- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05118971
Confronto dell'attività muscolare nella cyclette e nel trainer ellittico in soggetti con lesioni al midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale è causata da qualsiasi meccanismo di lesione che attacca e compromette l'integrità del midollo spinale, impedendogli di svolgere le sue funzioni.
Si stima che l'incidenza del trauma del midollo spinale in Brasile sia superiore a 10.000 nuovi casi all'anno, l'80% sono uomini e il 60% di età compresa tra 10 e 30 anni, con il trauma come causa predominante.
Il trauma iniziale provoca lesioni da forza meccanica, che possono causare danni da compressione, lacerazione o sezione. Qualsiasi danno a questa struttura innesca una risposta infiammatoria con edema e, di conseguenza, ischemia, aggravando gradualmente il processo di lesione, compromettendo l'omeostasi neuronale.
La scala ASIA è standardizzata a livello globale per valutare il tipo di lesione. Con questa scala è possibile valutare i livelli sensoriali conservati attraverso i corrispondenti dermatomi ad ogni livello, testando la sensibilità superficiale e profonda al di sotto del livello della lesione. Il livello motorio viene valutato dai miotomi, classificando la forza di ciascun muscolo corrispondente ai livelli spinali.
I disturbi neurologici derivanti da lesioni del midollo spinale compromettono le funzioni motorie, sensoriali e autonomiche, con conseguente perdita totale o parziale dell'attività muscolare volontaria, della sensibilità, del funzionamento dei sistemi urinario, intestinale, respiratorio, circolatorio e riproduttivo. Al livello corrispondente, la sensibilità epicritica è conservata mentre scorre nel funicolo posteriore omolaterale. Ci sarà anche la perdita delle sensazioni dolorose e termiche a causa della rottura delle fibre nervose che attraversano la commessura bianca.
La debolezza muscolare è la menomazione più limitante causata da un danno neurologico. C'è una limitazione dell'attività e diverse restrizioni, che influenzano la qualità della vita. Il deficit di forza muscolare porta a limitazioni nello svolgimento di una serie di attività funzionali. La forza dei principali muscoli o gruppi muscolari contribuisce alla capacità funzionale. L'indipendenza funzionale è positivamente associata alla coppia di picco eseguita dai muscoli utilizzati per svolgere un determinato compito.
La fisioterapia ha un ruolo essenziale nella cura acuta e cronica di questi pazienti, fungendo da guida, promuovendo un maggiore livello di autonomia, e dovrebbe mirare a prevenire le deformità, modulare il tono muscolare, migliorare la funzione dei muscoli respiratori, utilizzando varie tecniche come il transfer training , cambiamenti posturali, manipolazione della sedia a rotelle, allenamento dell'equilibrio, ortostatismo e, nell'ambito del potenziale funzionale del paziente, ripristino della deambulazione e della funzione degli arti inferiori, a beneficio dello svolgimento delle attività della vita quotidiana e della qualità della vita.
Nella lesione del midollo spinale, il deficit di attivazione muscolare compromette molte azioni funzionali come lo sviluppo dell'andatura, ma ci sono risultati incoraggianti con tecniche di fisioterapia efficaci nel migliorare la prognosi del movimento locomotore.
Pertanto, un insieme di fattori influenza l'andatura, che risulta da un'interazione e organizzazione dei sistemi neurali e meccanici, oltre alla dinamica muscolo-scheletrica, alla modulazione del sistema nervoso superiore e alla via afferente, anch'essa controllata dal Central Pattern Generator attraverso una programmazione basata su un circuito spinale predeterminato, capace di produrre un ritmo associato all'andatura.
Il Central Pattern Generator è una rete di neuroni in grado di produrre una varietà di attività di movimento, responsabile dell'automazione dell'andatura, che dipende dal feedback dei propriocettori e dalle interazioni nervose superiori. Questo generatore è responsabile degli schemi motori ritmici, generati dai processi inibitori ed eccitatori degli arti inferiori durante i movimenti. C'è un relè eccitatorio e inibitorio tra i muscoli agonisti e antagonisti che si alternano tra gli arti.
In questi pazienti, questo dominio neuronale è compromesso, rendendo difficile la modulazione dell'attivazione muscolare. Tuttavia, studi recenti hanno suggerito l'esistenza di risposte efficaci nell'allenamento locomotore con il supporto parziale del peso corporeo, portando a un miglioramento dei modelli locomotori.
L'allenamento locomotore con carico parziale per i pazienti neurologici è stato studiato e considerato un importante meccanismo terapeutico al fine di ridurre gli effetti causati dai cambiamenti nella lesione del midollo spinale, essendo in grado di esplorare completamente l'attivazione della potenziale plasticità neurale inducente del paziente, fornendo motori correlati riapprendimento al compito specifico.
Gli esercizi locomotori si basano su un'attività neurale standardizzata. Processo attraverso il quale il sistema nervoso centrale sviluppa la sua struttura e funzione nella crescita umana. La ripetizione continua del movimento può aiutare a creare questo modello neurale nel cervello e nel midollo spinale.
Esistono alcuni dispositivi utilizzati nella routine fisioterapica che lavorano ritmicamente, per l'allenamento locomotore e l'attivazione di diversi muscoli reclutati nell'esecuzione di questi compiti motori, tra cui l'ellittica e la bicicletta.
L'ellittica è un simulatore di deambulazione e può essere utilizzata anche per questo scopo, vantaggioso in questa modalità in quanto riduce l'impatto sulle articolazioni, a beneficio di soggetti con problemi di equilibrio, in quanto i piedi rimangono in continuo contatto con la superficie di appoggio.
L'ellittica prevede un allenamento con movimento ciclico, alternando gli arti inferiori attraverso un sistema di leve e assi scorrevoli. Rispetto alla camminata su tapis roulant, gli studi suggeriscono che l'ellittica riduce la pressione plantare nella fase di contatto del tallone, oltre a ridurre l'impatto del piede con la superficie di contatto, aumentando il coinvolgimento muscolare e aumentando la fase di contatto. individui con deficit di equilibrio.
Durante l'uso dell'ellittica, il tronco, l'anca e il ginocchio mantengono un maggior grado di flessione, indice di una maggiore attivazione muscolare dei glutei e del vasto laterale, rispetto alla deambulazione a terra.
Oltre all'ellittica, anche la bicicletta statica, utilizzata nella riabilitazione motoria di routine, può essere un mezzo di allenamento e reclutamento muscolare. C'è movimento delle ginocchia durante la pedalata, l'estensione è la più impattante, poiché la flessione del ginocchio è passiva, in quanto non c'è una maggiore attivazione dei flessori.
La variazione di pedalata è composta da due fasi, la salita, quando i pedali si muovono dal basso verso l'alto, e la discesa, dove lo spostamento dei pedali avviene dall'alto verso il basso, con maggiore potenza.
L'esercizio ciclistico può essere utilizzato per l'attivazione e il potenziamento muscolare, eseguito anche in modo ritmico e alternato tra i pedali. Nella fase discendente si attivano i muscoli: grande gluteo, gluteo medio, vasto intermedio, vasto laterale, vasto mediale, retto femorale, gastrocnemio e soleo, con estensione dell'anca e del ginocchio. Nella cosiddetta fase ascendente vengono attivati i muscoli ilipsoas, tendine del ginocchio e tibiale anteriore con conseguente flessione dell'anca e del ginocchio.
L'elettromiografia è una rappresentazione del controllo motorio del sistema muscolare attraverso il posizionamento di elettrodi nelle unità motorie e la cattura dell'attività elettrica. L'analisi elettromiografica viene utilizzata non solo per verificare l'attività muscolare, ma anche per determinare i periodi di coattivazione dei muscoli agonisti e antagonisti, e può valutare l'attività per funzione, contrazione e apprendimento.
Il segnale elettromiografico ha origine dall'attività elettrica della placca terminale. Pertanto, il segnale elettromiografico è generato dall'unione dei potenziali di attivazione delle unità motorie che vengono reclutate contemporaneamente, determinando il tracciato dell'interferenza.
Il biofeedback elettromiografico è uno strumento elettronico che fornisce informazioni (feedback) a un individuo su una funzione o risposta fisiologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Canoas, RS, Brasile, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• diagnosi clinica di lesione del midollo spinale da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- frattura dell'anca
- arto inferiore o con ulcere da decubito
- angina instabile o altre malattie cardiache scompensate
- broncopneumopatia cronica ostruttiva,
- malattie neurologiche come il Parkinson,
- colpo
- Caduta sintomatica della pressione sanguigna in posizione eretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ellittico (GE)
Il paziente è sospeso sostenuto dal posizionatore d'anca, fissato con cinghie di nylon ad una griglia in ferro galvanico fissata al soffitto con parabulloni.
L'altezza delle cinture di sicurezza sarà misurata in base alla corretta posizione del paziente nel dispositivo.
La cintura di supporto del peso sarà regolata per massimizzare il carico bilateralmente senza deformazioni del ginocchio durante la postura corretta, l'assistenza manuale sarà fornita da fisioterapisti su ciascuna gamba.
La mano di un fisioterapista verrà posizionata sulla superficie anteriore della gamba sotto la rotula per facilitare l'estensione del ginocchio durante la simulazione dell'andatura ellittica.
L'altra mano verrà posizionata sulla caviglia per favorire il movimento dei piedi durante il movimento alternato delle gambe e il ritorno del posizionamento del tallone alla posizione di partenza.
Il paziente esegue i movimenti alla massima velocità possibile, registrando per 20 secondi il segnale elettromiografico dei muscoli selezionati.
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comprendere il modello di attivazione muscolare durante le modalità utilizzate in questo studio con la popolazione selezionata, diventa estremamente importante, consentendo la quantificazione delle funzioni muscolari e, quindi, prescrivere esercizi in modo più adeguato per raggiungere gli obiettivi terapeutici.
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ellittica con biofeedback (GEB)
Lo stesso descritto nel gruppo ellittico aggiungendo biofeedback.
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comprendere il modello di attivazione muscolare durante le modalità utilizzate in questo studio con la popolazione selezionata, diventa estremamente importante, consentendo la quantificazione delle funzioni muscolari e, quindi, prescrivere esercizi in modo più adeguato per raggiungere gli obiettivi terapeutici.
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bicicletta (GB)
Il paziente avrà l'aiuto di due fisioterapisti per posizionarsi, che assisteranno anche nella pedalata secondo necessità.
Al paziente verrà inoltre chiesto di eseguire i movimenti alla massima velocità possibile, registrando per 20 secondi il segnale elettromiografico degli stessi muscoli selezionati.
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comprendere il modello di attivazione muscolare durante le modalità utilizzate in questo studio con la popolazione selezionata, diventa estremamente importante, consentendo la quantificazione delle funzioni muscolari e, quindi, prescrivere esercizi in modo più adeguato per raggiungere gli obiettivi terapeutici.
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bicicletta con biofeedback (GBB)
Il paziente avrà l'aiuto di due fisioterapisti per posizionarsi, che assisteranno anche nella pedalata secondo necessità.
Al paziente verrà inoltre chiesto di eseguire i movimenti alla massima velocità possibile, registrando il segnale elettromiografico degli stessi muscoli selezionati per 20 secondi, aggiungendo il biofeedback.
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comprendere il modello di attivazione muscolare durante le modalità utilizzate in questo studio con la popolazione selezionata, diventa estremamente importante, consentendo la quantificazione delle funzioni muscolari e, quindi, prescrivere esercizi in modo più adeguato per raggiungere gli obiettivi terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto di attivazione muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
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differenza in media tra l'attività muscolare elettromiografica del muscolo reto femorale durante 2 modalità di esercizio (andador fisso e steira a 1 km/h, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de 1,13) com poder de efeito del 90% e livello di significatività di 0,05,
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUHSPortoAlegrePriscila
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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