- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05118971
Sammenligning af muskelaktivitet hos motionscykel og ellipsetræner hos personer med rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade er forårsaget af enhver skadesmekanisme, der angriber og forringer rygmarvens integritet, hvilket forhindrer den i at udføre sine funktioner.
Det anslås, at forekomsten af rygmarvstraumer i Brasilien er større end 10.000 nye tilfælde om året, 80 % er mænd og 60 % i alderen mellem 10 og 30 år, hvor traumer er den overvejende årsag.
Indledende traumer forårsager skader ved mekanisk kraft, som kan forårsage skade ved kompression, flænge eller snit. Enhver beskadigelse af denne struktur udløser en inflammatorisk reaktion med ødem og følgelig iskæmi, der gradvist forværrer skadeprocessen og kompromitterer neuronal homeostase.
ASIA-skalaen er globalt standardiseret til at vurdere typen af skade. Med denne skala er det muligt at vurdere de sensoriske niveauer, der er bevaret gennem de tilsvarende dermatomer på hvert niveau, ved at teste den overfladiske og dybe følsomhed under læsionsniveauet. Motorisk niveau vurderes af myotomer, der klassificerer styrken af hver muskel svarende til spinal niveauer.
Neurologiske lidelser som følge af rygmarvsskade kompromitterer motoriske, sensoriske og autonome funktioner, hvilket resulterer i totalt eller delvist tab af frivillig muskelaktivitet, følsomhed, funktion af urin-, tarm-, respiratoriske, kredsløbs- og reproduktive systemer. På det tilsvarende niveau er epikritisk sensitivitet bevaret, da den forløber i den ipsilaterale posterior funiculus. Der vil også være tab af smertefulde og termiske fornemmelser på grund af forstyrrelse af nervefibrene, der krydser den hvide kommissur.
Muskelsvaghed er den mest begrænsende svækkelse forårsaget af neurologiske skader. Der er en aktivitetsbegrænsning og flere begrænsninger, som påvirker livskvaliteten. Underskuddet i muskelstyrke fører til begrænsninger i udførelsen af en række funktionelle aktiviteter. Styrken af større muskler eller muskelgrupper bidrager til den funktionelle kapacitet. Funktionel uafhængighed er positivt forbundet med det maksimale drejningsmoment udført af de muskler, der bruges til at udføre en given opgave.
Fysioterapi spiller en væsentlig rolle i den akutte og kroniske pleje af disse patienter, fungerer som en guide, fremmer et større niveau af uafhængighed og bør sigte mod at forebygge deformiteter, modulere muskeltonus, forbedre respiratorisk muskelfunktion ved at bruge forskellige teknikker såsom forflytningstræning , posturale ændringer, kørestolshåndtering, balancetræning, ortostatisme og, inden for patientens funktionelle potentiale, genoprettelse af gang- og underekstremitetsfunktion, hvilket gavner udførelsen af dagligdags aktiviteter og livskvalitet.
Ved rygmarvsskade kompromitterer underskuddet af muskelaktivering mange funktionelle handlinger såsom udvikling af gang, men der er opmuntrende resultater med fysioterapiteknikker, der er effektive til at forbedre prognosen for bevægelsesbevægelser.
Derfor har et sæt faktorer indflydelse på gangarten, som er resultatet af en interaktion og organisering af de neurale og mekaniske systemer, foruden muskuloskeletale dynamik, modulering af det øvre nervesystem og den afferente vej, som også styres af den centrale mønstergenerator vha. en programmering baseret på et forudbestemt spinalkredsløb, der er i stand til at producere en rytme forbundet med gang.
Central Pattern Generator er et netværk af neuroner, der kan producere en række forskellige bevægelsesaktiviteter, ansvarlige for at automatisere gang, hvilket afhænger af feedback fra proprioceptorer og højere nerveinteraktioner. Denne generator er ansvarlig for rytmiske motoriske mønstre, genereret af hæmmende og excitatoriske processer i underekstremiteterne under bevægelser. Der er et excitatorisk og hæmmende relæ mellem agonist- og antagonistmuskler, der veksler mellem lemmerne.
Hos disse patienter er dette neuronale domæne kompromitteret, hvilket gør det vanskeligt at modulere muskelaktivering. Nylige undersøgelser har dog antydet eksistensen af effektive reaktioner i bevægelsestræning med delvis kropsvægtstøtte, hvilket fører til en forbedring i bevægelsesmønstre.
Bevægelsestræning med delvis vægtbæring for neurologiske patienter er blevet undersøgt og betragtet som en vigtig terapeutisk mekanisme med henblik på at reducere virkningerne forårsaget af ændringer i rygmarvsskaden, være i stand til fuldt ud at udforske aktiveringen af patientens potentielle inducerende neurale plasticitet, hvilket giver motorisk relateret genindlæring til den konkrete opgave.
Bevægelsesøvelser er baseret på standardiseret neural aktivitet. Proces, hvorved centralnervesystemet udvikler sin struktur og funktion i menneskelig vækst. Kontinuerlig gentagelse af bevægelse kan hjælpe med at skabe dette neurale mønster i hjernen og rygmarven.
Der er nogle apparater, der bruges i fysioterapirutinen, som fungerer rytmisk, til bevægelsestræning og aktivering af flere muskler, der rekrutteres i udførelsen af disse motoriske opgaver, herunder ellipsetraineren og cyklen.
Ellipsetraineren er en gangsimulator og kan også bruges til dette formål, hvilket er fordelagtigt i denne modalitet, da det reducerer påvirkningen af leddene, hvilket gavner personer med nedsat balance, da fødderne forbliver i konstant kontakt med støttefladen.
Ellipsetraineren giver træning med cyklisk bevægelse, alternerende underekstremiteterne gennem et system af håndtag og glidende aksler. Sammenlignet med at gå på et løbebånd, tyder undersøgelser på, at ellipsetraineren reducerer plantartrykket i hælens kontaktfase, udover at reducere fodens påvirkning af kontaktfladen, øge muskelinddragelsen og øge kontaktfasen. personer med balanceunderskud.
Under brugen af ellipsetraineren opretholder krop, hofte og knæ en større grad af fleksion, hvilket indikerer større muskelaktivering af glutes og vastus lateralis sammenlignet med at gå på jorden.
Ud over den elliptiske kan den statiske cykel, der bruges i rutinemæssig motorisk genoptræning, også være et middel til træning og muskelrekruttering. Der er bevægelse af knæene under pedalerne, hvor ekstensionen er den mest virkningsfulde, da knæbøjning er passiv, da der ikke er større aktivering af flexorerne.
Pedalvariationen er sammensat af to faser, den stigende, når pedalerne bevæger sig fra bunden til toppen, og nedstigningen, hvor pedalforskydningen sker fra top til bund, med større kraft.
Cykeltræning kan bruges til muskelaktivering og -styrkelse, også udført rytmisk og skiftevis mellem pedalerne. I den nedadgående fase er der aktivering af musklerne: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius og soleus, med hofte- og knæforlængelse. I den såkaldte ascenderende fase aktiveres ilipsoas, hamstrings og tibialis anterior muskler med deraf følgende fleksion af hofte og knæ.
Elektromyografi er en repræsentation af den motoriske kontrol af muskelsystemet gennem placering af elektroder i de motoriske enheder og indfangning af elektrisk aktivitet. Den elektromyografiske analyse bruges ikke kun til at verificere muskelaktivitet, men også til at bestemme perioderne for samaktivering af agonist- og antagonistmuskler og kan vurdere aktivitet for funktion, sammentrækning og indlæring.
Elektromyografisignalet stammer fra endepladens elektriske aktivitet. Det elektromyografiske signal genereres således ved foreningen af aktiveringspotentialerne for de motoriske enheder, der rekrutteres samtidig, hvilket resulterer i interferenssporingen.
Elektromyografisk biofeedback er et elektronisk instrument, der giver information (feedback) til en person om en fysiologisk funktion eller respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brasilien, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• klinisk diagnose af rygmarvsskade i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- hoftebrud
- underekstremitet eller med tryksår
- ustabil angina eller anden dekompenseret hjertesygdom
- kronisk obstruktiv lungesygdom,
- neurologiske sygdomme som Parkinsons,
- slag
- Symptomatisk fald i blodtrykket, når det er oprejst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
elliptisk (GE)
Patienten er ophængt understøttet af hoftepositioneren, fastgjort med nylonstropper til et galvanisk jerngitter fastgjort til loftet med parabolte.
Højden af sikkerhedsselerne vil blive målt i henhold til patientens korrekte position i enheden.
Vægtstøttebæltet vil blive justeret for at maksimere belastningen bilateralt uden knædeformation under korrekt kropsholdning, manuel assistance vil blive ydet af fysioterapeuter på hvert ben.
En fysioterapeuts hånd vil blive placeret på den forreste overflade af benet under knæskallen for at hjælpe med at forlænge knæet under den elliptiske gangsimulering.
Den anden hånd vil blive placeret på anklen for at hjælpe med bevægelsen af fødderne under den vekslende bevægelse af benene og tilbagevenden af hælen til startpositionen.
Patienten udfører bevægelserne med den maksimale hastighed, han kan, og registrerer det elektromyografiske signal fra de valgte muskler i 20 sekunder.
|
forstå mønsteret af muskelaktivering under modaliteter brugt i denne undersøgelse med den udvalgte population, bliver det ekstremt vigtigt, hvilket muliggør kvantificering af muskelfunktioner og derfor ordinere øvelser mere passende for at opnå terapeutiske mål.
|
|
elliptisk med biofeedback (GEB)
Det samme beskrevet i den elliptiske gruppe, der tilføjer biofeedback.
|
forstå mønsteret af muskelaktivering under modaliteter brugt i denne undersøgelse med den udvalgte population, bliver det ekstremt vigtigt, hvilket muliggør kvantificering af muskelfunktioner og derfor ordinere øvelser mere passende for at opnå terapeutiske mål.
|
|
cykel (GB)
Patienten får hjælp af to fysioterapeuter til at positionere sig, som også hjælper med at træde i pedalerne efter behov.
Patienten vil også blive bedt om at udføre bevægelserne med den maksimale hastighed, han kan, og registrere det elektromyografiske signal fra de samme udvalgte muskler i 20 sekunder.
|
forstå mønsteret af muskelaktivering under modaliteter brugt i denne undersøgelse med den udvalgte population, bliver det ekstremt vigtigt, hvilket muliggør kvantificering af muskelfunktioner og derfor ordinere øvelser mere passende for at opnå terapeutiske mål.
|
|
cykel med biofeedback (GBB)
Patienten får hjælp af to fysioterapeuter til at positionere sig, som også hjælper med at træde i pedalerne efter behov.
Patienten vil også blive bedt om at udføre bevægelserne med den maksimale hastighed, han kan, registrere det elektromyografiske signal fra de samme udvalgte muskler i 20 sekunder, tilføje biofeedback.
|
forstå mønsteret af muskelaktivering under modaliteter brugt i denne undersøgelse med den udvalgte population, bliver det ekstremt vigtigt, hvilket muliggør kvantificering af muskelfunktioner og derfor ordinere øvelser mere passende for at opnå terapeutiske mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af muskelaktivering
Tidsramme: 2 år
|
forskel i gennemsnittet entre en atividade muskulær eletromiográfica do musculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/t, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de com 1,13 ef)e de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUHSPortoAlegrePriscila
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik