epikritická citlivost zachována, protože probíhá v ipsilaterálním zadním funiculu. Dojde také ke ztrátě bolestivých a tepelných vjemů v důsledku narušení nervových vláken, která procházejí bílou komisurou.
Svalová slabost je nejvíce limitujícím poškozením způsobeným neurologickým poškozením. Existuje omezení aktivity a několik omezení, která ovlivňují kvalitu života. Deficit svalové síly vede k omezením při provádění řady funkčních činností. Síla hlavních svalů nebo svalových skupin přispívá k funkční kapacitě. Funkční nezávislost je pozitivně spojena se špičkovým točivým momentem, který vykonávají svaly používané k provedení daného úkolu.
Fyzioterapie má zásadní roli v akutní a chronické péči o tyto pacienty, působí jako vodítko, podporuje vyšší úroveň nezávislosti a měla by se zaměřit na prevenci deformací, modulaci svalového tonusu, posílení funkce dýchacích svalů pomocí různých technik, jako je přenosový trénink , posturální změny, manipulace s invalidním vozíkem, nácvik rovnováhy, ortostatismus a v rámci funkčního potenciálu pacienta obnovení chůze a funkce dolních končetin, prospívající výkonu každodenních činností a kvalitě života.
Při poranění míchy nedostatek svalové aktivace ohrožuje mnoho funkčních akcí, jako je rozvoj chůze, ale existují povzbudivé výsledky s technikami fyzikální terapie, které jsou účinné při zlepšování prognózy lokomotorického pohybu.
Chůzi tedy ovlivňuje soubor faktorů, který je výsledkem interakce a organizace nervového a mechanického systému, kromě muskuloskeletální dynamiky, modulace horního nervového systému a aferentní dráhy, která je rovněž řízena centrálním generátorem vzorů prostřednictvím programování založené na předem určeném míšním okruhu, schopném produkovat rytmus spojený s chůzí.
Centrální generátor vzorů je síť neuronů, které mohou produkovat různé pohybové aktivity, zodpovědné za automatizaci chůze, která závisí na zpětné vazbě od proprioceptorů a vyšších nervových interakcích. Tento generátor je zodpovědný za rytmické motorické vzorce, generované inhibičními a excitačními procesy dolních končetin během pohybů. Mezi svaly agonisty a antagonisty, které se střídají mezi končetinami, existuje excitační a inhibiční relé.
U těchto pacientů je tato neuronální doména ohrožena, což ztěžuje modulaci svalové aktivace. Nedávné studie však naznačují existenci účinných reakcí v lokomočním tréninku s částečnou podporou tělesné hmotnosti, což vede ke zlepšení pohybových vzorců.
Lokomotorický trénink s částečným nesením váhy pro neurologické pacienty byl studován a považován za důležitý terapeutický mechanismus ke snížení účinků způsobených změnami v poranění míchy, je schopen plně prozkoumat aktivaci pacientova potenciálu indukujícího neurální plasticitu, poskytnutí motorického přeučení na konkrétní úkol.
Pohybová cvičení vycházejí ze standardizované nervové aktivity. Proces, kterým centrální nervový systém rozvíjí svou strukturu a funkci v lidském růstu. Nepřetržité opakování pohybu může pomoci vytvořit tento nervový vzorec v mozku a míše.
Ve fyzioterapeutické rutině se používají některá zařízení, která pracují rytmicky, pro lokomoční trénink a aktivaci několika svalů zaměstnaných při provádění těchto motorických úkolů, včetně eliptického a jízdního kola.
Eliptical je simulátor chůze a lze jej použít i pro tento účel, což je v této modalitě výhodné, protože snižuje dopad na klouby, což prospívá jedincům s narušenou rovnováhou, protože chodidla zůstávají v nepřetržitém kontaktu s opěrnou plochou.
Eliptical poskytuje trénink s cyklickým pohybem, střídáním dolních končetin prostřednictvím systému pák a posuvných os. Ve srovnání s chůzí na běžeckém pásu studie naznačují, že eliptikal snižuje plantární tlak v kontaktní fázi paty, kromě toho snižuje dopad chodidla na kontaktní plochu, zvyšuje zapojení svalů a zvyšuje kontaktní fázi. jednotlivci s deficitem rovnováhy.
Během používání elipticalu si trup, kyčle a koleno udržují větší stupeň flexe, což ukazuje na větší svalovou aktivaci hýžďových svalů a vastus lateralis ve srovnání s chůzí po zemi.
Kromě elipticalu může být prostředkem pro trénink a nábor svalů také statické kolo, používané při běžné motorické rehabilitaci. Při šlapání dochází k pohybu kolen, nejpůsobivější je extenze, protože flexe kolena je pasivní, protože nedochází k větší aktivaci flexorů.
Variace šlapání se skládá ze dvou fází, vzestupné, kdy se pedály pohybují zdola nahoru, a sestupu, kdy dochází k posunu pedálu shora dolů s větším výkonem.
Cyklistické cvičení lze využít k aktivaci a posílení svalů, prováděné také rytmicky a střídavě mezi pedály. V sestupné fázi dochází k aktivaci svalů: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius a soleus, s extenzí kyčle a kolena. V tzv. ascendentní fázi se aktivují m. ilipsoas, hamstringy a m. tibialis anterior s následnou flexí kyčle a kolena.
Elektromyografie je zobrazením motorického řízení svalového systému prostřednictvím umístění elektrod v motorických jednotkách a zachycení elektrické aktivity. Elektromyografická analýza se používá nejen k ověření svalové aktivity, ale také k určení period koaktivace agonistických a antagonistických svalů a může hodnotit aktivitu pro funkci, kontrakci a učení.
Elektromyografický signál pochází z elektrické aktivity koncové destičky. Elektromyografický signál je tedy generován spojením aktivačních potenciálů motorických jednotek, které jsou rekrutovány současně, což vede ke sledování interference.
Elektromyografická biofeedback je elektronický nástroj, který poskytuje informace (zpětnou vazbu) jedinci o fyziologické funkci nebo reakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brazílie, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• klinická diagnóza poranění míchy po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- zlomenina kyčle
- dolní končetiny nebo s dekubity
- nestabilní angina pectoris nebo jiné dekompenzované srdeční onemocnění
- chronická obstrukční plicní nemoc,
- neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba,
- mrtvice
- Symptomatický pokles krevního tlaku ve vzpřímené poloze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eliptický (GE)
Pacient je zavěšen podepřen polohovadlem kyčle, upevněný nylonovými popruhy ke galvanické železné mřížce upevněné ke stropu pomocí parabolů.
Výška bezpečnostních pásů bude měřena podle správné polohy pacienta v zařízení.
Opěrný pás bude nastaven tak, aby maximalizoval zatížení oboustranně bez deformace kolena při správném držení těla, manuální asistenci bude poskytována fyzioterapeuty na každé noze.
Ruka fyzioterapeuta bude umístěna na přední povrch nohy pod čéškou, aby se napomohlo extenzi kolena během simulace eliptické chůze.
Druhá ruka bude položena na kotník, aby napomohla pohybu chodidel při střídavém pohybu nohou a návratu umístění paty do výchozí polohy.
Pacient provádí pohyby maximální rychlostí, kterou dokáže, přičemž zaznamenává elektromyografický signál vybraných svalů po dobu 20 sekund.
|
porozumět vzoru svalové aktivace během modalit používaných v této studii s vybranou populací, stává se extrémně důležitým, umožňuje kvantifikaci svalových funkcí, a proto předepisování cvičení přiměřeněji k dosažení terapeutických cílů.
|
|
eliptický s biofeedback (GEB)
Totéž je popsáno v eliptické skupině přidáním biofeedbacku.
|
porozumět vzoru svalové aktivace během modalit používaných v této studii s vybranou populací, stává se extrémně důležitým, umožňuje kvantifikaci svalových funkcí, a proto předepisování cvičení přiměřeněji k dosažení terapeutických cílů.
|
|
jízdní kolo (GB)
Pacientovi budou k polohování pomáhat dva fyzioterapeuti, kteří budou podle potřeby asistovat i při šlapání.
Pacient bude také požádán, aby provedl pohyby maximální rychlostí, jakou dokáže, a zaznamenává elektromyografický signál stejných vybraných svalů po dobu 20 sekund.
|
porozumět vzoru svalové aktivace během modalit používaných v této studii s vybranou populací, stává se extrémně důležitým, umožňuje kvantifikaci svalových funkcí, a proto předepisování cvičení přiměřeněji k dosažení terapeutických cílů.
|
|
kolo s biofeedbackem (GBB)
Pacientovi budou k polohování pomáhat dva fyzioterapeuti, kteří budou podle potřeby asistovat i při šlapání.
Pacient bude také požádán, aby provedl pohyby maximální rychlostí, jakou dokáže, zaznamenává elektromyografický signál ze stejných vybraných svalů po dobu 20 sekund a přidává biofeedback.
|
porozumět vzoru svalové aktivace během modalit používaných v této studii s vybranou populací, stává se extrémně důležitým, umožňuje kvantifikaci svalových funkcí, a proto předepisování cvičení přiměřeněji k dosažení terapeutických cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání svalové aktivace
Časové okno: 2 roky
|
rozdíl ve středním entre a atividade muscular eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/h, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão podfefe defe 13o de 1, de 90 % e nível de significância de 0,05,
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUHSPortoAlegrePriscila
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy