- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118971
Kuntopyörän ja elliptisen harjoituslaitteen lihastoiminnan vertailu henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamman aiheuttaa mikä tahansa vammamekanismi, joka hyökkää ja heikentää selkäytimen eheyttä ja estää sitä suorittamasta toimintojaan.
Selkäydinvamman ilmaantuvuuden arvioidaan olevan Brasiliassa yli 10 000 uutta tapausta vuodessa, joista 80 prosenttia on miehiä ja 60 prosenttia 10–30-vuotiaita, ja trauma on pääasiallinen syy.
Alkuperäinen trauma aiheuttaa mekaanisen voiman aiheuttamia vammoja, jotka voivat aiheuttaa puristus-, repeytys- tai leikkausvaurioita. Kaikki tämän rakenteen vauriot laukaisevat tulehdusreaktion, johon liittyy turvotusta ja sen seurauksena iskemiaa, mikä pahentaa vähitellen vammautumisprosessia ja vaarantaa hermosolujen homeostaasin.
ASIA-asteikko on maailmanlaajuisesti standardoitu vamman tyypin arvioimiseksi. Tällä asteikolla on mahdollista arvioida vastaavien dermatomien kautta säilyneitä aistinvaraisia tasoja kullakin tasolla testaten pinnallista ja syvää herkkyyttä vaurion tason alapuolella. Motorinen taso arvioidaan myotomien avulla, luokittelemalla kunkin lihaksen voimakkuuden vastaamaan selkärangan tasoa.
Selkäydinvauriosta johtuvat neurologiset häiriöt heikentävät motorisia, sensorisia ja autonomisia toimintoja, mikä johtaa täydelliseen tai osittaiseen vapaaehtoisen lihastoiminnan, herkkyyden sekä virtsa-, suolisto-, hengitys-, verenkierto- ja lisääntymisjärjestelmien toiminnan menetykseen. Vastaavalla tasolla epikriittinen herkkyys säilyy sen kulkiessa ipsilateraalisessa posteriorisessa funiculuksessa. Myös tuskalliset ja lämpöiset tuntemukset häviävät, koska hermosäikeet, jotka ylittävät valkoisen kudoksen, katkeavat.
Lihasheikkous on rajoittavin neurologisten vaurioiden aiheuttama vamma. Toimintarajoituksia ja useita elämänlaatuun vaikuttavia rajoituksia on olemassa. Lihasvoiman puute johtaa rajoituksiin useiden toiminnallisten toimintojen suorittamisessa. Päälihasten tai lihasryhmien vahvuus edistää toimintakykyä. Toiminnallinen riippumattomuus liittyy positiivisesti tietyn tehtävän suorittamiseen käytettyjen lihasten suorittamaan huippuvääntömomenttiin.
Fysioterapialla on keskeinen rooli näiden potilaiden akuutissa ja kroonisessa hoidossa, se toimii oppaana, edistää itsenäisyyden suurempaa tasoa, ja sen tulisi pyrkiä ehkäisemään epämuodostumia, säätämään lihasten sävyä, parantamaan hengityslihasten toimintaa käyttämällä erilaisia tekniikoita, kuten siirtoharjoittelua. , asennon muutokset, pyörätuolin käsittely, tasapainoharjoittelu, ortostaattinen toiminta ja potilaan toiminnallisen potentiaalin rajoissa kävelyn ja alaraajojen toiminnan palauttaminen, mikä edistää päivittäisten toimintojen suorittamista ja elämänlaatua.
Selkäydinvammassa lihasten aktivaation puute vaarantaa monia toiminnallisia toimia, kuten kävelyn kehittymistä, mutta fysioterapiatekniikoilla on rohkaisevia tuloksia, jotka parantavat tehokkaasti liikuntaliikkeen ennustetta.
Siksi joukko tekijöitä vaikuttaa kävelyyn, joka johtuu hermo- ja mekaanisten järjestelmien vuorovaikutuksesta ja organisoinnista, sekä tuki- ja liikuntaelimistön dynamiikan, ylemmän hermoston modulaation ja afferentin polun, jota myös keskuskuviogeneraattori ohjaa. ohjelmointi, joka perustuu ennalta määrättyyn selkärangan piiriin, joka pystyy tuottamaan kävelyyn liittyvän rytmin.
Central Pattern Generator on hermosolujen verkosto, joka voi tuottaa erilaisia liiketoimintoja, ja se on vastuussa kävelyn automatisoinnista, mikä riippuu proprioseptoreista ja korkeammista hermovuorovaikutuksista. Tämä generaattori vastaa rytmisistä motorisista kuvioista, jotka muodostuvat alaraajojen esto- ja kiihotusprosesseista liikkeiden aikana. Agonisti- ja antagonistilihasten välillä on kiihottava ja estävä rele vuorotellen raajojen välillä.
Näillä potilailla tämä hermosolualue on vaarantunut, mikä tekee lihasaktivaation moduloinnista vaikeaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet tehokkaita vasteita liikuntaharjoitteluun osittaisella ruumiinpainon tuella, mikä johtaa liikkumiskuvioiden paranemiseen.
Neurologisten potilaiden liikuntaharjoittelu osittaisella painonkannatuksella on tutkittu ja sitä on pidetty tärkeänä terapeuttisena mekanismina selkäydinvamman muutosten aiheuttamien vaikutusten vähentämiseksi, jotta voidaan täysin tutkia potilaan hermoplastisuuden indusoivan potentiaalin aktivointia, mikä tarjoaa motoriikkaa. uudelleen oppiminen tiettyyn tehtävään.
Liikuntaharjoitukset perustuvat standardoituun hermotoimintaan. Prosessi, jossa keskushermosto kehittää rakennettaan ja toimintaansa ihmisen kasvussa. Jatkuva liikkeen toistaminen voi auttaa luomaan tämän hermokuvion aivoissa ja selkäytimessä.
Fysioterapia-rutiinissa käytetään laitteita, jotka toimivat rytmisesti, liikuntaharjoitteluun ja useiden näiden motoristen tehtävien suorittamiseen värvättyjen lihasten aktivoimiseen, mukaan lukien elliptinen ja polkupyörä.
Elliptinen on kävelysimulaattori, ja sitä voidaan käyttää myös tähän tarkoitukseen, mikä on edullista tässä modaalissa, koska se vähentää nivelten vaikutusta, mikä hyödyttää henkilöitä, joilla on heikentynyt tasapaino, koska jalat pysyvät jatkuvassa kosketuksessa tukipinnan kanssa.
Elliptinen harjoittelee syklistä liikettä vuorotellen alaraajoja vipujärjestelmän ja liukuakselien kautta. Verrattuna juoksumatolla kävelyyn, tutkimukset viittaavat siihen, että elliptinen vähentää jalkapohjan painetta kantapään kosketusvaiheessa sen lisäksi, että se vähentää jalan vaikutusta kosketuspintaan, lisää lihasten osallistumista ja lisää kontaktivaihetta. henkilöt, joilla on tasapainovaje.
Ellipsin käytön aikana vartalo, lonkka ja polvi säilyttävät suuremman taivutuksen, mikä osoittaa pakaralihaksen ja vastus lateralis -lihasten voimakkaampaa aktivaatiota maassa kävelemiseen verrattuna.
Elliptisen pyörän lisäksi rutiinimotorisessa kuntoutuksessa käytettävä staattinen pyörä voi olla myös harjoittelu- ja lihaskuntoutusväline. Polvet liikkuvat polkemisen aikana, ojennus on vaikuttavin, koska polven koukistus on passiivista, koska koukistajat eivät aktivoidu suurempaa.
Polkimisvariaatio koostuu kahdesta vaiheesta, nousevasta, kun polkimet siirtyvät alhaalta ylös, ja laskeutumisesta, jossa polkimien siirtyminen tapahtuu ylhäältä alas suuremmalla teholla.
Pyöräilyharjoitusta voidaan käyttää lihasten aktivointiin ja vahvistamiseen, myös rytmisesti ja vuorotellen polkimien välillä. Laskeutumisvaiheessa aktivoidaan lihakset: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius ja soleus, lonkan ja polven ojennettuna. Ns. nousevassa vaiheessa nivellihakset, takareisilihakset ja sääriluun etulihakset aktivoituvat ja lantion ja polven taipuminen tapahtuu.
Elektromyografia on esitys lihasjärjestelmän motorisesta ohjauksesta asettamalla elektrodeja moottoriyksiköihin ja sieppaamalla sähköistä aktiivisuutta. Elektromyografista analyysiä ei käytetä ainoastaan lihastoiminnan todentamiseen, vaan myös agonisti- ja antagonistilihasten yhteisaktivaatiojaksojen määrittämiseen, ja se voi arvioida aktiivisuutta toiminnan, supistumisen ja oppimisen kannalta.
Elektromyografiasignaali on peräisin päätylevyn sähköisestä aktiivisuudesta. Siten elektromyografinen signaali syntyy samanaikaisesti rekrytoitujen motoristen yksiköiden aktivointipotentiaalien yhdistämisellä, mikä johtaa häiriön jäljitykseen.
Elektromyografinen biofeedback on elektroninen instrumentti, joka antaa tietoa (palautetta) yksilölle fysiologisesta toiminnasta tai vasteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brasilia, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Selkäydinvamman kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- lonkkamurtuma
- alaraajoissa tai painehaavoilla
- epästabiili angina pectoris tai muu dekompensoitunut sydänsairaus
- krooninen keuhkoahtaumatauti,
- neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti,
- aivohalvaus
- Oireinen verenpaineen lasku pystyasennossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
elliptinen (GE)
Potilas ripustetaan lonkan asennoittimen tukemana ja kiinnitetään nylonhihnoilla galvaaniseen rautaritilään, joka on kiinnitetty kattoon parabolteilla.
Turvavöiden korkeus mitataan potilaan oikean asennon mukaan laitteessa.
Painotukivyö säädetään maksimoimaan molemminpuolinen kuormitus ilman polven muodonmuutoksia oikean asennon aikana. Fysioterapeutit antavat manuaalista apua kummallekin jalalle.
Fysioterapeutin käsi asetetaan jalan etupinnalle polvilumpion alapuolelle auttamaan polven venytystä elliptisen kävelysimulaation aikana.
Toinen käsi asetetaan nilkkaan auttamaan jalkojen liikettä jalkojen vuorottelevan liikkeen ja kantapään sijoituksen palautumisen aikana aloitusasentoon.
Potilas suorittaa liikkeet suurimmalla mahdollisella nopeudella ja tallentaa valittujen lihasten elektromyografisen signaalin 20 sekunnin ajan.
|
Ymmärtämään lihasten aktivaatiomallia tässä tutkimuksessa käytettyjen modaliteettien aikana valitun väestön kanssa, siitä tulee erittäin tärkeä, mikä mahdollistaa lihasten toimintojen kvantifioinnin ja siten harjoitusten määräämisen asianmukaisemmin terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
elliptinen biofeedbackilla (GEB)
Sama kuvattiin elliptisessä ryhmässä, joka lisää biofeedbackia.
|
Ymmärtämään lihasten aktivaatiomallia tässä tutkimuksessa käytettyjen modaliteettien aikana valitun väestön kanssa, siitä tulee erittäin tärkeä, mikä mahdollistaa lihasten toimintojen kvantifioinnin ja siten harjoitusten määräämisen asianmukaisemmin terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
polkupyörä (GB)
Potilaalla on apunaan kaksi fysioterapeuttia asennossa, jotka auttavat tarvittaessa myös polkemisessa.
Potilasta pyydetään myös suorittamaan liikkeet suurimmalla mahdollisella nopeudella ja tallentamaan samojen valittujen lihasten elektromyografista signaalia 20 sekunnin ajan.
|
Ymmärtämään lihasten aktivaatiomallia tässä tutkimuksessa käytettyjen modaliteettien aikana valitun väestön kanssa, siitä tulee erittäin tärkeä, mikä mahdollistaa lihasten toimintojen kvantifioinnin ja siten harjoitusten määräämisen asianmukaisemmin terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
pyörä biofeedbackilla (GBB)
Potilaalla on apunaan kaksi fysioterapeuttia asennossa, jotka auttavat tarvittaessa myös polkemisessa.
Potilasta pyydetään myös suorittamaan liikkeet suurimmalla mahdollisella nopeudella, tallentamalla elektromyografista signaalia samoista valituista lihaksista 20 sekunnin ajan ja lisäämällä biofeedbackia.
|
Ymmärtämään lihasten aktivaatiomallia tässä tutkimuksessa käytettyjen modaliteettien aikana valitun väestön kanssa, siitä tulee erittäin tärkeä, mikä mahdollistaa lihasten toimintojen kvantifioinnin ja siten harjoitusten määräämisen asianmukaisemmin terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasaktivaation vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ero keskimääräisessä entre a atividade muscular eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira 1 km/h, onde a diferença na media foi de 4,72 e o desvio padrão deefo deefo 1,13o) de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUHSPortoAlegrePriscila
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .