- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05118971
Jämförelse av muskelaktivitet hos motionscykel och ellipstränare hos individer med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada orsakas av någon skademekanism som angriper och försämrar ryggmärgens integritet, vilket hindrar den från att utföra sina funktioner.
Det uppskattas att förekomsten av ryggmärgstrauma i Brasilien är större än 10 000 nya fall per år, 80 % är män och 60 % är mellan 10 och 30 år, med trauma som den dominerande orsaken.
Initialt trauma orsakar skador genom mekanisk kraft, vilket kan orsaka skada genom kompression, rivsår eller snitt. Varje skada på denna struktur utlöser ett inflammatoriskt svar med ödem och följaktligen ischemi, vilket gradvis förvärrar skadeprocessen och äventyrar neuronal homeostas.
ASIA-skalan är globalt standardiserad för att bedöma typen av skada. Med denna skala är det möjligt att bedöma de sensoriska nivåerna som bevaras genom motsvarande dermatom på varje nivå, och testa den ytliga och djupa känsligheten under nivån av lesionen. Motorisk nivå bedöms av myotomer, som graderar styrkan hos varje muskel som motsvarar ryggradens nivåer.
Neurologiska störningar till följd av ryggmärgsskada äventyrar motoriska, sensoriska och autonoma funktioner, vilket resulterar i total eller partiell förlust av frivillig muskelaktivitet, känslighet, funktion av urin-, tarm-, andnings-, cirkulations- och reproduktionssystem. På motsvarande nivå bevaras epikritisk känslighet då den förlöper i den ipsilaterala bakre funiculus. Det kommer också att uppstå förlust av smärtsamma och termiska förnimmelser på grund av störningar av nervfibrerna som korsar den vita kommissuren.
Muskelsvaghet är den mest begränsande funktionsnedsättningen som orsakas av neurologiska skador. Det finns en begränsning av aktiviteten och flera begränsningar som påverkar livskvaliteten. Underskottet i muskelstyrka leder till begränsningar i att utföra en rad funktionella aktiviteter. Styrkan hos större muskler eller muskelgrupper bidrar till funktionsförmågan. Funktionellt oberoende är positivt förknippat med det maximala vridmomentet som utförs av musklerna som används för att utföra en given uppgift.
Sjukgymnastik har en väsentlig roll i den akuta och kroniska vården av dessa patienter, fungerar som en vägledning, främjar en högre grad av självständighet och bör syfta till att förebygga missbildningar, modulera muskeltonus, förbättra andningsmuskelfunktionen, använda olika tekniker såsom transferträning , posturala förändringar, rullstolshantering, balansträning, ortostatism och, inom patientens funktionella potential, återställande av gång- och underbensfunktion, vilket gynnar utförandet av dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Vid ryggmärgsskada äventyrar underskottet av muskelaktivering många funktionella åtgärder såsom utveckling av gång, men det finns uppmuntrande resultat med fysioterapitekniker som är effektiva för att förbättra prognosen för rörelserörelser.
Därför påverkar en uppsättning faktorer gång, vilket är ett resultat av en interaktion och organisation av de neurala och mekaniska systemen, förutom muskuloskeletala dynamik, modulering av det övre nervsystemet och den afferenta vägen, som också styrs av Central Pattern Generator genom en programmering baserad på en förutbestämd ryggradskrets, kapabel att producera en rytm associerad med gång.
Central Pattern Generator är ett nätverk av neuroner som kan producera en mängd olika rörelseaktiviteter, ansvarig för att automatisera gång, vilket beror på feedback från proprioceptorer och högre nervinteraktioner. Denna generator är ansvarig för rytmiska motormönster, genererade av hämmande och excitatoriska processer i de nedre extremiteterna under rörelser. Det finns ett excitatoriskt och hämmande relä mellan agonist- och antagonistmuskler som växlar mellan extremiteter.
Hos dessa patienter är denna neuronala domän äventyrad, vilket gör det svårt att modulera muskelaktivering. Nyligen genomförda studier har dock föreslagit förekomsten av effektiva svar i rörelseträning med partiell kroppsviktsstöd, vilket leder till en förbättring av rörelsemönster.
Rörelseträning med partiell viktbäring för neurologiska patienter har studerats och ansetts vara en viktig terapeutisk mekanism för att minska effekterna orsakade av förändringar i ryggmärgsskada, för att fullt ut kunna utforska aktiveringen av patientens potentiella inducerande neurala plasticitet, vilket ger motorrelaterad lära sig om till den specifika uppgiften.
Rörelseövningar baseras på standardiserad neural aktivitet. Process genom vilken det centrala nervsystemet utvecklar sin struktur och funktion i mänsklig tillväxt. Kontinuerlig upprepning av rörelser kan bidra till att skapa detta neurala mönster i hjärnan och ryggmärgen.
Det finns vissa anordningar som används i sjukgymnastikrutinen som fungerar rytmiskt, för rörelseträning och aktivering av flera muskler som rekryteras i utförandet av dessa motoriska uppgifter, inklusive elliptisk träning och cykel.
Ellipstralen är en gångsimulator och kan även användas för detta ändamål, vilket är fördelaktigt i denna modalitet då den minskar påverkan på lederna, vilket gynnar individer med nedsatt balans, eftersom fötterna förblir i kontinuerlig kontakt med stödytan.
Ellipstralen ger träning med cyklisk rörelse, alternerar de nedre extremiteterna genom ett system av spakar och glidaxlar. Jämfört med att gå på ett löpband tyder studier på att ellipsen minskar plantartrycket i hälens kontaktfas, förutom att det minskar fotens påverkan på kontaktytan, ökar muskelinblandningen och ökar kontaktfasen. individer med balansunderskott.
Under användningen av ellipsen bibehåller bålen, höften och knäet en högre grad av flexion, vilket indikerar större muskelaktivering av glutes och vastus lateralis, jämfört med att gå på marken.
Förutom den elliptiska kan den statiska cykeln, som används vid rutinmässig motorisk rehabilitering, också vara ett medel för träning och muskelrekrytering. Det finns rörelse av knäna under trampning, förlängningen är den mest påverkande, eftersom knäböjning är passiv, eftersom det inte finns någon större aktivering av böjarna.
Trampvariationen består av två faser, den stigande, när pedalerna rör sig från botten till toppen, och nedstigningen, där pedalförskjutningen sker från toppen till botten, med större kraft.
Cykelträning kan användas för muskelaktivering och förstärkning, även utföras rytmiskt och växelvis mellan pedalerna. I den nedåtgående fasen sker aktivering av musklerna: gluteus maximus, gluteus medius, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris, gastrocnemius och soleus, med höft- och knäförlängning. I den så kallade stigande fasen aktiveras ilipsoas, hamstrings och tibialis anterior muskler med åtföljande böjning av höft och knä.
Elektromyografi är en representation av den motoriska kontrollen av muskelsystemet genom placering av elektroder i de motoriska enheterna och infångning av elektrisk aktivitet. Den elektromyografiska analysen används inte bara för att verifiera muskelaktivitet, utan också för att bestämma perioderna för samaktivering av agonist- och antagonistmuskler, och kan bedöma aktivitet för funktion, sammandragning och inlärning.
Elektromyografisignalen härrör från ändplattans elektriska aktivitet. Således genereras den elektromyografiska signalen av föreningen av aktiveringspotentialerna för de motoriska enheterna som rekryteras samtidigt, vilket resulterar i interferensspårningen.
Elektromyografisk biofeedback är ett elektroniskt instrument som ger information (feedback) till en individ om en fysiologisk funktion eller respons.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Canoas, RS, Brasilien, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• klinisk diagnos av ryggmärgsskada i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- höftfraktur
- nedre extremiteterna eller med trycksår
- instabil angina eller annan dekompenserad hjärtsjukdom
- kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- neurologiska sjukdomar som Parkinsons,
- stroke
- Symtomatiskt blodtrycksfall när det är upprätt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
elliptisk (GE)
Patienten är upphängd uppburen av höftpositioneraren, fäst med nylonband till ett galvaniskt järngaller fäst i taket med paraboltar.
Höjden på säkerhetsbältena kommer att mätas enligt patientens rätta position i enheten.
Viktstödsbältet kommer att justeras för att maximera belastningen bilateralt utan knädeformation under korrekt hållning, manuell assistans kommer att tillhandahållas av fysioterapeuter på varje ben.
En sjukgymnasts hand kommer att placeras på den främre ytan av benet under knäskålen för att underlätta knäförlängningen under den elliptiska gångsimuleringen.
Den andra handen kommer att placeras på fotleden för att hjälpa till med fötternas rörelse under benens alternerande rörelse och återgången av hälplaceringen till utgångspositionen.
Patienten utför rörelserna med den maximala hastighet han kan och registrerar den elektromyografiska signalen från de valda musklerna i 20 sekunder.
|
förstå mönstret för muskelaktivering under modaliteter som används i denna studie med den utvalda befolkningen, blir det extremt viktigt, vilket möjliggör kvantifiering av muskelfunktioner och därför förskriva övningar mer adekvat för att uppnå terapeutiska mål.
|
|
elliptisk med biofeedback (GEB)
Detsamma beskrivs i den elliptiska gruppen som lägger till biofeedback.
|
förstå mönstret för muskelaktivering under modaliteter som används i denna studie med den utvalda befolkningen, blir det extremt viktigt, vilket möjliggör kvantifiering av muskelfunktioner och därför förskriva övningar mer adekvat för att uppnå terapeutiska mål.
|
|
cykel (GB)
Patienten kommer att få hjälp av två sjukgymnaster att positionera sig, som även hjälper till med att trampa vid behov.
Patienten kommer också att bli ombedd att utföra rörelserna med den maximala hastighet han kan, och registrera den elektromyografiska signalen från samma valda muskler i 20 sekunder.
|
förstå mönstret för muskelaktivering under modaliteter som används i denna studie med den utvalda befolkningen, blir det extremt viktigt, vilket möjliggör kvantifiering av muskelfunktioner och därför förskriva övningar mer adekvat för att uppnå terapeutiska mål.
|
|
cykel med biofeedback (GBB)
Patienten kommer att få hjälp av två sjukgymnaster att positionera sig, som även hjälper till med att trampa vid behov.
Patienten kommer också att bli ombedd att utföra rörelserna med den maximala hastighet han kan, registrera den elektromyografiska signalen från samma valda muskler i 20 sekunder, lägga till biofeedback.
|
förstå mönstret för muskelaktivering under modaliteter som används i denna studie med den utvalda befolkningen, blir det extremt viktigt, vilket möjliggör kvantifiering av muskelfunktioner och därför förskriva övningar mer adekvat för att uppnå terapeutiska mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av muskelaktivering
Tidsram: 2 år
|
skillnad i medelvärde entre en atividade muskulär eletromiográfica do músculo reto femoral durante 2 modalidades de exercício (andador fixo e esteira a 1 km/h, onde a diferença na média foi de 4,72 e o desvio padrão de com 1,13 ef)e de 90% e nível de significância de 0,05,
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUHSPortoAlegrePriscila
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .